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Intervention assistée par le cheval, variabilité de la fréquence cardiaque et stress

19 janvier 2023 mis à jour par: Andreas Baranyi, Medical University of Graz

Intervention assistée par le cheval et variabilité de la fréquence cardiaque chez les participants dans des conditions stressantes

Dans cette étude, les effets d'une intervention assistée par un animal sur des personnes ayant des niveaux de stress accrus sont étudiés. Les données recueillies seront comparées à celles de participants présentant des niveaux de stress élevés mais sans intervention assistée par l'animal (les participants observent uniquement la nature) et à un groupe témoin composé de personnes sans exposition au stress.

L'étude sera réalisée dans le cadre suivant : examen par questionnaire sur le stress chronique, questionnaire sur le bien-être actuel et mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) avant l'intervention assistée par le cheval, une mesure de la HRV et un examen par questionnaire (POMS) sur le bien-être actuel -être après l'intervention assistée par le cheval, un questionnaire (POMS) sur le bien-être actuel 5 jours après l'intervention assistée par le cheval.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La reconnaissance précoce des facteurs de stress chroniques, qui sont souvent négligés par les personnes concernées jusqu'à l'apparition des symptômes physiques, est d'une importance essentielle. En plus des modalités de thérapie psychopharmacologique, des méthodes complémentaires telles que l'intervention assistée par l'animal doivent également être envisagées afin d'élargir le spectre thérapeutique et ainsi prévenir le plus tôt possible les dommages consécutifs associés au stress.

Le stress a gagné en importance ces dernières années, non seulement dans le contexte médical, mais aussi en raison de sa pertinence économique. Le stress chronique en particulier conduit à de nombreuses maladies secondaires médicalement pertinentes et à une augmentation des congés de maladie et même à une incapacité permanente de travail. Une intervention possible pour réduire le stress pourrait être l'intervention assistée par l'animal.

Hypothèse principale : L'utilisation de l'intervention assistée par l'animal chez les personnes diagnostiquées avec des situations de stress chronique conduira à des augmentations mesurables de la variabilité de la fréquence cardiaque.

Hypothèse secondaire : L'utilisation de l'intervention assistée par l'animal chez les personnes diagnostiquées avec des situations de stress chroniques conduit à une amélioration du bien-être (paramètre cible : questionnaire POMS)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

123

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • L'Autriche
    • Styria
      • Graz, Styria, L'Autriche, 8036
        • Medical University of Graz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Masculin, féminin et divers
  • Âge entre 18 et 75 ans

Critère d'exclusion:

  • Allergies aux poils d'animaux (surtout allergies aux poils de cheval, peur des chevaux)
  • Troubles psychiatriques aigus graves (par ex. psychose)
  • Les personnes incapables de donner un consentement éclairé signé,
  • Toutes les personnes qui n'ont pas signé le formulaire de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: sujets souffrant de stress et intervention assistée par un animal
L'intervention assistée par le cheval de 20 minutes se déroule dans le respect des consignes élémentaires de sécurité (barre de sécurité entre cheval et participant) et après consigne de sécurité dans la manipulation du cheval de thérapie. Le cheval peut être touché ou caressé plus ou moins intensément, selon les besoins et l'état d'esprit actuel du participant à l'étude.
Comportemental: intervention assistée par l'animal
intervention assistée par le cheval
Comparateur actif: sujets stressés et sans intervention assistée par l'animal
Les participants à l'étude n'observent que l'environnement naturel.
Comportemental: regarder la campagne
juste regarder la campagne
Comparateur actif: sujets sans charge de stress et avec intervention assistée par l'animal
L'intervention assistée par le cheval de 20 minutes se déroule dans le respect des consignes élémentaires de sécurité (barre de sécurité entre cheval et participant) et après consigne de sécurité dans la manipulation du cheval de thérapie. Le cheval peut être touché ou caressé plus ou moins intensément, selon les besoins et l'état d'esprit actuel du participant à l'étude.
Comportemental: intervention assistée par l'animal
intervention assistée par le cheval

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Moment 1 : variabilité de la fréquence cardiaque de base avant l'intervention assistée par l'animal, Moment 2 : variabilité de la fréquence cardiaque immédiatement après l'intervention assistée par l'animal
Changement de la variabilité de la fréquence cardiaque immédiatement après l'intervention assistée par l'animal par rapport à la variabilité de la fréquence cardiaque de base avant l'intervention assistée par l'animal.
Moment 1 : variabilité de la fréquence cardiaque de base avant l'intervention assistée par l'animal, Moment 2 : variabilité de la fréquence cardiaque immédiatement après l'intervention assistée par l'animal

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'état d'humeur (Profile of Mood States Questionnaire)
Délai: Moment 1 : état initial des états d'humeur avant l'intervention assistée par l'animal, Moment 2 : état des états d'humeur immédiatement après l'intervention assistée par l'animal
Changement de l'état de l'humeur immédiatement après l'intervention assistée par l'animal par rapport à l'état initial de l'humeur avant l'intervention assistée par l'animal (Profile of Mood States Questionnaire : valeur minimale = -24, valeur maximale = 177, des scores inférieurs indiquant des personnes avec plus profils d'humeur stables).
Moment 1 : état initial des états d'humeur avant l'intervention assistée par l'animal, Moment 2 : état des états d'humeur immédiatement après l'intervention assistée par l'animal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Graz

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreas Baranyi, Medical University of Graz, Graz, Austria

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Première publication (Réel)

27 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 34-521

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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