- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05707715
Komfort og støtteværdier af forskellige pudedesigns
Komfort og støtteværdier leveret af forskellige pudedesigns til personer med fremadrettet hovedstilling
Med ændringen i livsstil udføres de fleste fysiske opgaver nu af maskiner. Som følge heraf er det at sidde blevet den mest almindelige læringsstilling og kontorstilling, og cervikal og lumbal spondylose bliver stadig mere udbredt hos yngre mennesker. En tredjedel af livet er viet til søvn, og dårlig sovestilling kan give en forkert belastning af hals- og lændehvirvelsøjlen, hvilket resulterer i irreversible og skadelige konsekvenser, hvis de ikke behandles seriøst. Søvnforstyrrelser er blevet et vigtigt folkesundhedsproblem, fordi de kan have skadelige virkninger på både mental og fysisk sundhed. En pude kan give tilstrækkelig støtte til hoved og nakke og hjælpe sovende med at opretholde korrekt hals- og thoraxkrumning. Undersøgelser har vist, at en behagelig sovepude hjælper med at slappe af nakkemusklerne og dermed lette søvnen og effektivt lindre smerter i nakke, skuldre, ryg og hoved.
Der er konsensus blandt forskere om, at det er nødvendigt at understøtte den naturlige lordotiske kurve i halshvirvelsøjlen for at opnå længere perioder med dyb søvn. Derudover kan en pude forbedre søvnkvaliteten ved at afkøle hovedet, sænke kropstemperaturen, reducere sveden eller sænke pulsen under søvn. Men niveauet af beviser til støtte for disse påstande er indtil videre begrænset. Det er blevet hævdet af pudeproducenter, at mange designrelaterede pudeparametre er effektive til at forbedre søvnkvaliteten og reducere nakkesmerter. De fleste af disse anbefalinger er dog baseret på personlige erfaringer.
Denne undersøgelse anbefaler den bedst egnede pude til personer i fremre hovedstillinger baseret på kropstrykfordelingen af hoved, nakke og overkrop. De foreslåede puder blev evalueret i to parametre: komfort og støtte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med ændringen i livsstil udføres de fleste fysiske opgaver nu af maskiner. Som følge heraf er det at sidde blevet den mest almindelige læringsstilling og kontorstilling, og cervikal og lumbal spondylose bliver stadig mere udbredt hos yngre mennesker. En tredjedel af livet er viet til søvn, og dårlig sovestilling kan give en forkert belastning af hals- og lændehvirvelsøjlen, hvilket resulterer i irreversible og skadelige konsekvenser, hvis de ikke behandles seriøst. Søvnforstyrrelser er blevet et vigtigt folkesundhedsproblem, fordi de kan have skadelige virkninger på både mental og fysisk sundhed. En pude kan give tilstrækkelig støtte til hoved og nakke og hjælpe sovende med at opretholde korrekt hals- og thoraxkrumning. Undersøgelser har vist, at en behagelig sovepude hjælper med at slappe af nakkemusklerne og dermed lette søvnen og effektivt lindre smerter i nakke, skuldre, ryg og hoved.
Mens undersøgelser af støtte og komfort af menneskelige kontaktflader generelt fokuserer på siddestilling, er der begrænset information tilgængelig, fordi vurderingen af søvnposition er mere kompleks. Hovedårsagen bag denne forvirring er, at den menneskelige krop kan tage mange forskellige stillinger, mens den sover. I liggende, liggende eller sideliggende stillinger varierer tryk- eller støtteegenskaberne af pudens menneskelige kontaktflader mod individer meget. Derudover kan hoved-hals-krumninger, der varierer fra person til person, også ændre deres behov for støtte og komfort.
I den nuværende forskning om puder kan vurderinger foretages subjektivt eller objektivt. Subjektive vurderinger foretages ved at udfylde et evalueringsskema baseret på personens selvrapportering efter søvntesten. I dette evalueringsskema stilles der spørgsmålstegn ved mængden af komfort og støtte, som personen får fra puden. Selvom denne metode direkte afslører ens egne tanker, har den dårlig reproducerbarhed, resultaterne kan let manipuleres, den tager lang tid at lave, og den er ikke egnet til komplekse eksperimenter. Objektive vurderinger kan foretages ved at analysere kropstrykfordelinger, EMG-signaler og antropometriske karakteristika hos individer. Ifølge resultaterne af undersøgelserne har det vist sig, at evalueringsmetoden udført med kropstrykfordelinger er den mest effektive metode. Dette kan skyldes, at kropstrykfordelingen kan reagere hurtigt på anvendte materialer, støttearrangementer, menneskevægt eller liggende stillinger.
Undersøgelser har vist, at langvarigt højt tryk på visse dele af den menneskelige krop kan påvirke det menneskelige centralnervesystem, blodkredsløbet og det endokrine system. Derudover viser forskellige dele af menneskekroppen stor følsomhed over for tryk på grund af forskelle i subkutan væv og vævsstrukturer. Med hensyn til ergonomi kan trykopfattelsen af den menneskelige krop opdeles i kedelige dele og følsomme dele. Sløve dele kan modstå mere tryk, mens følsomme dele kun kan føles behagelige, når trykket er lavt. Derfor bør et af hovedmålene i pudevalg være at reducere trykket på følsomme punkter.
Selvom det er blevet rapporteret, at hovedrollen for puden er at optimere hoved- og nakkestilling, er der begrænsede undersøgelser af dens effektivitet med hensyn til dens effekt på hoved- og nakkestilling. Omkring en tredjedel af menneskets liv tilbringes i søvn, hvor rygsøjlen er uden for vores bevidste kontrol. Derfor spiller puder en vigtig rolle i at opretholde en ideel hoved- og nakkestilling og kan ændre muskelaktiviteter.
Hoved- og nakkeposition er en vigtig faktor, der påvirker søvnkvaliteten. Det er rapporteret, at mens du sover, svækker cervikal kontrol og lægger overdreven stress på rygmarvsstrukturer. Symptomer som nakke- og skuldersmerter, spændingshovedpine og muskelstivhed, der opstår i løbet af denne tid, reducerer søvnkvaliteten. På den måde er der et seriøst krav om at undersøge, hvordan forskellige pudedesigns effektivt kan støtte halshvirvelsøjlen for at reducere nakkesmerter og dermed forbedre søvnkvaliteten.
Forward head posture (FHP) er den forreste justering af den cervikale rygsøjle; det er også kendt som "teksthals", "lærdes hals", "træt hals", "ihunch" og "læsehals." Adskillige faktorer, herunder at sove med hovedet løftet for højt, langvarig brug af computere, bærbare computere og mobiltelefoner, mangel på udviklet rygmuskelstyrke og ernæringsmæssige mangler såsom calcium, bidrager til denne posturale lidelse. Alder er forbundet med nedsat cervikal ROM, thorax kyfose er forbundet med øget cervikal fleksion, og øget fremadrettet hovedstilling er forbundet med større underskud i cervikal rotation og fleksion ROM.
Videnskabelige beviser tyder på, at hovedposturale ændringer påvirker udviklingen og persistensen af nakkesmerter. Derfor bør det være en af hovedfaktorerne for at vælge en ergonomisk korrekt pude. Derudover spiller de cervikale muskler en vigtig rolle i kontrollen af nakkestillingen. Disse musklers reducerede evne til at opretholde den oprejste stilling af halshvirvelsøjlen kan tyde på, at deres udholdenhed er svækket, og de er ude af stand til at opretholde cervikal lordose. Da forskellige undersøgelser ofte rapporterer en signifikant sammenhæng mellem svage nakkemuskler, dårlig kropsholdning og oplevelse af nakkesmerter, og i betragtning af at en pude kan reducere smerter og handicap, bør det overvejes, at pudebehovet hos personer med en fremadrettet hovedstilling kan variere. .
Forskning i pudekomfort er relativt nyt, og de faktorer, der påvirker valget af den rigtige pude, er stadig uklare. For eksempel er det ikke korrekt at acceptere hoved- og nakkeregionerne som helhed og acceptere komfort- og støttekrav som ens. Fordi hovedets position i forhold til højden er forskellig i den normale hovedstilling eller ved at vippe hovedet fremad, og dette kan påvirke pudens komfort eller støtteegenskaber. På grund af forskelle i hovedstilling vil komfort- og støttekravene til hoved- og nakkeområderne i kontakt med puden også variere.
Der er konsensus blandt forskere om, at det er nødvendigt at understøtte den naturlige lordotiske kurve i halshvirvelsøjlen for at opnå længere perioder med dyb søvn. Derudover kan en pude forbedre søvnkvaliteten ved at afkøle hovedet, sænke kropstemperaturen, reducere sveden eller sænke pulsen under søvn. Men niveauet af beviser til støtte for disse påstande er indtil videre begrænset. Det er blevet hævdet af pudeproducenter, at mange designrelaterede pudeparametre er effektive til at forbedre søvnkvaliteten og reducere nakkesmerter. De fleste af disse anbefalinger er dog baseret på personlige erfaringer.
Denne undersøgelse anbefaler den bedst egnede pude til personer i fremre hovedstillinger baseret på kropstrykfordelingen af hoved, nakke og overkrop. De foreslåede puder blev evalueret i to parametre: komfort og støtte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- ODTU Teknopark ASO
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fremadrettet hovedstilling
- God kognitiv status (Mini Mental Test >23/30
Ekskluderingskriterier:
- Ortopædiske eller neurologiske kroniske lidelser
- Spinal disraphism
- Rygmarvsreumotologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Let fremadrettet hovedstilling
Denne beskrivende tværsnitsundersøgelse, som blev godkendt af Çankırı Karatekin University Ethics Committee (Godkendelsesnummer:).
Der er FHP, hvis den imaginære linje mellem ørets tragus og midten af skulderen ikke er på samme linje set fra siden.
Og den vandrette længde mellem de to lodrette linjer indikerer sværhedsgraden af FHP.
Niveauet af FHP er klassificeret som let/svær/højt FHP i henhold til den vandrette længde.
