- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05707715
Komfort- und Stützwerte verschiedener Kissendesigns
Komfort- und Stützwerte durch verschiedene Kissendesigns für Personen mit nach vorne gerichtetem Kopf
Mit der Veränderung des Lebensstils werden die meisten körperlichen Aufgaben heute von Maschinen erledigt. Dadurch hat sich das Sitzen zur häufigsten Lern- und Bürohaltung entwickelt und Hals- und Lendenwirbelsäulenspondylosen treten bei jüngeren Menschen immer häufiger auf. Ein Drittel des Lebens wird dem Schlaf gewidmet, und eine schlechte Schlafhaltung kann zu einer Fehlbelastung der Hals- und Lendenwirbelsäule führen und irreversible und schädliche Folgen haben, wenn sie nicht ernsthaft behandelt wird. Schlafstörungen sind zu einem wichtigen Problem der öffentlichen Gesundheit geworden, da sie sich nachteilig auf die geistige und körperliche Gesundheit auswirken können. Ein Kissen kann Kopf und Nacken ausreichend stützen und dem Schläfer dabei helfen, die richtige Nacken- und Brustkrümmung beizubehalten. Studien haben gezeigt, dass ein bequemes Schlafkissen dazu beiträgt, die Nackenmuskulatur zu entspannen, so den Schlaf zu erleichtern und Schmerzen im Nacken, in den Schultern, im Rücken und im Kopf wirksam zu lindern.
Unter Forschern herrscht Einigkeit darüber, dass die Unterstützung der natürlichen Lordosekrümmung der Halswirbelsäule notwendig ist, um längere Tiefschlafphasen zu erreichen. Darüber hinaus kann ein Kissen die Schlafqualität verbessern, indem es den Kopf kühlt, die Körpertemperatur senkt, das Schwitzen reduziert oder die Herzfrequenz im Schlaf verlangsamt. Allerdings ist die Beweislage zur Untermauerung dieser Behauptungen bisher begrenzt. Kissenhersteller behaupten, dass viele designbezogene Kissenparameter die Schlafqualität verbessern und Nackenschmerzen lindern. Die meisten dieser Empfehlungen basieren jedoch auf persönlichen Erfahrungen.
Diese Studie empfiehlt basierend auf der Körperdruckverteilung von Kopf, Nacken und Oberkörper das am besten geeignete Kissen für Menschen mit nach vorne gerichteter Kopfhaltung. Die vorgeschlagenen Kissen wurden in zwei Parametern bewertet: Komfort und Unterstützung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit der Veränderung des Lebensstils werden die meisten körperlichen Aufgaben heute von Maschinen erledigt. Dadurch hat sich das Sitzen zur häufigsten Lern- und Bürohaltung entwickelt und Hals- und Lendenwirbelsäulenspondylosen treten bei jüngeren Menschen immer häufiger auf. Ein Drittel des Lebens wird dem Schlaf gewidmet, und eine schlechte Schlafhaltung kann zu einer Fehlbelastung der Hals- und Lendenwirbelsäule führen und irreversible und schädliche Folgen haben, wenn sie nicht ernsthaft behandelt wird. Schlafstörungen sind zu einem wichtigen Problem der öffentlichen Gesundheit geworden, da sie sich nachteilig auf die geistige und körperliche Gesundheit auswirken können. Ein Kissen kann Kopf und Nacken ausreichend stützen und dem Schläfer dabei helfen, die richtige Nacken- und Brustkrümmung beizubehalten. Studien haben gezeigt, dass ein bequemes Schlafkissen dazu beiträgt, die Nackenmuskulatur zu entspannen, so den Schlaf zu erleichtern und Schmerzen im Nacken, in den Schultern, im Rücken und im Kopf wirksam zu lindern.
Während sich Studien zur Unterstützung und zum Komfort menschlicher Kontaktflächen im Allgemeinen auf die Sitzhaltung konzentrieren, stehen nur begrenzte Informationen zur Verfügung, da die Beurteilung der Schlafposition komplexer ist. Der Hauptgrund für diese Verwirrung liegt darin, dass der menschliche Körper beim Schlafen viele verschiedene Positionen einnehmen kann. In Rücken-, Bauch- oder Seitenlage variieren die Druck- bzw. Stützeigenschaften der menschlichen Kontaktflächen des Kissens gegenüber Personen stark. Darüber hinaus können auch die von Person zu Person unterschiedlichen Kopf-Hals-Krümmungen ihre Stütz- und Komfortbedürfnisse verändern.
In der aktuellen Kissenforschung können Einschätzungen sowohl subjektiv als auch objektiv erfolgen. Subjektive Bewertungen werden durch Ausfüllen eines Bewertungsformulars vorgenommen, das auf dem Selbstbericht der Person nach dem Schlaftest basiert. In diesem Bewertungsformular wird abgefragt, wie viel Komfort und Unterstützung die Person durch das Kissen erhält. Obwohl diese Methode die eigenen Gedanken direkt offenbart, ist sie schlecht reproduzierbar, die Ergebnisse können leicht manipuliert werden, die Durchführung dauert lange und sie ist nicht für komplexe Experimente geeignet. Objektive Beurteilungen können durch die Analyse von Körperdruckverteilungen, EMG-Signalen und anthropometrischen Merkmalen von Personen vorgenommen werden. Den Ergebnissen der Studien zufolge hat sich gezeigt, dass die Auswertungsmethode mit Körperdruckverteilungen die effektivste Methode ist. Dies kann daran liegen, dass die Körperdruckverteilung schnell auf verwendete Materialien, Unterstützungsanordnungen, menschliches Gewicht oder Liegepositionen reagieren kann.
Studien haben gezeigt, dass ein dauerhaft hoher Druck, der auf bestimmte Teile des menschlichen Körpers ausgeübt wird, Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem, den Blutkreislauf und das endokrine System des Menschen haben kann. Darüber hinaus zeigen verschiedene Teile des menschlichen Körpers aufgrund von Unterschieden im Unterhautgewebe und in den Gewebestrukturen eine große Druckempfindlichkeit. Aus ergonomischer Sicht lässt sich das Druckempfinden des menschlichen Körpers in stumpfe und empfindliche Teile unterteilen. Stumpfe Teile können mehr Druck aushalten, während sich empfindliche Teile nur bei geringem Druck angenehm anfühlen. Daher sollte eines der Hauptziele bei der Auswahl des Kissens darin bestehen, den Druck auf empfindliche Punkte zu reduzieren.
Obwohl berichtet wurde, dass die Hauptaufgabe des Kissens darin besteht, die Kopf- und Nackenhaltung zu optimieren, gibt es nur begrenzte Studien zu seiner Wirksamkeit im Hinblick auf seine Wirkung auf die Kopf- und Nackenhaltung. Etwa ein Drittel des menschlichen Lebens verbringt der Mensch im Schlaf, wobei die Wirbelsäule außerhalb unserer bewussten Kontrolle liegt. Daher spielen Kissen eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung einer idealen Kopf- und Nackenhaltung und können die Muskelaktivität verändern.
Die Kopf- und Nackenposition ist ein wichtiger Faktor für die Schlafqualität. Es wird berichtet, dass beim Schlafen die Kontrolle über die Halswirbelsäule nachlässt und die Wirbelsäulenstrukturen übermäßig belastet werden. Symptome wie Nacken- und Schulterschmerzen, Spannungskopfschmerzen und Muskelsteifheit, die in dieser Zeit auftreten, beeinträchtigen die Schlafqualität. Daher besteht dringender Bedarf zu untersuchen, wie unterschiedliche Kissendesigns die Halswirbelsäule effektiv stützen können, um Nackenschmerzen zu reduzieren und so die Schlafqualität zu verbessern.
Die vordere Kopfhaltung (FHP) ist die vordere Ausrichtung der Halswirbelsäule; Er ist auch als „Texthals“, „Gelehrtenhals“, „müder Hals“, „Ihunch“ und „Lesehals“ bekannt. Mehrere Faktoren, darunter das Schlafen mit zu hoch angehobenem Kopf, die längere Nutzung von Computern, Laptops und Mobiltelefonen, ein Mangel an entwickelter Rückenmuskulatur und Nährstoffmängel wie Kalzium, tragen zu dieser Haltungsstörung bei. Das Alter ist mit einem verringerten Bewegungsspielraum des Gebärmutterhalses verbunden, eine Brustkyphose ist mit einer erhöhten Beugung des Gebärmutterhalses verbunden, und eine erhöhte Kopfhaltung nach vorne ist mit größeren Defiziten bei der Drehung des Gebärmutterhalses und dem Bewegungsspielraum der Beugung verbunden.
Wissenschaftliche Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Veränderungen der Kopfhaltung die Entstehung und das Fortbestehen von Nackenschmerzen beeinflussen. Daher sollte es einer der Hauptfaktoren bei der Auswahl eines ergonomisch richtigen Kissens sein. Darüber hinaus spielt die Halsmuskulatur eine wichtige Rolle bei der Kontrolle der Nackenhaltung. Die verminderte Fähigkeit dieser Muskeln, die aufrechte Haltung der Halswirbelsäule aufrechtzuerhalten, kann ein Hinweis darauf sein, dass ihre Ausdauer beeinträchtigt ist und sie nicht in der Lage sind, die Halslordose aufrechtzuerhalten. Da in verschiedenen Studien oft ein signifikanter Zusammenhang zwischen schwacher Nackenmuskulatur, schlechter Körperhaltung und dem Erleben von Nackenschmerzen festgestellt wird und man bedenkt, dass ein Kissen Schmerzen und Behinderungen lindern kann, sollte berücksichtigt werden, dass die Kissenbedürfnisse von Personen mit einer nach vorne gerichteten Kopfhaltung unterschiedlich sein können .
Die Kissenkomfortforschung ist relativ neu und die Faktoren, die die Auswahl des richtigen Kissens beeinflussen, sind noch unklar. Beispielsweise ist es nicht richtig, den Kopf- und Nackenbereich als Ganzes zu betrachten und die Anforderungen an Komfort und Unterstützung als ähnlich anzusehen. Denn die Position des Kopfes in Bezug auf die Höhe unterscheidet sich bei der normalen Kopfhaltung bzw. der Neigung des Kopfes nach vorne, und dies kann den Komfort oder die Stützeigenschaften des Kissens beeinträchtigen. Aufgrund der unterschiedlichen Kopfhaltung variieren auch die Komfort- und Stützanforderungen der Kopf- und Nackenbereiche, die mit dem Kissen in Berührung kommen.
Unter Forschern herrscht Einigkeit darüber, dass die Unterstützung der natürlichen Lordosekrümmung der Halswirbelsäule notwendig ist, um längere Tiefschlafphasen zu erreichen. Darüber hinaus kann ein Kissen die Schlafqualität verbessern, indem es den Kopf kühlt, die Körpertemperatur senkt, das Schwitzen reduziert oder die Herzfrequenz im Schlaf verlangsamt. Allerdings ist die Beweislage zur Untermauerung dieser Behauptungen bisher begrenzt. Kissenhersteller behaupten, dass viele designbezogene Kissenparameter die Schlafqualität verbessern und Nackenschmerzen lindern. Die meisten dieser Empfehlungen basieren jedoch auf persönlichen Erfahrungen.
Diese Studie empfiehlt basierend auf der Körperdruckverteilung von Kopf, Nacken und Oberkörper das am besten geeignete Kissen für Menschen mit nach vorne gerichteter Kopfhaltung. Die vorgeschlagenen Kissen wurden in zwei Parametern bewertet: Komfort und Unterstützung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Ankara, Truthahn
- ODTU Teknopark ASO
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kopfhaltung nach vorne
- Guter kognitiver Status (Mini-Mentaltest >23/30).
Ausschlusskriterien:
- Orthopädische oder neurologische chronische Erkrankungen
- Wirbelsäulendisraphismus
- Rheumatologische Erkrankungen der Wirbelsäule
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Leicht nach vorne gerichtete Kopfhaltung
Diese deskriptive Querschnittsstudie wurde von der Ethikkommission der Çankırı Karatekin-Universität genehmigt (Genehmigungsnummer:).
Von FHP spricht man, wenn die gedachte Linie zwischen dem Tragus des Ohres und der Mitte der Schulter von der Seite betrachtet nicht auf derselben Linie liegt.
Und die horizontale Länge zwischen diesen beiden vertikalen Linien zeigt den Schweregrad der FHP an.
Der FHP-Wert wird entsprechend dieser horizontalen Länge als leicht/schwer/stark FHP eingestuft.
Als leichte FHP wird ein Wert zwischen 0 und 2,5 cm akzeptiert, als schwere FHP über 2,5 cm (27).
|
Ein Druckkartierungssystem (X3 SENSOR PX 100:64.160.02,
X-Sensor®, Calgary, Kanada) wurde verwendet, um die Druckverteilung in mmHg im Kopf- und Schulterbereich aufzuzeichnen [18,19].
Die Druckverteilung wurde für jede Liegeposition 1 Minute lang aufgezeichnet.
Der Zweck dieser Messungen bestand darin, die von den Teilnehmern erzeugte Druckverteilung im Kissen und den unterstützten Bereichen zu beschreiben und herauszufinden, welche Unterschiede zwischen den Kissen auftreten können.
Niedrigere vom Gerät gemessene Druckwerte wurden als „hoher Komfort“ definiert, während mehr Kontakt des Kopfbereichs mit dem Kissen als „hohe Unterstützung“ akzeptiert wurde.
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Starke Kopfhaltung nach vorne
Diese deskriptive Querschnittsstudie wurde von der Ethikkommission der Çankırı Karatekin-Universität genehmigt (Genehmigungsnummer:).
Von FHP spricht man, wenn die gedachte Linie zwischen dem Tragus des Ohres und der Mitte der Schulter von der Seite betrachtet nicht auf derselben Linie liegt.
Und die horizontale Länge zwischen diesen beiden vertikalen Linien zeigt den Schweregrad der FHP an.
Der FHP-Wert wird entsprechend dieser horizontalen Länge als leicht/schwer/stark FHP eingestuft.
Als leichte FHP wird ein Wert zwischen 0 und 2,5 cm akzeptiert, als schwere FHP über 2,5 cm (27).
|
Ein Druckkartierungssystem (X3 SENSOR PX 100:64.160.02,
X-Sensor®, Calgary, Kanada) wurde verwendet, um die Druckverteilung in mmHg im Kopf- und Schulterbereich aufzuzeichnen [18,19].
Die Druckverteilung wurde für jede Liegeposition 1 Minute lang aufgezeichnet.
Der Zweck dieser Messungen bestand darin, die von den Teilnehmern erzeugte Druckverteilung im Kissen und den unterstützten Bereichen zu beschreiben und herauszufinden, welche Unterschiede zwischen den Kissen auftreten können.
Niedrigere vom Gerät gemessene Druckwerte wurden als „hoher Komfort“ definiert, während mehr Kontakt des Kopfbereichs mit dem Kissen als „hohe Unterstützung“ akzeptiert wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung von Komfort und Unterstützung
Zeitfenster: 15 Minuten
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Ein Druckkartierungssystem (X3 SENSOR PX 100:64.160.02,
X-Sensor®, Calgary, Kanada) wurde verwendet, um die Druckverteilung in mmHg im Kopf- und Schulterbereich aufzuzeichnen [18,19].
Das verwendete Druckkartierungssystem hat einen Erfassungsbereich von 81,3 × 203,2 cm (32'' x 80'') und bietet eine hochauflösende Erfassung (1,27 cm oder 0,5'') unter Verwendung von 10.240 Erfassungspunkten mit einer Genauigkeit von ±2 mmHg.
Für den Zweck unserer Studie wurde das Druckkartierungssystem auf dem Kissen positioniert und die Patienten wurden gebeten, einmal in Rücken-, Seitenlage- und Bauchlage auf dem Kartierungssystem zu liegen.
Der Zweck dieser Messungen bestand darin, die von den Teilnehmern erzeugte Druckverteilung im Kissen und den unterstützten Bereichen zu beschreiben und herauszufinden, welche Unterschiede zwischen den Kissen auftreten können.
Niedrigere vom Gerät gemessene Druckwerte wurden als „hoher Komfort“ definiert, während mehr Kontakt des Kopfbereichs mit dem Kissen als „hohe Unterstützung“ akzeptiert wurde.
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15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Andreoni G, Santambrogio GC, Rabuffetti M, Pedotti A. Method for the analysis of posture and interface pressure of car drivers. Appl Ergon. 2002 Nov;33(6):511-22. doi: 10.1016/s0003-6870(02)00069-8.
- Le P, Rose J, Knapik G, Marras WS. Objective classification of vehicle seat discomfort. Ergonomics. 2014;57(4):536-44. doi: 10.1080/00140139.2014.887787. Epub 2014 Mar 7.
- de Looze MP, Kuijt-Evers LF, van Dieen J. Sitting comfort and discomfort and the relationships with objective measures. Ergonomics. 2003 Aug 15;46(10):985-97. doi: 10.1080/0014013031000121977.
- Miyatsuji A, Matsumoto T, Mitarai S, Kotabe T, Takeshima T, Watanuki S. Effects of clothing pressure caused by different types of brassieres on autonomic nervous system activity evaluated by heart rate variability power spectral analysis. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2002 Jan;21(1):67-74. doi: 10.2114/jpa.21.67.
- Zhong S, Shen L, Zhou L, Guan Z. Predict human body indentation lying on a spring mattress using a neural network approach. Proc Inst Mech Eng H. 2014 Aug;228(8):787-99. doi: 10.1177/0954411914547552. Epub 2014 Aug 22.
- Leilnahari K, Fatouraee N, Khodalotfi M, Sadeghein MA, Kashani YA. Spine alignment in men during lateral sleep position: experimental study and modeling. Biomed Eng Online. 2011 Nov 30;10:103. doi: 10.1186/1475-925X-10-103.
- Diab AA, Moustafa IM. The efficacy of forward head correction on nerve root function and pain in cervical spondylotic radiculopathy: a randomized trial. Clin Rehabil. 2012 Apr;26(4):351-61. doi: 10.1177/0269215511419536. Epub 2011 Sep 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 19/01/2023-30
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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Klinische Studien zur Schlafen
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Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutierungSchlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere BedingungenVereinigte Staaten