马辅助干预、心率变异性和压力
2023年1月19日 更新者：Andreas Baranyi、Medical University of Graz
马辅助干预和参与者在压力条件下的心率变异性
在这项研究中，研究了动物辅助干预对压力水平增加的人的影响。 收集的数据将与压力水平高但没有动物辅助干预（参与者仅观察自然）的参与者以及由没有压力暴露的人组成的对照组进行比较。
该研究将在以下环境中进行：关于慢性压力的问卷调查、关于当前健康状况的调查问卷和马辅助干预前的心率变异性 (HRV) 测量、一项 HRV 测量和一项当前井的问卷调查 (POMS) -马辅助干预后的状态，一份关于马辅助干预后 5 天当前健康状况的问卷 (POMS)。
研究概览
详细说明
早期识别慢性压力源至关重要，而这些压力源往往在身体症状出现之前被受影响的人忽视。 除了精神药理学治疗方式外，还应考虑辅助方法，例如动物辅助干预，以扩大治疗范围，从而尽早预防与压力相关的间接伤害。
压力近年来变得越来越重要，不仅在医学方面，而且由于其经济相关性。 慢性压力尤其会导致许多与医学相关的继发性疾病和病假增加，甚至永久丧失工作能力。 一种可能的减轻压力的干预措施是动物辅助干预。
主要假设：对诊断为慢性压力情况的人使用动物辅助干预将导致心率变异性显着增加。
次要假设：对诊断为慢性压力情况的人使用动物辅助干预可以改善幸福感（目标参数：POMS 问卷）
研究类型
介入性
注册 (预期的)
123
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andreas Baranyi, M.D.
- 电话号码：004331638586241
- 邮箱：an.baranyi@medunigraz.at
研究联系人备份
- 姓名：Bettina Frühwirth
- 邮箱：bettina.fruehwirth@stud.medunigraz.at
学习地点
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-
Styria
-
Graz、Styria、奥地利、8036
- Medical University of Graz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性，女性和多样化
- 年龄在 18-75 岁之间
排除标准：
- 动物毛过敏（特别是马毛过敏，怕马）
- 急性严重精神疾病（例如 精神病）
- 无法签署知情同意书的人，
- 所有未签署知情同意书的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有压力负担和动物辅助干预的受试者
20 分钟的马匹辅助干预是在遵守基本安全预防措施（马匹和参与者之间的安全栏）和处理治疗马匹的安全说明之后进行的。
根据研究参与者的需要和当前的精神状态，可以或多或少地触摸或抚摸马。
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马辅助干预
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有源比较器：有压力负担且没有动物辅助干预的受试者
研究参与者只观察自然环境。
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只看农村
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有源比较器：没有压力负担和动物辅助干预的受试者
20 分钟的马匹辅助干预是在遵守基本安全预防措施（马匹和参与者之间的安全栏）和处理治疗马匹的安全说明之后进行的。
根据研究参与者的需要和当前的精神状态，可以或多或少地触摸或抚摸马。
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马辅助干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率变异性的变化
大体时间：时间点 1：动物辅助干预前的基线心率变异性，时间点 2：动物辅助干预后的心率变异性
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与动物辅助干预前的基线心率变异性相比，动物辅助干预后心率变异性的变化。
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时间点 1：动物辅助干预前的基线心率变异性，时间点 2：动物辅助干预后的心率变异性
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪状态的变化（情绪状态问卷调查表）
大体时间：时间点1：动物辅助干预前的基线情绪状态，时间点2：动物辅助干预后即刻的情绪状态
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与动物辅助干预前情绪状态的基线状态相比，动物辅助干预后立即发生的情绪状态变化（情绪状态调查问卷概况：最小值= -24，最大值= 177，分数越低表明人越多稳定的情绪概况）。
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时间点1：动物辅助干预前的基线情绪状态，时间点2：动物辅助干预后即刻的情绪状态
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andreas Baranyi、Medical University of Graz, Graz, Austria
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年3月1日
初级完成 (预期的)
2025年3月1日
研究完成 (预期的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月19日
首次发布 (实际的)
2023年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月19日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
动物辅助干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人