Den lille FHP accepteres som mellem 0-2,5 cm og svær FHP over 2,5 cm (27).
|
Et trykkortlægningssystem (X3 SENSOR PX 100:64.160.02,
X-Sensor®, Calgary, Canada) blev brugt til at registrere trykfordelingen i mmHg af hoved- og skuldersektionen [18,19].
Trykfordelingen blev registreret i 1 minut for hver liggende stilling.
Formålet med disse målinger var at beskrive den trykfordeling, deltagerne har skabt i puden og de understøttede områder, samt at finde ud af, hvilke forskelle der kan opstå mellem puderne.
Lavere trykværdier målt af enheden blev defineret som "høj komfort", mens mere kontakt mellem hovedområdet og puden blev accepteret som "høj støtte".
|
|
Svær fremadrettet hovedstilling
Denne beskrivende tværsnitsundersøgelse, som blev godkendt af Çankırı Karatekin University Ethics Committee (Godkendelsesnummer:).
Der er FHP, hvis den imaginære linje mellem ørets tragus og midten af skulderen ikke er på samme linje set fra siden.
Og den vandrette længde mellem de to lodrette linjer indikerer sværhedsgraden af FHP.
Niveauet af FHP er klassificeret som let/svær/højt FHP i henhold til den vandrette længde.
Den lille FHP accepteres som mellem 0-2,5 cm og svær FHP over 2,5 cm (27).
|
Et trykkortlægningssystem (X3 SENSOR PX 100:64.160.02,
X-Sensor®, Calgary, Canada) blev brugt til at registrere trykfordelingen i mmHg af hoved- og skuldersektionen [18,19].
Trykfordelingen blev registreret i 1 minut for hver liggende stilling.
Formålet med disse målinger var at beskrive den trykfordeling, deltagerne har skabt i puden og de understøttede områder, samt at finde ud af, hvilke forskelle der kan opstå mellem puderne.
Lavere trykværdier målt af enheden blev defineret som "høj komfort", mens mere kontakt mellem hovedområdet og puden blev accepteret som "høj støtte".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfort- og støttevurdering
Tidsramme: 15 minutter
|
Et trykkortlægningssystem (X3 SENSOR PX 100:64.160.02,
X-Sensor®, Calgary, Canada) blev brugt til at registrere trykfordelingen i mmHg af hoved- og skuldersektionen [18,19].
Det anvendte trykkortlægningssystem har et registreringsområde på 81,3 × 203,2 cm (32'' x 80''), giver højopløsningsregistrering (1,27 cm eller 0,5'') ved brug af 10.240 følepunkter med en nøjagtighed på ±2 mmHg.
Til brug for vores undersøgelse blev trykkortlægningssystemet placeret på puden, og patienterne blev bedt om at ligge på kortlægningssystemet én gang i rygliggende, sideliggende og liggende stilling.
Formålet med disse målinger var at beskrive den trykfordeling, deltagerne har skabt i puden og de understøttede områder, samt at finde ud af, hvilke forskelle der kan opstå mellem puderne.
Lavere trykværdier målt af enheden blev defineret som "høj komfort", mens mere kontakt mellem hovedområdet og puden blev accepteret som "høj støtte".
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Andreoni G, Santambrogio GC, Rabuffetti M, Pedotti A. Method for the analysis of posture and interface pressure of car drivers. Appl Ergon. 2002 Nov;33(6):511-22. doi: 10.1016/s0003-6870(02)00069-8.
- Le P, Rose J, Knapik G, Marras WS. Objective classification of vehicle seat discomfort. Ergonomics. 2014;57(4):536-44. doi: 10.1080/00140139.2014.887787. Epub 2014 Mar 7.
- de Looze MP, Kuijt-Evers LF, van Dieen J. Sitting comfort and discomfort and the relationships with objective measures. Ergonomics. 2003 Aug 15;46(10):985-97. doi: 10.1080/0014013031000121977.
- Miyatsuji A, Matsumoto T, Mitarai S, Kotabe T, Takeshima T, Watanuki S. Effects of clothing pressure caused by different types of brassieres on autonomic nervous system activity evaluated by heart rate variability power spectral analysis. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2002 Jan;21(1):67-74. doi: 10.2114/jpa.21.67.
- Zhong S, Shen L, Zhou L, Guan Z. Predict human body indentation lying on a spring mattress using a neural network approach. Proc Inst Mech Eng H. 2014 Aug;228(8):787-99. doi: 10.1177/0954411914547552. Epub 2014 Aug 22.
- Leilnahari K, Fatouraee N, Khodalotfi M, Sadeghein MA, Kashani YA. Spine alignment in men during lateral sleep position: experimental study and modeling. Biomed Eng Online. 2011 Nov 30;10:103. doi: 10.1186/1475-925X-10-103.
- Diab AA, Moustafa IM. The efficacy of forward head correction on nerve root function and pain in cervical spondylotic radiculopathy: a randomized trial. Clin Rehabil. 2012 Apr;26(4):351-61. doi: 10.1177/0269215511419536. Epub 2011 Sep 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19/01/2023-30
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .