- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05707715
Valores de comodidad y soporte de diferentes diseños de almohadas
Valores de comodidad y soporte proporcionados por diferentes diseños de almohadas para personas con postura de cabeza hacia adelante
Con el cambio en el estilo de vida, la mayoría de las tareas físicas ahora son realizadas por máquinas. Como resultado, sentarse se ha convertido en la postura de aprendizaje y de oficina más común, y la espondilosis cervical y lumbar es cada vez más frecuente entre las personas más jóvenes. Un tercio de la vida se dedica a dormir, y una mala postura para dormir puede ejercer una presión incorrecta sobre la columna cervical y lumbar, lo que tiene repercusiones irreversibles y perjudiciales si no se trata con seriedad. Los trastornos del sueño se han convertido en un importante problema de salud pública porque pueden tener efectos perjudiciales tanto para la salud mental como para la física. Una almohada puede brindar un soporte adecuado para la cabeza y el cuello y ayudar a los durmientes a mantener la curvatura adecuada del cuello y del tórax. Los estudios han demostrado que una almohada cómoda para dormir ayuda a relajar los músculos del cuello, lo que facilita el sueño y alivia eficazmente el dolor en el cuello, los hombros, la espalda y la cabeza.
Existe consenso entre los investigadores en que es necesario apoyar la curva lordótica natural de la columna cervical para lograr períodos más prolongados de sueño profundo. Además, una almohada puede mejorar la calidad del sueño al enfriar la cabeza, bajar la temperatura corporal, reducir la sudoración o disminuir la frecuencia cardíaca durante el sueño. Sin embargo, el nivel de evidencia para respaldar estas afirmaciones es hasta ahora limitado. Los fabricantes de almohadas afirman que muchos parámetros de almohadas relacionados con el diseño son efectivos para mejorar la calidad del sueño y reducir el dolor de cuello. Sin embargo, la mayoría de estas recomendaciones se basan en la experiencia personal.
Este estudio recomienda la almohada más adecuada para las personas con la cabeza inclinada hacia adelante en función de la distribución de la presión corporal en la cabeza, el cuello y la parte superior del cuerpo. Las almohadas propuestas fueron evaluadas en dos parámetros: comodidad y soporte.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el cambio en el estilo de vida, la mayoría de las tareas físicas ahora son realizadas por máquinas. Como resultado, sentarse se ha convertido en la postura de aprendizaje y de oficina más común, y la espondilosis cervical y lumbar es cada vez más frecuente entre las personas más jóvenes. Un tercio de la vida se dedica a dormir, y una mala postura para dormir puede ejercer una presión incorrecta sobre la columna cervical y lumbar, lo que tiene repercusiones irreversibles y perjudiciales si no se trata con seriedad. Los trastornos del sueño se han convertido en un importante problema de salud pública porque pueden tener efectos perjudiciales tanto para la salud mental como para la física. Una almohada puede brindar un soporte adecuado para la cabeza y el cuello y ayudar a los durmientes a mantener la curvatura adecuada del cuello y del tórax. Los estudios han demostrado que una almohada cómoda para dormir ayuda a relajar los músculos del cuello, lo que facilita el sueño y alivia eficazmente el dolor en el cuello, los hombros, la espalda y la cabeza.
Si bien los estudios sobre el apoyo y la comodidad de las superficies de contacto humano generalmente se enfocan en la postura sentada, la información disponible es limitada porque la evaluación de la posición para dormir es más compleja. La razón principal detrás de esta confusión es que el cuerpo humano puede tomar muchas posiciones diferentes mientras duerme. En posiciones supinas, boca abajo o tumbadas de lado, la presión o las propiedades de apoyo de las superficies de contacto humano de la almohada contra los individuos varían mucho. Además, las curvaturas de cabeza y cuello que varían de persona a persona también pueden cambiar sus necesidades de apoyo y comodidad.
En la investigación actual sobre almohadas, las valoraciones pueden hacerse de forma subjetiva u objetiva. Las evaluaciones subjetivas se realizan completando un formulario de evaluación basado en el autoinforme de la persona después de la prueba del sueño. En este formulario de evaluación, se cuestiona la cantidad de comodidad y apoyo que la persona obtiene de la almohada. Aunque este método revela directamente los propios pensamientos, tiene poca reproducibilidad, los resultados pueden manipularse fácilmente, lleva mucho tiempo hacerlo y no es adecuado para experimentos complejos. Se pueden realizar evaluaciones objetivas analizando las distribuciones de presión corporal, las señales EMG y las características antropométricas de las personas. Según los resultados de los estudios, se ha demostrado que el método de evaluación realizado con distribuciones de presión corporal es el método más eficaz. Esto puede deberse a que la distribución de la presión corporal puede responder rápidamente a los materiales utilizados, la disposición de los soportes, el peso humano o las posiciones en las que se acuesta.
