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Intervento assistito dal cavallo, variabilità della frequenza cardiaca e stress

19 gennaio 2023 aggiornato da: Andreas Baranyi, Medical University of Graz

Intervento assistito da cavalli e variabilità della frequenza cardiaca nei partecipanti in condizioni di stress

In questo studio vengono esaminati gli effetti di un intervento assistito da animali su persone con livelli di stress aumentati. I dati raccolti saranno confrontati con quelli di partecipanti con alti livelli di stress ma senza intervento assistito da animali (i partecipanti osservano solo la natura) e con un gruppo di controllo costituito da persone senza esposizione allo stress.

Lo studio verrà eseguito nel seguente contesto: esame del questionario sullo stress cronico, questionario sul benessere attuale e misurazione della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) prima dell'intervento assistito dal cavallo, una misurazione dell'HRV e un esame del questionario (POMS) sul pozzo corrente -essere dopo l'intervento con cavallo, un questionario (POMS) sul benessere attuale 5 giorni dopo l'intervento con cavallo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il riconoscimento precoce dei fattori di stress cronici, spesso trascurati dalle persone colpite fino alla comparsa dei sintomi fisici, è di fondamentale importanza. Oltre alle modalità di terapia psicofarmacologica, dovrebbero essere presi in considerazione anche metodi complementari come l'intervento assistito da animali al fine di ampliare lo spettro terapeutico e quindi prevenire i danni conseguenti associati allo stress il prima possibile.

Lo stress ha acquisito importanza negli ultimi anni non solo nel contesto medico, ma anche per la sua rilevanza economica. Lo stress cronico, in particolare, porta a numerose malattie secondarie rilevanti dal punto di vista medico e all'aumento delle assenze per malattia e persino all'incapacità lavorativa permanente. Un possibile intervento per ridurre lo stress potrebbe essere l'intervento assistito da animali.

Ipotesi primaria: l'uso di interventi assistiti da animali in persone con diagnosi di situazioni stressanti croniche porterà ad aumenti misurabili della variabilità della frequenza cardiaca.

Ipotesi secondaria: l'uso dell'intervento assistito da animali in persone con diagnosi di situazioni stressanti croniche porta a un miglioramento del benessere (parametro target: questionario POMS)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

123

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Austria
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Medical University of Graz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi, femmine e diversi
  • Età tra i 18-75 anni

Criteri di esclusione:

  • Allergie ai peli di animali (soprattutto allergie ai peli di cavallo, paura dei cavalli)
  • Condizioni psichiatriche acute gravi (ad es. psicosi)
  • Persone, impossibilitate a dare il consenso informato firmato,
  • Tutte le persone che non hanno firmato il modulo di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: soggetti con carico di stress e intervento assistito da animali
L'intervento assistito da cavallo di 20 minuti avviene nel rispetto delle precauzioni di sicurezza di base (barra di sicurezza tra cavallo e partecipante) e dopo istruzioni di sicurezza nella gestione del cavallo da terapia. Il cavallo può essere toccato o accarezzato più o meno intensamente, a seconda delle esigenze e dello stato d'animo attuale del partecipante allo studio.
Comportamentale: intervento assistito da animali
intervento assistito da cavallo
Comparatore attivo: soggetti con carico di stress e senza intervento assistito da animali
I partecipanti allo studio osservano solo l'ambiente naturale.
Comportamentale: guardando la campagna
solo guardando la campagna
Comparatore attivo: soggetti senza carico di stress e con intervento assistito da animali
L'intervento assistito da cavallo di 20 minuti avviene nel rispetto delle precauzioni di sicurezza di base (barra di sicurezza tra cavallo e partecipante) e dopo istruzioni di sicurezza nella gestione del cavallo da terapia. Il cavallo può essere toccato o accarezzato più o meno intensamente, a seconda delle esigenze e dello stato d'animo attuale del partecipante allo studio.
Comportamentale: intervento assistito da animali
intervento assistito da cavallo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Punto temporale 1: variabilità della frequenza cardiaca di base prima dell'intervento assistito da animali, Punto temporale 2: variabilità della frequenza cardiaca immediatamente dopo l'intervento assistito da animali
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca immediatamente dopo l'intervento assistito da animali rispetto alla variabilità della frequenza cardiaca di base prima dell'intervento assistito da animali.
Punto temporale 1: variabilità della frequenza cardiaca di base prima dell'intervento assistito da animali, Punto temporale 2: variabilità della frequenza cardiaca immediatamente dopo l'intervento assistito da animali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione degli stati d'animo (Profile of Mood States Questionnaire)
Lasso di tempo: Punto temporale 1: stato basale degli stati dell'umore prima dell'intervento assistito da animali, Punto temporale 2: stato degli stati dell'umore immediatamente dopo l'intervento assistito da animali
Cambiamento degli stati dell'umore subito dopo l'intervento assistito con animali rispetto allo stato basale degli stati dell'umore prima dell'intervento assistito con animali (Profile of Mood States Questionnaire: valore minimo = -24, valore massimo = 177, punteggi inferiori indicativi di persone con più profili di umore stabili).
Punto temporale 1: stato basale degli stati dell'umore prima dell'intervento assistito da animali, Punto temporale 2: stato degli stati dell'umore immediatamente dopo l'intervento assistito da animali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Graz

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreas Baranyi, Medical University of Graz, Graz, Austria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 34-521

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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