- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05707715
Valores de conforto e suporte de diferentes designs de travesseiros
Valores de conforto e suporte fornecidos por diferentes designs de travesseiro para indivíduos com postura de cabeça para frente
Com a mudança no estilo de vida, a maioria das tarefas físicas agora são realizadas por máquinas. Como resultado, sentar tornou-se a postura de aprendizado e postura de escritório mais comum, e a espondilose cervical e lombar está se tornando cada vez mais prevalente em pessoas mais jovens. Um terço da vida é dedicado ao sono, e a má postura ao dormir pode sobrecarregar incorretamente a coluna cervical e lombar, resultando em repercussões irreversíveis e prejudiciais se não for tratada com seriedade. Os distúrbios do sono tornaram-se um importante problema de saúde pública porque podem ter efeitos prejudiciais tanto na saúde física quanto mental. Um travesseiro pode fornecer suporte adequado para a cabeça e o pescoço e ajudar os que dormem a manter o pescoço e a curvatura torácica adequados. Estudos demonstraram que um travesseiro confortável para dormir ajuda a relaxar os músculos do pescoço, facilitando o sono e aliviando com eficiência a dor no pescoço, ombros, costas e cabeça.
Há um consenso entre os pesquisadores de que é necessário apoiar a curva lordótica natural da coluna cervical para alcançar períodos mais longos de sono profundo. Além disso, um travesseiro pode melhorar a qualidade do sono resfriando a cabeça, diminuindo a temperatura corporal, reduzindo a transpiração ou diminuindo a frequência cardíaca durante o sono. No entanto, o nível de evidência para apoiar essas alegações é até agora limitado. Os fabricantes de travesseiros afirmam que muitos parâmetros relacionados ao design do travesseiro são eficazes para melhorar a qualidade do sono e reduzir a dor no pescoço. No entanto, a maioria dessas recomendações é baseada na experiência pessoal.
Este estudo recomenda o travesseiro mais adequado para pessoas em posturas de cabeça para frente com base na distribuição da pressão corporal da cabeça, pescoço e parte superior do corpo. Os travesseiros propostos foram avaliados em dois parâmetros: conforto e suporte.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com a mudança no estilo de vida, a maioria das tarefas físicas agora são realizadas por máquinas. Como resultado, sentar tornou-se a postura de aprendizado e postura de escritório mais comum, e a espondilose cervical e lombar está se tornando cada vez mais prevalente em pessoas mais jovens. Um terço da vida é dedicado ao sono, e a má postura ao dormir pode sobrecarregar incorretamente a coluna cervical e lombar, resultando em repercussões irreversíveis e prejudiciais se não for tratada com seriedade. Os distúrbios do sono tornaram-se um importante problema de saúde pública porque podem ter efeitos prejudiciais tanto na saúde física quanto mental. Um travesseiro pode fornecer suporte adequado para a cabeça e o pescoço e ajudar os que dormem a manter o pescoço e a curvatura torácica adequados. Estudos demonstraram que um travesseiro confortável para dormir ajuda a relaxar os músculos do pescoço, facilitando o sono e aliviando com eficiência a dor no pescoço, ombros, costas e cabeça.
Embora os estudos sobre o suporte e o conforto das superfícies de contato humano geralmente se concentrem na postura sentada, as informações disponíveis são limitadas porque a avaliação da posição de dormir é mais complexa. A principal razão por trás dessa confusão é que o corpo humano pode assumir muitas posições diferentes durante o sono. Nas posições supina, propensa ou deitada de lado, as propriedades de pressão ou suporte das superfícies de contato humano do travesseiro contra os indivíduos variam muito. Além disso, as curvaturas cabeça-pescoço que variam de pessoa para pessoa também podem alterar suas necessidades de suporte e conforto.
Na pesquisa atual sobre travesseiros, as avaliações podem ser feitas de forma subjetiva ou objetiva. As avaliações subjetivas são feitas por meio do preenchimento de um formulário de avaliação com base no autorrelato da pessoa após o teste do sono. Nessa ficha de avaliação, questiona-se a quantidade de conforto e apoio que a pessoa recebe do travesseiro. Embora este método revele diretamente os próprios pensamentos, tem baixa reprodutibilidade, os resultados podem ser facilmente manipulados, leva muito tempo para ser feito e não é adequado para experimentos complexos. Avaliações objetivas podem ser feitas analisando as distribuições de pressão corporal, sinais EMG e características antropométricas dos indivíduos. De acordo com os resultados dos estudos, foi demonstrado que o método de avaliação realizado com distribuições de pressão corporal é o método mais eficaz. Isso pode ocorrer porque a distribuição da pressão corporal pode responder rapidamente aos materiais usados, arranjos de suporte, peso humano ou posições deitadas.
Estudos demonstraram que a alta pressão aplicada a longo prazo em certas partes do corpo humano pode afetar o sistema nervoso central humano, o sistema circulatório sanguíneo e o sistema endócrino. Além disso, diferentes partes do corpo humano apresentam grande sensibilidade à pressão devido a diferenças no tecido subcutâneo e nas estruturas dos tecidos. Em termos de ergonomia, a percepção de pressão do corpo humano pode ser dividida em partes maçantes e partes sensíveis. As peças cegas podem suportar mais pressão, enquanto as partes sensíveis só podem se sentir confortáveis quando a pressão é baixa. Portanto, um dos principais objetivos na escolha do travesseiro deve ser reduzir a pressão aplicada em pontos sensíveis.
Embora tenha sido relatado que o principal papel do travesseiro é otimizar a postura da cabeça e pescoço, há estudos limitados sobre sua eficácia em termos de efeito na postura da cabeça e pescoço. Cerca de um terço da vida humana é gasto no sono, durante o qual a coluna está além do nosso controle consciente. Portanto, os travesseiros desempenham um papel importante na manutenção da postura ideal de cabeça e pescoço e podem alterar as atividades musculares.
A posição da cabeça e do pescoço é um fator importante que afeta a qualidade do sono. É relatado que, durante o sono, o controle cervical enfraquece e coloca estresse excessivo nas estruturas da coluna vertebral. Sintomas como dores no pescoço e nos ombros, dores de cabeça tensionais e rigidez muscular que ocorrem durante esse período reduzem a qualidade do sono. Dessa forma, há um sério requisito para investigar como diferentes designs de travesseiros podem efetivamente apoiar a coluna cervical para reduzir a dor no pescoço e, assim, melhorar a qualidade do sono.
Postura anterior da cabeça (FHP) é o alinhamento anterior da coluna cervical; também é conhecido como "pescoço de texto", "pescoço de estudioso", "pescoço de cansaço", "palpite" e "pescoço de leitura". Vários fatores, incluindo dormir com a cabeça erguida excessivamente alto, uso prolongado de computadores, laptops e telefones celulares, falta de força muscular nas costas desenvolvida e deficiências nutricionais, como cálcio, contribuem para esse distúrbio postural. A idade está associada à diminuição da ADM cervical, a cifose torácica está associada ao aumento da flexão cervical e o aumento da postura anterior da cabeça está associada a maiores déficits na rotação cervical e na ADM de flexão.
Evidências científicas sugerem que as alterações posturais da cabeça afetam o desenvolvimento e a persistência da dor cervical. Portanto, deve ser um dos principais fatores para a escolha de um travesseiro ergonomicamente correto. Além disso, os músculos cervicais desempenham um papel importante no controle da postura do pescoço. A capacidade reduzida desses músculos de manter a postura ereta da coluna cervical pode indicar que sua resistência está prejudicada e eles são incapazes de manter a lordose cervical. Uma vez que vários estudos frequentemente relatam uma associação significativa entre músculos fracos do pescoço, má postura e experiência de dor no pescoço, e considerando que um travesseiro pode reduzir a dor e a incapacidade, deve-se considerar que as necessidades de travesseiro de indivíduos com uma postura anterior da cabeça podem diferir .
A pesquisa de conforto do travesseiro é relativamente nova e os fatores que afetam a seleção do travesseiro certo ainda não estão claros. Por exemplo, não é correto aceitar as regiões da cabeça e pescoço como um todo e aceitar as demandas de conforto e sustentação como semelhantes. Porque a posição da cabeça em relação à altura difere na postura normal da cabeça ou na inclinação da cabeça para a frente, e isso pode afetar o conforto ou as propriedades de suporte do travesseiro. Devido às diferenças na postura da cabeça, as demandas de conforto e suporte das áreas da cabeça e do pescoço em contato com o travesseiro também variam.
Há um consenso entre os pesquisadores de que é necessário apoiar a curva lordótica natural da coluna cervical para alcançar períodos mais longos de sono profundo. Além disso, um travesseiro pode melhorar a qualidade do sono resfriando a cabeça, diminuindo a temperatura corporal, reduzindo a transpiração ou diminuindo a frequência cardíaca durante o sono. No entanto, o nível de evidência para apoiar essas alegações é até agora limitado. Os fabricantes de travesseiros afirmam que muitos parâmetros relacionados ao design do travesseiro são eficazes para melhorar a qualidade do sono e reduzir a dor no pescoço. No entanto, a maioria dessas recomendações é baseada na experiência pessoal.
Este estudo recomenda o travesseiro mais adequado para pessoas em posturas de cabeça para frente com base na distribuição da pressão corporal da cabeça, pescoço e parte superior do corpo. Os travesseiros propostos foram avaliados em dois parâmetros: conforto e suporte.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- ODTU Teknopark ASO
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Postura da cabeça para a frente
- Bom estado cognitivo (Mini Teste Mental >23/30
Critério de exclusão:
- Distúrbios crônicos ortopédicos ou neurológicos
- disrafismo espinhal
- Distúrbios reumatológicos da coluna vertebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Postura de Cabeça Leve para Frente
Este estudo transversal descritivo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade de Karatekin Çankırı (número de aprovação:).
Existe FHP se a linha imaginária entre o tragus da orelha e o meio do ombro não estiver na mesma linha quando vista de lado.
E o comprimento horizontal entre essas duas linhas verticais indica a gravidade do PSF.
O nível de PSF é classificado como leve/grave/alto PSF de acordo com esse comprimento horizontal.
O PSF leve é aceito entre 0-2,5cm e o PSF grave acima de 2,5cm (27).
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Um sistema de mapeamento de pressão (X3 SENSOR PX 100:64.160.02,
X-Sensor®, Calgary, Canadá) foi usado para registrar a distribuição de pressão em mmHg da seção de cabeça e ombro [18,19].
A distribuição da pressão foi registrada por 1 minuto para cada posição deitada.
O objetivo dessas medições foi descrever a distribuição de pressão criada pelos participantes no travesseiro e nas áreas apoiadas, bem como descobrir as diferenças que podem ocorrer entre os travesseiros.
Menores valores de pressão medidos pelo aparelho foram definidos como "alto conforto", enquanto maior contato da região da cabeça com o travesseiro foi aceito como "alto suporte".
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Postura severa da cabeça para frente
Este estudo transversal descritivo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade de Karatekin Çankırı (número de aprovação:).
Existe FHP se a linha imaginária entre o tragus da orelha e o meio do ombro não estiver na mesma linha quando vista de lado.
E o comprimento horizontal entre essas duas linhas verticais indica a gravidade do PSF.
O nível de PSF é classificado como leve/grave/alto PSF de acordo com esse comprimento horizontal.
O PSF leve é aceito entre 0-2,5cm e o PSF grave acima de 2,5cm (27).
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Um sistema de mapeamento de pressão (X3 SENSOR PX 100:64.160.02,
X-Sensor®, Calgary, Canadá) foi usado para registrar a distribuição de pressão em mmHg da seção de cabeça e ombro [18,19].
A distribuição da pressão foi registrada por 1 minuto para cada posição deitada.
O objetivo dessas medições foi descrever a distribuição de pressão criada pelos participantes no travesseiro e nas áreas apoiadas, bem como descobrir as diferenças que podem ocorrer entre os travesseiros.
Menores valores de pressão medidos pelo aparelho foram definidos como "alto conforto", enquanto maior contato da região da cabeça com o travesseiro foi aceito como "alto suporte".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de conforto e suporte
Prazo: 15 minutos
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Um sistema de mapeamento de pressão (X3 SENSOR PX 100:64.160.02,
X-Sensor®, Calgary, Canadá) foi usado para registrar a distribuição de pressão em mmHg da seção de cabeça e ombro [18,19].
O sistema de mapeamento de pressão usado tem uma área de detecção de 81,3 × 203,2 cm (32'' x 80''), fornece detecção de alta resolução (1,27 cm ou 0,5'') usando 10.240 pontos de detecção com precisão de ±2 mmHg.
Para o propósito do nosso estudo, o sistema de mapeamento de pressão foi posicionado no travesseiro e os pacientes foram solicitados a deitar no sistema de mapeamento uma vez nas posições supina, deitada de lado e prona.
O objetivo dessas medições foi descrever a distribuição de pressão criada pelos participantes no travesseiro e nas áreas apoiadas, bem como descobrir as diferenças que podem ocorrer entre os travesseiros.
Menores valores de pressão medidos pelo aparelho foram definidos como "alto conforto", enquanto maior contato da região da cabeça com o travesseiro foi aceito como "alto suporte".
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Andreoni G, Santambrogio GC, Rabuffetti M, Pedotti A. Method for the analysis of posture and interface pressure of car drivers. Appl Ergon. 2002 Nov;33(6):511-22. doi: 10.1016/s0003-6870(02)00069-8.
- Le P, Rose J, Knapik G, Marras WS. Objective classification of vehicle seat discomfort. Ergonomics. 2014;57(4):536-44. doi: 10.1080/00140139.2014.887787. Epub 2014 Mar 7.
- de Looze MP, Kuijt-Evers LF, van Dieen J. Sitting comfort and discomfort and the relationships with objective measures. Ergonomics. 2003 Aug 15;46(10):985-97. doi: 10.1080/0014013031000121977.
- Miyatsuji A, Matsumoto T, Mitarai S, Kotabe T, Takeshima T, Watanuki S. Effects of clothing pressure caused by different types of brassieres on autonomic nervous system activity evaluated by heart rate variability power spectral analysis. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2002 Jan;21(1):67-74. doi: 10.2114/jpa.21.67.
- Zhong S, Shen L, Zhou L, Guan Z. Predict human body indentation lying on a spring mattress using a neural network approach. Proc Inst Mech Eng H. 2014 Aug;228(8):787-99. doi: 10.1177/0954411914547552. Epub 2014 Aug 22.
- Leilnahari K, Fatouraee N, Khodalotfi M, Sadeghein MA, Kashani YA. Spine alignment in men during lateral sleep position: experimental study and modeling. Biomed Eng Online. 2011 Nov 30;10:103. doi: 10.1186/1475-925X-10-103.
- Diab AA, Moustafa IM. The efficacy of forward head correction on nerve root function and pain in cervical spondylotic radiculopathy: a randomized trial. Clin Rehabil. 2012 Apr;26(4):351-61. doi: 10.1177/0269215511419536. Epub 2011 Sep 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19/01/2023-30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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