Los estudios han demostrado que la alta presión a largo plazo aplicada a ciertas partes del cuerpo humano puede afectar el sistema nervioso central, circulatorio sanguíneo y endocrino humano. Además, diferentes partes del cuerpo humano muestran una gran sensibilidad a la presión debido a las diferencias en el tejido subcutáneo y las estructuras tisulares. En términos de ergonomía, la percepción de la presión del cuerpo humano se puede dividir en partes aburridas y partes sensibles. Las partes desafiladas pueden soportar más presión, mientras que las partes sensibles solo pueden sentirse cómodas cuando la presión es baja. Por lo tanto, uno de los principales objetivos en la selección de almohadas debe ser reducir la presión aplicada a los puntos sensibles.
Aunque se ha informado que la función principal de la almohada es optimizar la postura de la cabeza y el cuello, existen estudios limitados sobre su efectividad en términos de su efecto sobre la postura de la cabeza y el cuello. Alrededor de un tercio de la vida humana transcurre durmiendo, durante el cual la columna vertebral está más allá de nuestro control consciente. Por lo tanto, las almohadas juegan un papel importante en el mantenimiento de la postura ideal de la cabeza y el cuello y pueden cambiar las actividades musculares.
La posición de la cabeza y el cuello es un factor importante que afecta la calidad del sueño. Se informa que mientras se duerme, el control cervical se debilita y genera una tensión excesiva en las estructuras de la columna. Síntomas como dolor de cuello y hombros, dolores de cabeza por tensión y rigidez muscular que ocurren durante este tiempo reducen la calidad del sueño. Por eso, existe un serio requisito para investigar cómo los diferentes diseños de almohadas pueden apoyar de manera efectiva la columna cervical para reducir el dolor de cuello y, por lo tanto, mejorar la calidad del sueño.
La postura de la cabeza hacia adelante (FHP) es la alineación anterior de la columna cervical; también se conoce como "cuello de texto", "cuello de erudito", "cuello cansado", "corazonada" y "cuello de lectura". Varios factores, como dormir con la cabeza demasiado alta, el uso prolongado de computadoras, laptops y teléfonos celulares, la falta de fuerza en los músculos de la espalda y las deficiencias nutricionales como el calcio, contribuyen a este trastorno postural. La edad está relacionada con una disminución del ROM cervical, la cifosis torácica se asocia con un aumento de la flexión cervical y una mayor postura de la cabeza hacia adelante se asocia con mayores déficits en la rotación cervical y el ROM de flexión.
La evidencia científica sugiere que los cambios posturales de la cabeza afectan el desarrollo y la persistencia del dolor de cuello. Por lo tanto, debe ser uno de los principales factores para elegir una almohada ergonómicamente correcta. Además, los músculos cervicales juegan un papel importante en el control de la postura del cuello. La capacidad reducida de estos músculos para mantener la postura erguida de la columna cervical puede indicar que su resistencia está deteriorada y no pueden mantener la lordosis cervical. Dado que varios estudios a menudo informan una asociación significativa entre los músculos débiles del cuello, la mala postura y la experiencia de dolor de cuello, y teniendo en cuenta que una almohada puede reducir el dolor y la discapacidad, se debe considerar que las necesidades de almohada de las personas con una postura de cabeza hacia adelante pueden diferir .
La investigación sobre la comodidad de las almohadas es relativamente nueva y los factores que afectan la selección de la almohada adecuada aún no están claros. Por ejemplo, no es correcto aceptar las regiones de la cabeza y el cuello como un todo y aceptar las demandas de comodidad y apoyo como similares. Porque la posición de la cabeza con respecto a la altura difiere de la postura normal de la cabeza o de la inclinación de la cabeza hacia adelante, y esto puede afectar la comodidad o las propiedades de soporte de la almohada. Debido a las diferencias en la postura de la cabeza, las demandas de comodidad y apoyo de las áreas de la cabeza y el cuello en contacto con la almohada también variarán.
Existe consenso entre los investigadores en que es necesario apoyar la curva lordótica natural de la columna cervical para lograr períodos más prolongados de sueño profundo. Además, una almohada puede mejorar la calidad del sueño al enfriar la cabeza, bajar la temperatura corporal, reducir la sudoración o disminuir la frecuencia cardíaca durante el sueño. Sin embargo, el nivel de evidencia para respaldar estas afirmaciones es hasta ahora limitado. Los fabricantes de almohadas afirman que muchos parámetros de almohadas relacionados con el diseño son efectivos para mejorar la calidad del sueño y reducir el dolor de cuello. Sin embargo, la mayoría de estas recomendaciones se basan en la experiencia personal.
Este estudio recomienda la almohada más adecuada para las personas con la cabeza inclinada hacia adelante en función de la distribución de la presión corporal en la cabeza, el cuello y la parte superior del cuerpo. Las almohadas propuestas fueron evaluadas en dos parámetros: comodidad y soporte.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- ODTU Teknopark ASO
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Postura de la cabeza hacia adelante
- Buen estado cognitivo (Mini Test Mental >23/30
Criterio de exclusión:
- Trastornos crónicos ortopédicos o neurológicos
- disrafismo espinal
- Trastornos reumatológicos espinales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ligera postura de la cabeza hacia adelante
Este estudio transversal descriptivo que fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad de Karatekin de Çankırı (Número de aprobación:).
Hay FHP si la línea imaginaria entre el trago de la oreja y la mitad del hombro no está en la misma línea cuando se ve de lado.
Y la longitud horizontal entre esas dos líneas verticales indica la gravedad de FHP.
El nivel de FHP se clasifica como leve/grave/altamente FHP según esa longitud horizontal.
El FHP leve se acepta entre 0-2,5 cm y FHP severo por encima de los 2,5 cm (27).
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Un sistema de mapeo de presión (X3 SENSOR PX 100:64.160.02,
X-Sensor®, Calgary, Canadá) para registrar la distribución de presión en mmHg de la sección de cabeza y hombros [18,19].
La distribución de la presión se registró durante 1 minuto para cada posición acostada.
El propósito de estas medidas fue describir la distribución de presión creada por los participantes en la almohada y las áreas apoyadas, así como conocer las diferencias que pueden ocurrir entre las almohadas.
Los valores de presión más bajos medidos por el dispositivo se definieron como "alto confort", mientras que un mayor contacto del área de la cabeza con la almohada se aceptó como "alto soporte".
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Postura severa de la cabeza hacia adelante
Este estudio transversal descriptivo que fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad de Karatekin de Çankırı (Número de aprobación:).
Hay FHP si la línea imaginaria entre el trago de la oreja y la mitad del hombro no está en la misma línea cuando se ve de lado.
Y la longitud horizontal entre esas dos líneas verticales indica la gravedad de FHP.
El nivel de FHP se clasifica como leve/grave/altamente FHP según esa longitud horizontal.
El FHP leve se acepta entre 0-2,5 cm y FHP severo por encima de los 2,5 cm (27).
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Un sistema de mapeo de presión (X3 SENSOR PX 100:64.160.02,
X-Sensor®, Calgary, Canadá) para registrar la distribución de presión en mmHg de la sección de cabeza y hombros [18,19].
La distribución de la presión se registró durante 1 minuto para cada posición acostada.
El propósito de estas medidas fue describir la distribución de presión creada por los participantes en la almohada y las áreas apoyadas, así como conocer las diferencias que pueden ocurrir entre las almohadas.
Los valores de presión más bajos medidos por el dispositivo se definieron como "alto confort", mientras que un mayor contacto del área de la cabeza con la almohada se aceptó como "alto soporte".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la comodidad y el apoyo
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Un sistema de mapeo de presión (X3 SENSOR PX 100:64.160.02,
X-Sensor®, Calgary, Canadá) para registrar la distribución de presión en mmHg de la sección de cabeza y hombros [18,19].
El sistema de mapeo de presión utilizado tiene un área de detección de 81,3 × 203,2 cm (32'' x 80''), proporciona detección de alta resolución (1,27 cm o 0,5'') utilizando 10.240 puntos de detección con una precisión de ±2 mmHg.
Para el propósito de nuestro estudio, el sistema de mapeo de presión se colocó sobre la almohada y se les pidió a los pacientes que se acostaran sobre el sistema de mapeo una vez en posición supina, de costado y boca abajo.
El propósito de estas medidas fue describir la distribución de presión creada por los participantes en la almohada y las áreas apoyadas, así como conocer las diferencias que pueden ocurrir entre las almohadas.
Los valores de presión más bajos medidos por el dispositivo se definieron como "alto confort", mientras que un mayor contacto del área de la cabeza con la almohada se aceptó como "alto soporte".
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Andreoni G, Santambrogio GC, Rabuffetti M, Pedotti A. Method for the analysis of posture and interface pressure of car drivers. Appl Ergon. 2002 Nov;33(6):511-22. doi: 10.1016/s0003-6870(02)00069-8.
- Le P, Rose J, Knapik G, Marras WS. Objective classification of vehicle seat discomfort. Ergonomics. 2014;57(4):536-44. doi: 10.1080/00140139.2014.887787. Epub 2014 Mar 7.
- de Looze MP, Kuijt-Evers LF, van Dieen J. Sitting comfort and discomfort and the relationships with objective measures. Ergonomics. 2003 Aug 15;46(10):985-97. doi: 10.1080/0014013031000121977.
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- Leilnahari K, Fatouraee N, Khodalotfi M, Sadeghein MA, Kashani YA. Spine alignment in men during lateral sleep position: experimental study and modeling. Biomed Eng Online. 2011 Nov 30;10:103. doi: 10.1186/1475-925X-10-103.
- Diab AA, Moustafa IM. The efficacy of forward head correction on nerve root function and pain in cervical spondylotic radiculopathy: a randomized trial. Clin Rehabil. 2012 Apr;26(4):351-61. doi: 10.1177/0269215511419536. Epub 2011 Sep 21.
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- 19/01/2023-30
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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