- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05703165
Pferdegestützte Intervention, Herzfrequenzvariabilität & Stress
Pferdegestützte Intervention und Herzfrequenzvariabilität bei Teilnehmern unter Stressbedingungen
In dieser Studie werden die Auswirkungen einer tiergestützten Intervention auf Menschen mit erhöhtem Stresslevel untersucht. Die erhobenen Daten werden mit denen von Teilnehmern mit hohem Stresslevel, aber ohne tiergestützte Intervention (Teilnehmer beobachten nur die Natur) und mit einer Kontrollgruppe, bestehend aus Personen ohne Stressbelastung, verglichen.
Die Studie wird in folgendem Setting durchgeführt: Fragebogenuntersuchung zur chronischen Belastung, Fragebogen zum aktuellen Wohlbefinden und Messung der Herzratenvariabilität (HRV) vor der pferdegestützten Intervention, eine HRV-Messung und eine Fragebogenuntersuchung (POMS) zur aktuellen Gesundheit -Befinden nach der pferdegestützten Intervention, ein Fragebogen (POMS) zum aktuellen Befinden 5 Tage nach der pferdegestützten Intervention.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Von essenzieller Bedeutung ist das frühzeitige Erkennen von chronischen Stressoren, die von den Betroffenen oft bis zum Auftreten körperlicher Symptome vernachlässigt werden. Neben psychopharmakologischen Therapiemodalitäten sollten auch komplementäre Methoden wie tiergestützte Interventionen in Betracht gezogen werden, um das therapeutische Spektrum zu erweitern und so stressassoziierten Folgeschäden möglichst frühzeitig vorzubeugen.
Stress hat in den letzten Jahren nicht nur im medizinischen Kontext, sondern auch aufgrund seiner wirtschaftlichen Relevanz an Bedeutung gewonnen. Insbesondere chronischer Stress führt zu zahlreichen medizinisch relevanten Folgeerkrankungen und zu vermehrtem Krankenstand bis hin zu dauerhafter Arbeitsunfähigkeit. Eine mögliche Intervention zur Stressreduktion könnte die tiergestützte Intervention sein.
Haupthypothese: Der Einsatz tiergestützter Interventionen bei Menschen, bei denen chronische Stresssituationen diagnostiziert wurden, führt zu messbaren Steigerungen der Herzfrequenzvariabilität.
Sekundärhypothese: Der Einsatz tiergestützter Intervention bei Menschen mit diagnostizierten chronischen Stresssituationen führt zu verbessertem Wohlbefinden (Zielparameter: POMS-Fragebogen)
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Andreas Baranyi, M.D.
- Telefonnummer: 004331638586241
- E-Mail: an.baranyi@medunigraz.at
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bettina Frühwirth
- E-Mail: bettina.fruehwirth@stud.medunigraz.at
Studienorte
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Styria
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Graz, Styria, Österreich, 8036
- Medical University of Graz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich, weiblich und vielfältig
- Alter zwischen 18-75 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Tierhaarallergien (insbesondere Pferdehaarallergie, Angst vor Pferden)
- Akute schwere psychiatrische Erkrankungen (z. Psychose)
- Personen, die nicht in der Lage sind, eine unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben,
- Alle Personen, die die Einwilligungserklärung nicht unterschrieben haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Probanden mit Stressbelastung und tiergestützte Intervention
Die 20-minütige pferdegestützte Intervention erfolgt unter Einhaltung grundlegender Sicherheitsvorkehrungen (Sicherheitsbügel zwischen Pferd und Teilnehmer) und nach Sicherheitseinweisung im Umgang mit dem Therapiepferd.
Je nach Bedürfnis und aktueller Befindlichkeit des Studienteilnehmers kann das Pferd mehr oder weniger intensiv berührt oder gestreichelt werden.
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pferdegestützte Intervention
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Aktiver Komparator: Probanden mit Stressbelastung und ohne tiergestützte Intervention
Die Studienteilnehmer beobachten nur die natürliche Umgebung.
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nur die Landschaft beobachten
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Aktiver Komparator: Probanden ohne Stressbelastung und mit tiergestützter Intervention
Die 20-minütige pferdegestützte Intervention erfolgt unter Einhaltung grundlegender Sicherheitsvorkehrungen (Sicherheitsbügel zwischen Pferd und Teilnehmer) und nach Sicherheitseinweisung im Umgang mit dem Therapiepferd.
Je nach Bedürfnis und aktueller Befindlichkeit des Studienteilnehmers kann das Pferd mehr oder weniger intensiv berührt oder gestreichelt werden.
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pferdegestützte Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Baseline Herzfrequenzvariabilität vor der tiergestützten Intervention, Zeitpunkt 2: Herzfrequenzvariabilität unmittelbar nach der tiergestützten Intervention
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Veränderung der Herzfrequenzvariabilität unmittelbar nach der tiergestützten Intervention im Vergleich zur Baseline-Herzfrequenzvariabilität vor der tiergestützten Intervention.
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Zeitpunkt 1: Baseline Herzfrequenzvariabilität vor der tiergestützten Intervention, Zeitpunkt 2: Herzfrequenzvariabilität unmittelbar nach der tiergestützten Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zustandsänderung von Stimmungszuständen (Profile of Mood States Questionnaire)
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Grundzustand der Befindlichkeitszustände vor der tiergestützten Intervention, Zeitpunkt 2: Befindlichkeitszustand unmittelbar nach der tiergestützten Intervention
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Veränderung des Stimmungszustands unmittelbar nach der tiergestützten Intervention im Vergleich zum Grundzustand der Stimmungszustände vor der tiergestützten Intervention (Fragebogen zum Profil der Stimmungszustände: Mindestwert = -24, Höchstwert = 177, niedrigere Werte weisen auf Menschen mit mehr hin stabile Stimmungsprofile).
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Zeitpunkt 1: Grundzustand der Befindlichkeitszustände vor der tiergestützten Intervention, Zeitpunkt 2: Befindlichkeitszustand unmittelbar nach der tiergestützten Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andreas Baranyi, Medical University of Graz, Graz, Austria
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 34-521
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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