- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05707715
Komfort og støtteverdier av forskjellige putedesign
Komfort og støtteverdier gitt av forskjellige putedesigner for personer med fremadrettet hodestilling
Med endringen i livsstil blir de fleste fysiske oppgaver nå utført av maskiner. Som et resultat har sittende blitt den vanligste læringsholdningen og kontorstillingen, og cervical og lumbal spondylose blir stadig mer utbredt hos yngre mennesker. En tredjedel av livet er viet til søvn, og dårlig sovestilling kan gi feil belastning på livmorhalsen og korsryggen, noe som resulterer i irreversible og skadelige konsekvenser hvis den ikke behandles seriøst. Søvnforstyrrelser har blitt et viktig folkehelseproblem fordi de kan ha skadelige effekter på både mental og fysisk helse. En pute kan gi tilstrekkelig støtte til hodet og nakken og hjelpe de som sover i å opprettholde riktig nakke- og brystkrumning. Studier har vist at en behagelig sovepute hjelper til med å slappe av nakkemusklene, og dermed lette søvnen og effektivt lindre smerter i nakke, skuldre, rygg og hode.
Det er enighet blant forskere om at det er nødvendig å støtte den naturlige lordotiske kurven til cervikal ryggraden for å oppnå lengre perioder med dyp søvn. I tillegg kan en pute forbedre søvnkvaliteten ved å avkjøle hodet, senke kroppstemperaturen, redusere svette eller senke pulsen under søvn. Imidlertid er nivået av bevis for å støtte disse påstandene så langt begrenset. Det har blitt hevdet av puteprodusenter at mange designrelaterte puteparametre er effektive for å forbedre søvnkvaliteten og redusere nakkesmerter. Imidlertid er de fleste av disse anbefalingene basert på personlig erfaring.
Denne studien anbefaler den mest passende puten for personer i fremre hodestillinger basert på kroppstrykkfordelingen i hodet, nakken og overkroppen. De foreslåtte putene ble evaluert i to parametere: komfort og støtte.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med endringen i livsstil blir de fleste fysiske oppgaver nå utført av maskiner. Som et resultat har sittende blitt den vanligste læringsholdningen og kontorstillingen, og cervical og lumbal spondylose blir stadig mer utbredt hos yngre mennesker. En tredjedel av livet er viet til søvn, og dårlig sovestilling kan gi feil belastning på livmorhalsen og korsryggen, noe som resulterer i irreversible og skadelige konsekvenser hvis den ikke behandles seriøst. Søvnforstyrrelser har blitt et viktig folkehelseproblem fordi de kan ha skadelige effekter på både mental og fysisk helse. En pute kan gi tilstrekkelig støtte til hodet og nakken og hjelpe de som sover i å opprettholde riktig nakke- og brystkrumning. Studier har vist at en behagelig sovepute hjelper til med å slappe av nakkemusklene, og dermed lette søvnen og effektivt lindre smerter i nakke, skuldre, rygg og hode.
Mens studier på støtte og komfort av menneskelige kontaktflater generelt fokuserer på sittestilling, er det begrenset informasjon tilgjengelig fordi vurderingen av søvnposisjon er mer kompleks. Hovedårsaken bak denne forvirringen er at menneskekroppen kan ta mange forskjellige posisjoner mens han sover. I liggende, liggende eller sideliggende stillinger varierer trykk- eller støtteegenskapene til putens menneskelige kontaktflater mot individer sterkt. I tillegg kan hode-hals krumninger som varierer fra person til person også endre deres behov for støtte og komfort.
I dagens forskning på puter kan vurderinger gjøres subjektivt eller objektivt. Subjektive vurderinger gjøres ved å fylle ut et evalueringsskjema basert på personens egenmelding etter søvntesten. I dette evalueringsskjemaet stilles det spørsmål ved hvor mye komfort og støtte personen får fra puten. Selv om denne metoden direkte avslører ens egne tanker, har den dårlig reproduserbarhet, resultatene kan lett manipuleres, den tar lang tid å gjøre, og den egner seg ikke for komplekse eksperimenter. Objektive vurderinger kan gjøres ved å analysere kroppstrykkfordelinger, EMG-signaler og antropometriske egenskaper hos individer. Ifølge resultatene fra studiene har det vist seg at evalueringsmetoden utført med kroppstrykkfordelinger er den mest effektive metoden. Dette kan skyldes at kroppstrykkfordeling kan reagere raskt på materialer som brukes, støttearrangementer, menneskevekt eller liggende stillinger.
Studier har vist at langvarig høyt trykk på visse deler av menneskekroppen kan påvirke det menneskelige sentralnervesystemet, blodsirkulasjonssystemet og det endokrine systemet. I tillegg viser ulike deler av menneskekroppen stor følsomhet for trykk på grunn av forskjeller i subkutan vev og vevsstrukturer. Når det gjelder ergonomi, kan trykkoppfatningen til menneskekroppen deles inn i kjedelige deler og følsomme deler. Sløve deler tåler mer press, mens sensitive deler bare kan føles komfortable når trykket er lavt. Derfor bør et av hovedmålene i putevalg være å redusere trykket på sensitive punkter.
Selv om det har blitt rapportert at hovedrollen til puten er å optimalisere hode- og nakkestilling, er det begrensede studier på dens effektivitet når det gjelder dens effekt på hode- og nakkestilling. Omtrent en tredjedel av menneskelivet tilbringes i søvn, hvor ryggraden er utenfor vår bevisste kontroll. Derfor spiller puter en viktig rolle for å opprettholde en ideell hode- og nakkestilling og kan endre muskelaktiviteter.
Hode- og nakkeposisjon er en viktig faktor som påvirker søvnkvaliteten. Det er rapportert at mens du sover, svekkes livmorhalskontrollen og legger overdreven belastning på ryggradsstrukturer. Symptomer som nakke- og skuldersmerter, spenningshodepine og muskelstivhet som oppstår i løpet av denne tiden reduserer søvnkvaliteten. På den måten er det et seriøst krav om å undersøke hvordan ulike putedesign effektivt kan støtte cervikal ryggraden for å redusere nakkesmerter og dermed forbedre søvnkvaliteten.
Forward head posture (FHP) er den fremre justeringen av cervicalcolumna; det er også kjent som «teksthals», «lærers hals», «trette hals», «ihunch» og «lesehals». Flere faktorer, inkludert å sove med hodet løftet for høyt, langvarig bruk av datamaskiner, bærbare datamaskiner og mobiltelefoner, mangel på utviklet ryggmuskelstyrke og ernæringsmessige mangler som kalsium, bidrar til denne posturale forstyrrelsen. Alder er knyttet til redusert cervical ROM, thorax kyfose er assosiert med økt cervical fleksjon, og økt fremover hodestilling er assosiert med større underskudd i cervical rotasjon og fleksjon ROM.
Vitenskapelig bevis tyder på at endringer i hodet påvirker utviklingen og vedvarende nakkesmerter. Derfor bør det være en av hovedfaktorene for å velge en ergonomisk riktig pute. I tillegg spiller livmorhalsmusklene en viktig rolle i kontrollen av nakkestillingen. Den reduserte evnen til disse musklene til å opprettholde den oppreiste holdningen til cervical ryggraden kan tyde på at deres utholdenhet er svekket og at de ikke klarer å opprettholde cervical lordose. Siden ulike studier ofte rapporterer en signifikant sammenheng mellom svake nakkemuskler, dårlig holdning og opplevelse av nakkesmerter, og tatt i betraktning at en pute kan redusere smerte og funksjonshemming, bør det tas i betraktning at putebehovet til personer med en fremre hodestilling kan variere. .
Forskning om putekomfort er relativt nytt, og faktorene som påvirker valget av riktig pute er fortsatt uklare. For eksempel er det ikke riktig å akseptere hode- og nakkeregionene som helhet og akseptere komfort- og støttekrav som like. Fordi hodets posisjon i forhold til høyden er forskjellig i normal hodestilling eller vipping av hodet fremover, og dette kan påvirke komforten eller støtteegenskapene til puten. På grunn av forskjeller i hodestilling vil komfort- og støttekravene til hode- og nakkeområdene i kontakt med puten også variere.
Det er enighet blant forskere om at det er nødvendig å støtte den naturlige lordotiske kurven til cervikal ryggraden for å oppnå lengre perioder med dyp søvn. I tillegg kan en pute forbedre søvnkvaliteten ved å avkjøle hodet, senke kroppstemperaturen, redusere svette eller senke pulsen under søvn. Imidlertid er nivået av bevis for å støtte disse påstandene så langt begrenset. Det har blitt hevdet av puteprodusenter at mange designrelaterte puteparametre er effektive for å forbedre søvnkvaliteten og redusere nakkesmerter. Imidlertid er de fleste av disse anbefalingene basert på personlig erfaring.
Denne studien anbefaler den mest passende puten for personer i fremre hodestillinger basert på kroppstrykkfordelingen i hodet, nakken og overkroppen. De foreslåtte putene ble evaluert i to parametere: komfort og støtte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- ODTU Teknopark ASO
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fremover hodet holdning
- God kognitiv status (Mini Mental Test >23/30
Ekskluderingskriterier:
- Ortopediske eller nevrologiske kroniske lidelser
- Spinal disraphism
- Spinal revmatologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lett fremre hodestilling
Denne beskrivende tverrsnittsstudien som ble godkjent av Çankırı Karatekin University Ethics Committee (godkjenningsnummer:).
Det er FHP hvis den imaginære linjen mellom ørets tragus og midten av skulderen ikke er på samme linje sett fra siden.
Og den horisontale lengden mellom de to vertikale linjene indikerer alvorlighetsgraden av FHP.
Nivået av FHP er klassifisert som svakt/alvorlig/høyt FHP i henhold til den horisontale lengden.
Den svake FHP er akseptert som mellom 0-2,5 cm, og alvorlig FHP over 2,5 cm (27).
|
Et trykkkartleggingssystem (X3 SENSOR PX 100:64.160.02,
X-Sensor®, Calgary, Canada) ble brukt til å registrere trykkfordelingen i mmHg av hode- og skulderseksjonen [18,19].
Trykkfordelingen ble registrert i 1 minutt for hver liggestilling.
Hensikten med disse målingene var å beskrive trykkfordelingen som skapes av deltakerne i puten og de støttede områdene, samt å finne ut hvilke forskjeller som kan oppstå mellom putene.
Lavere trykkverdier målt av enheten ble definert som "høy komfort", mens mer kontakt av hodeområdet med puten ble akseptert som "høy støtte".
|
|
Alvorlig fremre hodestilling
Denne beskrivende tverrsnittsstudien som ble godkjent av Çankırı Karatekin University Ethics Committee (godkjenningsnummer:).
Det er FHP hvis den imaginære linjen mellom ørets tragus og midten av skulderen ikke er på samme linje sett fra siden.
Og den horisontale lengden mellom de to vertikale linjene indikerer alvorlighetsgraden av FHP.
Nivået av FHP er klassifisert som svakt/alvorlig/høyt FHP i henhold til den horisontale lengden.
Den svake FHP er akseptert som mellom 0-2,5 cm, og alvorlig FHP over 2,5 cm (27).
|
Et trykkkartleggingssystem (X3 SENSOR PX 100:64.160.02,
X-Sensor®, Calgary, Canada) ble brukt til å registrere trykkfordelingen i mmHg av hode- og skulderseksjonen [18,19].
Trykkfordelingen ble registrert i 1 minutt for hver liggestilling.
Hensikten med disse målingene var å beskrive trykkfordelingen som skapes av deltakerne i puten og de støttede områdene, samt å finne ut hvilke forskjeller som kan oppstå mellom putene.
Lavere trykkverdier målt av enheten ble definert som "høy komfort", mens mer kontakt av hodeområdet med puten ble akseptert som "høy støtte".
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfort- og støttevurdering
Tidsramme: 15 minutter
|
Et trykkkartleggingssystem (X3 SENSOR PX 100:64.160.02,
X-Sensor®, Calgary, Canada) ble brukt til å registrere trykkfordelingen i mmHg av hode- og skulderseksjonen [18,19].
Trykkkartleggingssystemet som brukes har et sanseområde på 81,3 × 203,2 cm (32'' x 80''), gir høyoppløselig sensing (1,27 cm eller 0,5'') ved bruk av 10 240 sansepunkter med en nøyaktighet på ±2 mmHg.
For formålet med vår studie ble trykkkartleggingssystemet plassert på puten og pasientene ble bedt om å legge seg på kartleggingssystemet en gang i liggende, sideliggende og liggende stilling.
Hensikten med disse målingene var å beskrive trykkfordelingen som skapes av deltakerne i puten og de støttede områdene, samt å finne ut hvilke forskjeller som kan oppstå mellom putene.
Lavere trykkverdier målt av enheten ble definert som "høy komfort", mens mer kontakt av hodeområdet med puten ble akseptert som "høy støtte".
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Andreoni G, Santambrogio GC, Rabuffetti M, Pedotti A. Method for the analysis of posture and interface pressure of car drivers. Appl Ergon. 2002 Nov;33(6):511-22. doi: 10.1016/s0003-6870(02)00069-8.
- Le P, Rose J, Knapik G, Marras WS. Objective classification of vehicle seat discomfort. Ergonomics. 2014;57(4):536-44. doi: 10.1080/00140139.2014.887787. Epub 2014 Mar 7.
- de Looze MP, Kuijt-Evers LF, van Dieen J. Sitting comfort and discomfort and the relationships with objective measures. Ergonomics. 2003 Aug 15;46(10):985-97. doi: 10.1080/0014013031000121977.
- Miyatsuji A, Matsumoto T, Mitarai S, Kotabe T, Takeshima T, Watanuki S. Effects of clothing pressure caused by different types of brassieres on autonomic nervous system activity evaluated by heart rate variability power spectral analysis. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2002 Jan;21(1):67-74. doi: 10.2114/jpa.21.67.
- Zhong S, Shen L, Zhou L, Guan Z. Predict human body indentation lying on a spring mattress using a neural network approach. Proc Inst Mech Eng H. 2014 Aug;228(8):787-99. doi: 10.1177/0954411914547552. Epub 2014 Aug 22.
- Leilnahari K, Fatouraee N, Khodalotfi M, Sadeghein MA, Kashani YA. Spine alignment in men during lateral sleep position: experimental study and modeling. Biomed Eng Online. 2011 Nov 30;10:103. doi: 10.1186/1475-925X-10-103.
- Diab AA, Moustafa IM. The efficacy of forward head correction on nerve root function and pain in cervical spondylotic radiculopathy: a randomized trial. Clin Rehabil. 2012 Apr;26(4):351-61. doi: 10.1177/0269215511419536. Epub 2011 Sep 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19/01/2023-30
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .