- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05703165
Hevosavusteinen interventio, sykevaihtelu ja stressi
Hevosavusteinen interventio ja sykevaihtelu osallistujilla stressaavissa olosuhteissa
Tässä tutkimuksessa tutkitaan eläinavusteisen toimenpiteen vaikutuksia ihmisiin, joilla on lisääntynyt stressitaso. Kerättyjä tietoja verrataan osallistujien, joilla on korkea stressitaso, mutta ilman eläinavusteista puuttumista (osallistujat tarkkailevat vain luontoa), ja kontrolliryhmään, joka koostuu ihmisistä, joilla ei ole stressialtistusta.
Tutkimus suoritetaan seuraavissa olosuhteissa: kyselytutkimus kroonisesta stressistä, kyselylomake tämänhetkisestä hyvinvoinnista ja sykkeen vaihtelumittauksesta (HRV) ennen hevosavusteista interventiota, yksi HRV-mittaus ja yksi kyselytutkimus (POMS) nykyisestä kuopasta - hevosavusteisen toimenpiteen jälkeen yksi kyselylomake (POMS) nykyisestä hyvinvoinnista 5 päivää hevosavusteisen toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisten stressitekijöiden varhainen tunnistaminen, joita kärsivät usein laiminlyövät, kunnes fyysiset oireet ilmaantuvat, on erittäin tärkeää. Psykofarmakologisten hoitomuotojen lisäksi tulisi harkita myös täydentäviä menetelmiä, kuten eläinavusteista interventiota, terapeuttisen kirjon laajentamiseksi ja siten stressiin liittyvien seuraushaittojen ehkäisemiseksi mahdollisimman varhaisessa vaiheessa.
Stressin merkitys on viime vuosina kasvanut paitsi lääketieteellisessä kontekstissa, myös sen taloudellisen merkityksen vuoksi. Erityisesti krooninen stressi johtaa lukuisiin lääketieteellisesti merkittäviin sivusairauksiin ja lisääntyviin sairauslomiin ja jopa pysyvään työkyvyttömyyteen. Yksi mahdollinen stressiä vähentävä toimenpide voisi olla eläinavusteinen interventio.
Ensisijainen hypoteesi: Eläinavusteisten interventioiden käyttö ihmisillä, joilla on diagnosoitu krooninen stressitilanne, johtaa mitattavissa olevaan sykkeen vaihtelun lisääntymiseen.
Toissijainen hypoteesi: Eläinavusteisen intervention käyttö ihmisillä, joilla on diagnosoitu krooninen stressitilanne, parantaa hyvinvointia (tavoiteparametri: POMS-kysely)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andreas Baranyi, M.D.
- Puhelinnumero: 004331638586241
- Sähköposti: an.baranyi@medunigraz.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bettina Frühwirth
- Sähköposti: bettina.fruehwirth@stud.medunigraz.at
Opiskelupaikat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, nainen ja monipuolinen
- Ikä 18-75 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Eläinkarvaallergiat (erityisesti hevosenkarvaallergiat, hevosten pelko)
- Akuutit vakavat psykiatriset tilat (esim. psykoosi)
- Henkilöt, jotka eivät voi antaa allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta,
- Kaikki henkilöt, jotka eivät ole allekirjoittaneet tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: aiheita, joilla on stressitaakka ja eläinavusteinen interventio
20 minuutin hevosavusteinen interventio tapahtuu perusturvatoimenpiteitä noudattaen (turvatanko hevosen ja osallistujan välissä) ja terapiahevosen käsittelyssä annettujen turvallisuusohjeiden jälkeen.
Hevosta voidaan koskea tai silittää enemmän tai vähemmän intensiivisesti, riippuen tutkimukseen osallistujan tarpeista ja sen hetkisestä mielentilasta.
|
hevosavusteinen interventio
|
Active Comparator: koehenkilöt, joilla on stressitaakka ja ilman eläinavusteista interventiota
Tutkimukseen osallistujat tarkkailevat vain luontoa.
|
vain katsomassa maaseutua
|
Active Comparator: koehenkilöt ilman stressitaakkaa ja eläinavusteisella toimenpiteellä
20 minuutin hevosavusteinen interventio tapahtuu perusturvatoimenpiteitä noudattaen (turvatanko hevosen ja osallistujan välissä) ja terapiahevosen käsittelyssä annettujen turvallisuusohjeiden jälkeen.
Hevosta voidaan koskea tai silittää enemmän tai vähemmän intensiivisesti, riippuen tutkimukseen osallistujan tarpeista ja sen hetkisestä mielentilasta.
|
hevosavusteinen interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: Aikapiste 1: Perussykevaihtelu ennen eläinavusteista toimenpidettä, Aikapiste 2: sykevaihtelu välittömästi eläinavusteisen toimenpiteen jälkeen
|
Muutos sydämen sykkeen vaihtelussa välittömästi eläinavusteisen toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteen sykkeen vaihteluun ennen eläinavusteista interventiota.
|
Aikapiste 1: Perussykevaihtelu ennen eläinavusteista toimenpidettä, Aikapiste 2: sykevaihtelu välittömästi eläinavusteisen toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos mielialatiloissa (Profile of Mood States Questionnaire)
Aikaikkuna: Aikapiste 1: Mielialatilojen perustila ennen eläinavusteista interventiota, Aikapiste 2: mielialatilojen tila välittömästi eläinavusteisen toimenpiteen jälkeen
|
Mielialan tilan muutos välittömästi eläinavusteisen toimenpiteen jälkeen verrattuna mielialatilojen perustilaan ennen eläinavusteista interventiota (Mielitiloja-kyselylomake: minimiarvo = -24, maksimiarvo = 177, pienemmät pisteet osoittavat ihmisiä, joilla on enemmän vakaat mielialaprofiilit).
|
Aikapiste 1: Mielialatilojen perustila ennen eläinavusteista interventiota, Aikapiste 2: mielialatilojen tila välittömästi eläinavusteisen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Baranyi, Medical University of Graz, Graz, Austria
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34-521
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset eläinavusteinen interventio
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain; Universidad Rey... ja muut yhteistyökumppanitValmisMielenterveysongelmaEspanja
-
Camlin LtdAzienda Sanitaria Locale 3, Torino; Northern Health and Social Care TrustValmisAivohalvausItalia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Valmis
-
Western University, CanadaLopetettuStressihäiriöt, posttraumaattisetKanada
-
University of Alabama at Birmingham3MValmisCalcaneuksen, Pilonin tai sääriluun tasangon murtumaYhdysvallat
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrytointiAkuutti kipu | Distaalinen haiman poisto | Whipple-menettelyYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Youngstown State UniversityValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityEi vielä rekrytointiaVirtuaalitodellisuus | Masennus, ahdistus | Onkologia | Syövän kipuYhdysvallat
-
Kaiser PermanenteThe University of Texas Health Science Center, Houston; Fred Hutchinson...ValmisPeräsuolen syöpäYhdysvallat