- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05707715
Erilaisten tyynymallien mukavuus- ja tukiarvot
Mukavuus- ja tukiarvot eri tyynymalleilla yksilöille, joilla on eteenpäin suunnattu pään asento
Elämäntapamuutoksen myötä useimmat fyysiset tehtävät suoritetaan nyt koneilla. Tämän seurauksena istumisesta on tullut yleisin oppimisasento ja toimistoasento, ja kohdunkaulan ja lannerangan spondyloosista on tulossa yhä yleisempää nuoremmilla ihmisillä. Kolmannes elämästä on omistettu unelle, ja huono nukkumisasento voi aiheuttaa virheellistä rasitusta kaula- ja lannerangalle, mikä johtaa peruuttamattomiin ja haitallisiin seurauksiin, jos sitä ei hoideta vakavasti. Unihäiriöistä on tullut tärkeä kansanterveysongelma, koska niillä voi olla haitallisia vaikutuksia sekä henkiseen että fyysiseen terveyteen. Tyyny voi tukea riittävästi päätä ja niskaa ja auttaa nukkujia pitämään niskan ja rintakehän kaarevuuden kunnossa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että mukava nukkumistyyny auttaa rentouttamaan niskalihaksia, helpottamaan unta ja lievittämään tehokkaasti niskan, hartioiden, selän ja pään kipuja.
Tutkijat ovat yksimielisiä siitä, että kaularangan luonnollisen lordoottisen käyrän tukeminen on välttämätöntä pidemmän syvän unen saavuttamiseksi. Lisäksi tyyny voi parantaa unen laatua jäähdyttämällä päätä, alentamalla kehon lämpötilaa, vähentämällä hikoilua tai hidastamalla sykettä unen aikana. Näitä väitteitä tukeva näyttö on kuitenkin toistaiseksi rajallinen. Tyynynvalmistajat ovat väittäneet, että monet suunnitteluun liittyvät tyynyparametrit parantavat tehokkaasti unen laatua ja vähentävät niskakipuja. Suurin osa näistä suosituksista perustuu kuitenkin henkilökohtaisiin kokemuksiin.
Tässä tutkimuksessa suositellaan pään, niskan ja ylävartalon paineen jakautumisen perusteella sopivinta tyynyä eteenpäin suuntautuneille ihmisille. Ehdotetut tyynyt arvioitiin kahdella parametrilla: mukavuus ja tuki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elämäntapamuutoksen myötä useimmat fyysiset tehtävät suoritetaan nyt koneilla. Tämän seurauksena istumisesta on tullut yleisin oppimisasento ja toimistoasento, ja kohdunkaulan ja lannerangan spondyloosista on tulossa yhä yleisempää nuoremmilla ihmisillä. Kolmannes elämästä on omistettu unelle, ja huono nukkumisasento voi aiheuttaa virheellistä rasitusta kaula- ja lannerangalle, mikä johtaa peruuttamattomiin ja haitallisiin seurauksiin, jos sitä ei hoideta vakavasti. Unihäiriöistä on tullut tärkeä kansanterveysongelma, koska niillä voi olla haitallisia vaikutuksia sekä henkiseen että fyysiseen terveyteen. Tyyny voi tukea riittävästi päätä ja niskaa ja auttaa nukkujia pitämään niskan ja rintakehän kaarevuuden kunnossa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että mukava nukkumistyyny auttaa rentouttamaan niskalihaksia, helpottamaan unta ja lievittämään tehokkaasti niskan, hartioiden, selän ja pään kipuja.
Vaikka tutkimukset ihmisen kosketuspintojen tukemisesta ja mukavuudesta keskittyvät yleensä istuma-asentoon, saatavilla on vain vähän tietoa, koska nukkumisasennon arviointi on monimutkaisempaa. Pääsyy tähän hämmennykseen on se, että ihmiskeho voi ottaa monta eri asentoa nukkuessaan. Makuu-, makuu- tai kyljessä tyynyn ihmisen kosketuspintojen paine- tai tukiominaisuudet yksilöitä vasten vaihtelevat suuresti. Lisäksi henkilöittäin vaihtelevat pään ja kaulan kaarevuus voivat myös muuttaa heidän tuki- ja mukavuustarpeita.
Nykyisessä tyynytutkimuksessa arvioinnit voidaan tehdä subjektiivisesti tai objektiivisesti. Subjektiiviset arvioinnit tehdään täyttämällä arviointilomake, joka perustuu henkilön itseraporttiin unitestin jälkeen. Tässä arviointilomakkeessa kyseenalaistetaan, kuinka paljon mukavuutta ja tukea henkilö saa tyynystä. Vaikka tämä menetelmä paljastaa suoraan omat ajatukset, sen toistettavuus on huono, tuloksia voidaan helposti manipuloida, sen tekeminen kestää kauan, eikä se sovellu monimutkaisiin kokeisiin. Objektiivisia arvioita voidaan tehdä analysoimalla kehon painejakaumia, EMG-signaaleja ja yksilöiden antropometrisiä ominaisuuksia. Tutkimustulosten mukaan on osoitettu, että kehonpainejakaumilla tehty arviointimenetelmä on tehokkain menetelmä. Tämä voi johtua siitä, että kehon paineen jakautuminen voi reagoida nopeasti käytettyihin materiaaleihin, tukijärjestelyihin, ihmisen painoon tai makuuasentoihin.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että pitkäaikainen korkea paine tiettyihin ihmiskehon osiin voi vaikuttaa ihmisen keskushermostoon, verenkiertoon ja hormonitoimintaan. Lisäksi ihmiskehon eri osat osoittavat suurta paineherkkyyttä ihonalaisen kudoksen ja kudosrakenteiden erojen vuoksi. Ergonomian kannalta ihmiskehon paineen havaitseminen voidaan jakaa tylsiin ja herkkiin osiin. Tylsät osat kestävät enemmän painetta, kun taas herkät osat voivat tuntea olonsa mukavaksi vain, kun paine on alhainen. Siksi yksi tyynyn valinnan päätavoitteista tulisi olla herkkiin kohtiin kohdistuvan paineen vähentäminen.
Vaikka on raportoitu, että tyynyn päätehtävänä on optimoida pään ja kaulan asennon, sen tehokkuudesta pään ja kaulan asentoon on tehty vain vähän tutkimuksia. Noin kolmannes ihmisen elämästä viettää unessa, jonka aikana selkäranka on tietoisen hallinnan ulkopuolella. Siksi tyynyillä on tärkeä rooli ihanteellisen pään ja kaulan asennon ylläpitämisessä ja ne voivat muuttaa lihasten toimintaa.
Pään ja kaulan asento on tärkeä unen laatuun vaikuttava tekijä. On raportoitu, että nukkuessaan kohdunkaulan hallinta heikkenee ja rasittaa selkärangan rakenteita liikaa. Tänä aikana esiintyvät oireet, kuten niska- ja hartiakipu, jännityspäänsärky ja lihasjäykkyys, heikentävät unen laatua. Näin ollen on vakava tarve tutkia, kuinka erilaiset tyynymallit voivat tehokkaasti tukea kohdunkaulan selkärankaa niskakipujen vähentämiseksi ja siten unen laadun parantamiseksi.
Eteenpäin suuntautuva pään asento (FHP) on kaularangan etulinjaus; se tunnetaan myös nimellä "tekstin kaula", "tutkijan kaula", "väsynyt kaula", "ihunch" ja "lukukaula". Useat tekijät, kuten nukkuminen pää nostettuna liian korkealle, tietokoneiden, kannettavien tietokoneiden ja matkapuhelimien pitkäaikainen käyttö, kehittyneen selän lihasvoiman puute ja ravitsemukselliset puutteet, kuten kalsium, vaikuttavat tähän asentohäiriöön. Ikä liittyy vähentyneeseen kohdunkaulan ROM:iin, rintakehän kyfoosiin liittyy lisääntynyt kohdunkaulan taipuminen ja kohonnut pään asento eteenpäin liittyy suurempiin puutteisiin kohdunkaulan rotaatiossa ja flexion ROM:issa.
Tieteelliset todisteet viittaavat siihen, että pään asennon muutokset vaikuttavat niskakivun kehittymiseen ja jatkumiseen. Siksi sen pitäisi olla yksi tärkeimmistä tekijöistä ergonomisesti oikean tyynyn valinnassa. Lisäksi kohdunkaulan lihaksilla on tärkeä rooli niskan asennon säätelyssä. Näiden lihasten heikentynyt kyky ylläpitää kaularangan pystysuoraa asentoa voi viitata siihen, että niiden kestävyys on heikentynyt ja ne eivät pysty ylläpitämään kohdunkaulan lordoosia. Koska useat tutkimukset raportoivat usein merkittävästä yhteydestä heikkojen niskalihasten, huonon asennon ja niskakipukokemuksen välillä, ja koska tyyny voi vähentää kipua ja vammaisuutta, on otettava huomioon, että eteenpäin suuntautuvan pään asennon omaavien henkilöiden tyynyntarpeet voivat vaihdella. .
Tyynyn mukavuustutkimus on suhteellisen uutta ja oikean tyynyn valintaan vaikuttavat tekijät ovat vielä epäselviä. Ei esimerkiksi ole oikein hyväksyä pään ja kaulan alueita kokonaisuutena ja hyväksyä mukavuus- ja tukivaatimukset samanlaisina. Koska pään asento suhteessa korkeuteen poikkeaa normaalista pään asennosta tai pään kallistuksesta eteenpäin, mikä voi vaikuttaa tyynyn mukavuuteen tai tukiominaisuuksiin. Pään asennon eroista johtuen myös tyynyn kanssa kosketuksissa olevien pään ja kaulan alueiden mukavuus- ja tukivaatimukset vaihtelevat.
Tutkijat ovat yksimielisiä siitä, että kaularangan luonnollisen lordoottisen käyrän tukeminen on välttämätöntä pidemmän syvän unen saavuttamiseksi. Lisäksi tyyny voi parantaa unen laatua jäähdyttämällä päätä, alentamalla kehon lämpötilaa, vähentämällä hikoilua tai hidastamalla sykettä unen aikana. Näitä väitteitä tukeva näyttö on kuitenkin toistaiseksi rajallinen. Tyynynvalmistajat ovat väittäneet, että monet suunnitteluun liittyvät tyynyparametrit parantavat tehokkaasti unen laatua ja vähentävät niskakipuja. Suurin osa näistä suosituksista perustuu kuitenkin henkilökohtaisiin kokemuksiin.
Tässä tutkimuksessa suositellaan pään, niskan ja ylävartalon paineen jakautumisen perusteella sopivinta tyynyä eteenpäin suuntautuneille ihmisille. Ehdotetut tyynyt arvioitiin kahdella parametrilla: mukavuus ja tuki.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- ODTU Teknopark ASO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pään asento eteenpäin
- Hyvä kognitiivinen tila (Mini Mental Test >23/30
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopediset tai neurologiset krooniset sairaudet
- Selkärangan disrafismi
- Selkärangan reumotologiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Hieman eteenpäin suuntautunut pään asento
Tämä kuvaava poikkileikkaustutkimus, jonka Çankırı Karatekin University Ethics Committee hyväksyi (hyväksyntänumero:).
FHP on olemassa, jos korvan tragus ja olkapään keskikohdan välinen kuvitteellinen viiva ei ole samalla linjalla sivulta katsottuna.
Ja vaakasuora pituus näiden kahden pystysuoran viivan välillä osoittaa FHP:n vakavuuden.
FHP:n taso luokitellaan lieväksi/vakavaksi/erittäin FHP:ksi kyseisen vaakasuuntaisen pituuden mukaan.
Lievä FHP hyväksytään välillä 0-2,5 cm ja vakava FHP yli 2,5 cm (27).
|
Painekartoitusjärjestelmä (X3 SENSOR PX 100:64.160.02,
X-Sensor®, Calgary, Kanada) käytettiin mittaamaan pään ja hartioiden paineen jakautuminen mmHg:ssä [18,19].
Painejakauma tallennettiin 1 minuutin ajan jokaisessa makuuasennossa.
Mittausten tarkoituksena oli kuvata osallistujien tyynyssä ja tuetuilla alueilla luomaa paineen jakautumista sekä selvittää tyynyjen välillä mahdollisesti ilmeneviä eroja.
Laitteen mittaamat matalammat painearvot määriteltiin "korkeaksi mukavuudeksi", kun taas pään alueen suurempi kosketus tyynyn kanssa hyväksyttiin "korkeaksi tueksi".
|
Vaikea pään asento eteenpäin
Tämä kuvaava poikkileikkaustutkimus, jonka Çankırı Karatekin University Ethics Committee hyväksyi (hyväksyntänumero:).
FHP on olemassa, jos korvan tragus ja olkapään keskikohdan välinen kuvitteellinen viiva ei ole samalla linjalla sivulta katsottuna.
Ja vaakasuora pituus näiden kahden pystysuoran viivan välillä osoittaa FHP:n vakavuuden.
FHP:n taso luokitellaan lieväksi/vakavaksi/erittäin FHP:ksi kyseisen vaakasuuntaisen pituuden mukaan.
Lievä FHP hyväksytään välillä 0-2,5 cm ja vakava FHP yli 2,5 cm (27).
|
Painekartoitusjärjestelmä (X3 SENSOR PX 100:64.160.02,
X-Sensor®, Calgary, Kanada) käytettiin mittaamaan pään ja hartioiden paineen jakautuminen mmHg:ssä [18,19].
Painejakauma tallennettiin 1 minuutin ajan jokaisessa makuuasennossa.
Mittausten tarkoituksena oli kuvata osallistujien tyynyssä ja tuetuilla alueilla luomaa paineen jakautumista sekä selvittää tyynyjen välillä mahdollisesti ilmeneviä eroja.
Laitteen mittaamat matalammat painearvot määriteltiin "korkeaksi mukavuudeksi", kun taas pään alueen suurempi kosketus tyynyn kanssa hyväksyttiin "korkeaksi tueksi".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mukavuuden ja tuen arviointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Painekartoitusjärjestelmä (X3 SENSOR PX 100:64.160.02,
X-Sensor®, Calgary, Kanada) käytettiin mittaamaan pään ja hartioiden paineen jakautuminen mmHg:ssä [18,19].
Käytetyn paineenkartoitusjärjestelmän tunnistusalue on 81,3 × 203,2 cm (32" x 80"), ja se tarjoaa korkearesoluutioisen havainnoinnin (1,27 cm tai 0,5") käyttämällä 10 240 tunnistuspistettä ±2 mmHg:n tarkkuudella.
Tutkimustamme varten painekartoitusjärjestelmä sijoitettiin tyynylle ja potilaita pyydettiin makaamaan kartoitusjärjestelmälle kerran makuuasennossa, kyljellään ja makuuasennossa.
Mittausten tarkoituksena oli kuvata osallistujien tyynyssä ja tuetuilla alueilla luomaa paineen jakautumista sekä selvittää tyynyjen välillä mahdollisesti ilmeneviä eroja.
Laitteen mittaamat matalammat painearvot määriteltiin "korkeaksi mukavuudeksi", kun taas pään alueen suurempi kosketus tyynyn kanssa hyväksyttiin "korkeaksi tueksi".
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Andreoni G, Santambrogio GC, Rabuffetti M, Pedotti A. Method for the analysis of posture and interface pressure of car drivers. Appl Ergon. 2002 Nov;33(6):511-22. doi: 10.1016/s0003-6870(02)00069-8.
- Le P, Rose J, Knapik G, Marras WS. Objective classification of vehicle seat discomfort. Ergonomics. 2014;57(4):536-44. doi: 10.1080/00140139.2014.887787. Epub 2014 Mar 7.
- de Looze MP, Kuijt-Evers LF, van Dieen J. Sitting comfort and discomfort and the relationships with objective measures. Ergonomics. 2003 Aug 15;46(10):985-97. doi: 10.1080/0014013031000121977.
- Miyatsuji A, Matsumoto T, Mitarai S, Kotabe T, Takeshima T, Watanuki S. Effects of clothing pressure caused by different types of brassieres on autonomic nervous system activity evaluated by heart rate variability power spectral analysis. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2002 Jan;21(1):67-74. doi: 10.2114/jpa.21.67.
- Zhong S, Shen L, Zhou L, Guan Z. Predict human body indentation lying on a spring mattress using a neural network approach. Proc Inst Mech Eng H. 2014 Aug;228(8):787-99. doi: 10.1177/0954411914547552. Epub 2014 Aug 22.
- Leilnahari K, Fatouraee N, Khodalotfi M, Sadeghein MA, Kashani YA. Spine alignment in men during lateral sleep position: experimental study and modeling. Biomed Eng Online. 2011 Nov 30;10:103. doi: 10.1186/1475-925X-10-103.
- Diab AA, Moustafa IM. The efficacy of forward head correction on nerve root function and pain in cervical spondylotic radiculopathy: a randomized trial. Clin Rehabil. 2012 Apr;26(4):351-61. doi: 10.1177/0269215511419536. Epub 2011 Sep 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/01/2023-30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkua
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu