Interwencja z pomocą konia, zmienność rytmu serca i stres
Interwencja z pomocą konia i zmienność rytmu serca u uczestników w stresujących warunkach
W tym badaniu zbadano wpływ interwencji z udziałem zwierząt na osoby o podwyższonym poziomie stresu. Zebrane dane zostaną porównane z danymi uczestników z wysokim poziomem stresu, ale bez interwencji ze strony zwierząt (uczestnicy obserwują tylko przyrodę) oraz z grupą kontrolną składającą się z osób bez narażenia na stres.
Badanie zostanie przeprowadzone w następujących warunkach: badanie ankietowe dotyczące stresu przewlekłego, ankieta dotycząca aktualnego samopoczucia i pomiar zmienności rytmu serca (HRV) przed interwencją z udziałem konia, jeden pomiar HRV i jedno badanie kwestionariuszowe (POMS) na aktualnym odwiercie -stan po interwencji z udziałem konia, jeden kwestionariusz (POMS) dotyczący aktualnego samopoczucia 5 dni po interwencji z udziałem konia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wczesne rozpoznanie przewlekłych stresorów, które są często zaniedbywane przez osoby dotknięte chorobą, aż do pojawienia się fizycznych objawów, ma zasadnicze znaczenie. Oprócz metod terapii psychofarmakologicznej należy również rozważyć metody uzupełniające, takie jak interwencja z udziałem zwierząt, w celu rozszerzenia spektrum terapeutycznego, a tym samym jak najwcześniejszego zapobiegania szkodom wtórnym związanym ze stresem.
Stres zyskał na znaczeniu w ostatnich latach nie tylko w kontekście medycznym, ale także ze względu na jego znaczenie ekonomiczne. W szczególności przewlekły stres prowadzi do wielu istotnych z medycznego punktu widzenia chorób wtórnych oraz do częstszych zwolnień lekarskich, a nawet trwałej niezdolności do pracy. Jedną z możliwych interwencji mających na celu zmniejszenie stresu może być interwencja z udziałem zwierząt.
Hipoteza pierwotna: Zastosowanie interwencji z udziałem zwierząt u osób, u których zdiagnozowano chroniczne sytuacje stresowe, doprowadzi do wymiernych wzrostów zmienności rytmu serca.
Hipoteza wtórna: Zastosowanie interwencji z udziałem zwierząt u osób, u których zdiagnozowano chroniczne sytuacje stresowe, prowadzi do poprawy samopoczucia (parametr docelowy: kwestionariusz POMS)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andreas Baranyi, M.D.
- Numer telefonu: 004331638586241
- E-mail: an.baranyi@medunigraz.at
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bettina Frühwirth
- E-mail: bettina.fruehwirth@stud.medunigraz.at
Lokalizacje studiów
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Męski, żeński i różnorodny
- Wiek od 18 do 75 lat
Kryteria wyłączenia:
- Alergie na sierść zwierząt (zwłaszcza alergie na sierść końską, strach przed końmi)
- Ostre ciężkie zaburzenia psychiczne (np. psychoza)
- Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody podpisanej,
- Wszystkie osoby, które nie podpisały formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: osoby obciążone stresem i interwencja z udziałem zwierząt
20-minutowa interwencja z udziałem konia odbywa się z zachowaniem podstawowych zasad bezpieczeństwa (poręcz zabezpieczająca między koniem a uczestnikiem) oraz po instruktażu bezpiecznego obchodzenia się z koniem terapeutycznym.
Konia można dotykać lub głaskać mniej lub bardziej intensywnie, w zależności od potrzeb i aktualnego stanu umysłu badanego.
|
interwencja z udziałem koni
|
|
Aktywny komparator: osoby obciążone stresem i bez interwencji z udziałem zwierząt
Uczestnicy badania obserwują jedynie środowisko naturalne.
|
tylko oglądam wieś
|
|
Aktywny komparator: osobników bez obciążenia stresem i z interwencją wspomaganą przez zwierzęta
20-minutowa interwencja z udziałem konia odbywa się z zachowaniem podstawowych zasad bezpieczeństwa (poręcz zabezpieczająca między koniem a uczestnikiem) oraz po instruktażu bezpiecznego obchodzenia się z koniem terapeutycznym.
Konia można dotykać lub głaskać mniej lub bardziej intensywnie, w zależności od potrzeb i aktualnego stanu umysłu badanego.
|
interwencja z udziałem koni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: wyjściowa zmienność rytmu serca przed interwencją z udziałem zwierząt, Punkt czasowy 2: zmienność rytmu serca bezpośrednio po interwencji z udziałem zwierząt
|
Zmiana zmienności rytmu serca bezpośrednio po interwencji z udziałem zwierząt w porównaniu z wyjściową zmiennością rytmu serca przed interwencją z udziałem zwierząt.
|
Punkt czasowy 1: wyjściowa zmienność rytmu serca przed interwencją z udziałem zwierząt, Punkt czasowy 2: zmienność rytmu serca bezpośrednio po interwencji z udziałem zwierząt
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu stanów nastroju (Kwestionariusz Profilu Nastrojów)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: Wyjściowy stan stanów nastroju przed interwencją z udziałem zwierząt, Punkt czasowy 2: Stan stanów nastroju bezpośrednio po interwencji z udziałem zwierząt
|
Zmiana stanu nastroju bezpośrednio po interwencji z udziałem zwierząt w porównaniu z wyjściowymi stanami nastroju przed interwencją z udziałem zwierząt (Kwestionariusz Profilu Nastrojów: wartość minimalna = -24, wartość maksymalna = 177, niższe wyniki wskazują na osoby z większym stabilne profile nastroju).
|
Punkt czasowy 1: Wyjściowy stan stanów nastroju przed interwencją z udziałem zwierząt, Punkt czasowy 2: Stan stanów nastroju bezpośrednio po interwencji z udziałem zwierząt
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Baranyi, Medical University of Graz, Graz, Austria
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34-521
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .