- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05703165
말을 이용한 개입, 심박 변이도 및 스트레스
스트레스 조건 하에서 참가자의 말 보조 개입 및 심박수 변동성
이 연구에서는 스트레스 수준이 증가한 사람들에 대한 동물 보조 개입의 효과를 조사했습니다. 수집된 데이터는 스트레스 수준이 높지만 동물 지원 개입이 없는 참가자(참가자는 자연만 관찰함) 및 스트레스 노출이 없는 사람들로 구성된 대조군의 데이터와 비교됩니다.
연구는 다음과 같은 설정에서 수행됩니다: 만성 스트레스에 대한 설문 조사, 말 보조 개입 전 현재 웰빙 및 심박 변이도(HRV) 측정에 대한 설문, 현재 우물에 대한 HRV 측정 1회 및 설문 조사(POMS) 1회 -말 지원 개입 후, 말 지원 개입 5일 후 현재 웰빙에 대한 하나의 설문지(POMS).
연구 개요
상세 설명
신체적 증상이 나타날 때까지 영향을 받는 사람들이 종종 무시하는 만성 스트레스 요인을 조기에 인식하는 것이 매우 중요합니다. 정신약리학적 치료 방식 외에도 동물 보조 개입과 같은 보완적인 방법도 치료 스펙트럼을 확장하여 가능한 한 빨리 스트레스와 관련된 결과적 피해를 예방하기 위해 고려되어야 합니다.
스트레스는 의학적 맥락에서뿐만 아니라 경제적 관련성 때문에 최근 몇 년 동안 중요성이 높아졌습니다. 특히 만성 스트레스는 의학적으로 관련된 수많은 2차 질병을 유발하고 병가를 증가시키며 심지어 영구적인 근로 능력 상실로 이어집니다. 스트레스를 줄이기 위한 한 가지 가능한 개입은 동물 지원 개입일 수 있습니다.
기본 가설: 만성 스트레스 상황으로 진단받은 사람들에게 동물 보조 개입을 사용하면 심장 박동 변동성이 측정 가능하게 증가할 것입니다.
2차 가설: 만성 스트레스 상황으로 진단받은 사람들에게 동물 보조 개입을 사용하면 웰빙이 개선됩니다(목표 매개변수: POMS 설문지).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andreas Baranyi, M.D.
- 전화번호: 004331638586241
- 이메일: an.baranyi@medunigraz.at
연구 연락처 백업
- 이름: Bettina Frühwirth
- 이메일: bettina.fruehwirth@stud.medunigraz.at
연구 장소
-
-
Styria
-
Graz, Styria, 오스트리아, 8036
- Medical University of Graz
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성, 여성 그리고 다양한
- 18-75세 사이의 연령
제외 기준:
- 동물 털 알레르기(특히 말 털 알레르기, 말 공포증)
- 급성 중증 정신 질환(예: 정신병)
- 서명된 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 사람,
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 모든 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스트레스 부담과 동물 보조 개입이 있는 피험자
20분간의 말 보조 개입은 기본 안전 예방 조치(말과 참가자 사이의 안전 바)를 준수하고 치료 말을 다루는 안전 지침 후에 진행됩니다.
말은 연구 참가자의 필요와 현재 마음 상태에 따라 다소 집중적으로 만지거나 쓰다듬을 수 있습니다.
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말을 이용한 개입
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활성 비교기: 스트레스 부담이 있고 동물 보조 개입이 없는 피험자
연구 참가자는 자연 환경만 관찰합니다.
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시골 구경만
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활성 비교기: 스트레스 부담이 없고 동물 보조 개입이 있는 피험자
20분간의 말 보조 개입은 기본 안전 예방 조치(말과 참가자 사이의 안전 바)를 준수하고 치료 말을 다루는 안전 지침 후에 진행됩니다.
말은 연구 참가자의 필요와 현재 마음 상태에 따라 다소 집중적으로 만지거나 쓰다듬을 수 있습니다.
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말을 이용한 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박 변이도의 변화
기간: 시점 1: 동물 보조 중재 이전의 기준 심박 변이도, 시점 2: 동물 보조 중재 직후 심박 변이도
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동물 보조 개입 전 기준선 심박수 변이성과 비교할 때 동물 보조 개입 직후 심박수 변이도의 변화.
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시점 1: 동물 보조 중재 이전의 기준 심박 변이도, 시점 2: 동물 보조 중재 직후 심박 변이도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분 상태의 상태 변화(기분 상태 설문지 프로필)
기간: 시점 1: 동물보조개입 전 기분상태의 기준선 상태, 시점 2: 동물보조개입 직후 기분상태 상태
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동물 보조 개입 전 기분 상태의 기준선 상태와 비교할 때 동물 보조 개입 직후 기분 상태의 변화 안정적인 기분 프로파일).
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시점 1: 동물보조개입 전 기분상태의 기준선 상태, 시점 2: 동물보조개입 직후 기분상태 상태
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andreas Baranyi, Medical University of Graz, Graz, Austria
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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