- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05707715
Valori di comfort e supporto di diversi modelli di cuscini
Valori di comfort e supporto forniti da diversi modelli di cuscini per individui con postura della testa in avanti
Con il cambiamento dello stile di vita, la maggior parte delle attività fisiche vengono ora eseguite dalle macchine. Di conseguenza, la postura seduta è diventata la postura di apprendimento e la postura in ufficio più comuni e la spondilosi cervicale e lombare sta diventando sempre più diffusa nei giovani. Un terzo della vita è dedicato al sonno e una cattiva postura durante il sonno può mettere a dura prova la colonna cervicale e lombare, con ripercussioni irreversibili e dannose se non trattate seriamente. I disturbi del sonno sono diventati un importante problema di salute pubblica perché possono avere effetti dannosi sia sulla salute mentale che fisica. Un cuscino può fornire un sostegno adeguato per la testa e il collo e aiutare chi dorme a mantenere la corretta curvatura del collo e del torace. Gli studi hanno dimostrato che un comodo cuscino per dormire aiuta a rilassare i muscoli del collo, facilitando quindi il sonno e alleviando efficacemente il dolore al collo, alle spalle, alla schiena e alla testa.
C'è consenso tra i ricercatori sul fatto che supportare la naturale curva lordotica del rachide cervicale sia necessario per ottenere periodi più lunghi di sonno profondo. Inoltre, un cuscino può migliorare la qualità del sonno raffreddando la testa, abbassando la temperatura corporea, riducendo la sudorazione o rallentando la frequenza cardiaca durante il sonno. Tuttavia, il livello di prove a sostegno di queste affermazioni è finora limitato. È stato affermato dai produttori di cuscini che molti parametri del cuscino relativi al design sono efficaci nel migliorare la qualità del sonno e ridurre il dolore al collo. Tuttavia, la maggior parte di queste raccomandazioni si basa sull'esperienza personale.
Questo studio consiglia il cuscino più adatto per le persone in posizioni con la testa in avanti in base alla distribuzione della pressione corporea della testa, del collo e della parte superiore del corpo. I cuscini proposti sono stati valutati in base a due parametri: comfort e sostegno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con il cambiamento dello stile di vita, la maggior parte delle attività fisiche vengono ora eseguite dalle macchine. Di conseguenza, la postura seduta è diventata la postura di apprendimento e la postura in ufficio più comuni e la spondilosi cervicale e lombare sta diventando sempre più diffusa nei giovani. Un terzo della vita è dedicato al sonno e una cattiva postura durante il sonno può mettere a dura prova la colonna cervicale e lombare, con ripercussioni irreversibili e dannose se non trattate seriamente. I disturbi del sonno sono diventati un importante problema di salute pubblica perché possono avere effetti dannosi sia sulla salute mentale che fisica. Un cuscino può fornire un sostegno adeguato per la testa e il collo e aiutare chi dorme a mantenere la corretta curvatura del collo e del torace. Gli studi hanno dimostrato che un comodo cuscino per dormire aiuta a rilassare i muscoli del collo, facilitando quindi il sonno e alleviando efficacemente il dolore al collo, alle spalle, alla schiena e alla testa.
Mentre gli studi sul supporto e sul comfort delle superfici di contatto umano si concentrano generalmente sulla postura seduta, le informazioni disponibili sono limitate perché la valutazione della posizione del sonno è più complessa. Il motivo principale alla base di questa confusione è che il corpo umano può assumere molte posizioni diverse durante il sonno. In posizione supina, prona o su un fianco, le proprietà di pressione o supporto delle superfici di contatto umano del cuscino contro gli individui variano notevolmente. Inoltre, le curvature testa-collo che variano da persona a persona possono anche modificare le loro esigenze di supporto e comfort.
Nella ricerca attuale sui cuscini, le valutazioni possono essere fatte in modo soggettivo o oggettivo. Le valutazioni soggettive vengono effettuate compilando un modulo di valutazione basato sull'autovalutazione della persona dopo il test del sonno. In questa scheda di valutazione viene messa in discussione la quantità di conforto e sostegno che la persona riceve dal cuscino. Sebbene questo metodo riveli direttamente i propri pensieri, ha una scarsa riproducibilità, i risultati possono essere facilmente manipolati, richiede molto tempo e non è adatto a esperimenti complessi. Le valutazioni oggettive possono essere effettuate analizzando le distribuzioni della pressione corporea, i segnali EMG e le caratteristiche antropometriche degli individui. Secondo i risultati degli studi, è stato dimostrato che il metodo di valutazione eseguito con le distribuzioni della pressione corporea è il metodo più efficace. Ciò può essere dovuto al fatto che la distribuzione della pressione corporea può rispondere rapidamente ai materiali utilizzati, alle disposizioni di supporto, al peso umano o alle posizioni sdraiate.
Gli studi hanno dimostrato che l'alta pressione a lungo termine applicata a determinate parti del corpo umano può influenzare il sistema nervoso centrale, circolatorio e endocrino umano. Inoltre, diverse parti del corpo umano mostrano una grande sensibilità alla pressione a causa delle differenze nel tessuto sottocutaneo e nelle strutture tissutali. In termini di ergonomia, la percezione della pressione del corpo umano può essere suddivisa in parti opache e parti sensibili. Le parti opache possono sopportare una pressione maggiore, mentre le parti sensibili possono sentirsi a proprio agio solo quando la pressione è bassa. Pertanto, uno degli obiettivi principali nella scelta dei cuscini dovrebbe essere quello di ridurre la pressione applicata ai punti sensibili.
Sebbene sia stato riportato che il ruolo principale del cuscino sia quello di ottimizzare la postura della testa e del collo, ci sono studi limitati sulla sua efficacia in termini di effetto sulla postura della testa e del collo. Circa un terzo della vita umana viene trascorso nel sonno, durante il quale la colonna vertebrale è al di fuori del nostro controllo cosciente. Pertanto, i cuscini svolgono un ruolo importante nel mantenere la postura ideale della testa e del collo e possono modificare le attività muscolari.
La posizione della testa e del collo è un fattore importante che influenza la qualità del sonno. È stato riferito che durante il sonno, il controllo cervicale si indebolisce e pone uno stress eccessivo sulle strutture spinali. Sintomi come dolore al collo e alle spalle, mal di testa da tensione e rigidità muscolare che si verificano durante questo periodo riducono la qualità del sonno. In questo modo, c'è un serio requisito per indagare su come i diversi design dei cuscini possono supportare efficacemente il rachide cervicale per ridurre il dolore al collo e quindi migliorare la qualità del sonno.
La postura della testa in avanti (FHP) è l'allineamento anteriore del rachide cervicale; è anche noto come "collo del testo", "collo dello studioso", "collo stanco", "ihunch" e "collo della lettura". Diversi fattori, tra cui dormire con la testa sollevata eccessivamente in alto, l'uso prolungato di computer, laptop e telefoni cellulari, la mancanza di forza muscolare della schiena sviluppata e carenze nutrizionali come il calcio, contribuiscono a questo disturbo posturale. L'età è collegata a una diminuzione del ROM cervicale, la cifosi toracica è associata a un aumento della flessione cervicale e una maggiore postura della testa in avanti è associata a maggiori deficit nella rotazione cervicale e nel ROM in flessione.
Prove scientifiche suggeriscono che i cambiamenti posturali della testa influenzano lo sviluppo e la persistenza del dolore al collo. Pertanto, dovrebbe essere uno dei fattori principali per la scelta di un cuscino ergonomicamente corretto. Inoltre, i muscoli cervicali svolgono un ruolo importante nel controllo della postura del collo. La ridotta capacità di questi muscoli di mantenere la postura eretta del rachide cervicale può indicare che la loro resistenza è ridotta e non sono in grado di mantenere la lordosi cervicale. Poiché vari studi riportano spesso un'associazione significativa tra muscoli del collo deboli, postura scorretta ed esperienza di dolore al collo, e considerando che un cuscino può ridurre il dolore e la disabilità, si dovrebbe considerare che le esigenze del cuscino delle persone con una postura della testa in avanti possono differire .
La ricerca sul comfort dei cuscini è relativamente nuova e i fattori che influenzano la scelta del cuscino giusto non sono ancora chiari. Ad esempio, non è corretto accettare le regioni della testa e del collo nel loro insieme e accettare le richieste di comfort e supporto come simili. Perché la posizione della testa rispetto all'altezza differisce dalla normale postura della testa o dall'inclinazione della testa in avanti, e ciò può influire sul comfort o sulle proprietà di supporto del cuscino. A causa delle differenze nella postura della testa, varieranno anche le esigenze di comfort e sostegno delle aree della testa e del collo a contatto con il cuscino.
C'è consenso tra i ricercatori sul fatto che supportare la naturale curva lordotica del rachide cervicale sia necessario per ottenere periodi più lunghi di sonno profondo. Inoltre, un cuscino può migliorare la qualità del sonno raffreddando la testa, abbassando la temperatura corporea, riducendo la sudorazione o rallentando la frequenza cardiaca durante il sonno. Tuttavia, il livello di prove a sostegno di queste affermazioni è finora limitato. È stato affermato dai produttori di cuscini che molti parametri del cuscino relativi al design sono efficaci nel migliorare la qualità del sonno e ridurre il dolore al collo. Tuttavia, la maggior parte di queste raccomandazioni si basa sull'esperienza personale.
Questo studio consiglia il cuscino più adatto per le persone in posizioni con la testa in avanti in base alla distribuzione della pressione corporea della testa, del collo e della parte superiore del corpo. I cuscini proposti sono stati valutati in base a due parametri: comfort e sostegno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- ODTU Teknopark ASO
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Posizione della testa in avanti
- Buono stato cognitivo (Mini Mental Test >23/30
Criteri di esclusione:
- Patologie croniche ortopediche o neurologiche
- Disrafismo spinale
- Patologie reumatologiche spinali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Posizione della testa leggermente in avanti
Questo studio trasversale descrittivo che è stato approvato dal Comitato Etico dell'Università di Çankırı Karatekin (Numero di approvazione:).
C'è FHP se la linea immaginaria tra il trago dell'orecchio e il centro della spalla non è sulla stessa linea se vista di lato.
E la lunghezza orizzontale tra le due linee verticali indica la gravità dell'FHP.
Il livello di FHP è classificato come lieve/grave/fortemente FHP in base a quella lunghezza orizzontale.
La FHP lieve è accettata tra 0-2,5 cm e la FHP grave sopra i 2,5 cm (27).
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Un sistema di mappatura della pressione (X3 SENSOR PX 100:64.160.02,
X-Sensor®, Calgary, Canada) è stato utilizzato per registrare la distribuzione della pressione in mmHg della sezione testa e spalle [18,19].
La distribuzione della pressione è stata registrata per 1 minuto per ogni posizione sdraiata.
Lo scopo di queste misurazioni era descrivere la distribuzione della pressione creata dai partecipanti nel cuscino e nelle aree supportate, nonché scoprire le differenze che possono verificarsi tra i cuscini.
Valori di pressione più bassi misurati dal dispositivo sono stati definiti "elevato comfort", mentre un maggior contatto della zona della testa con il guanciale è stato accettato come "alto supporto".
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Postura severa della testa in avanti
Questo studio trasversale descrittivo che è stato approvato dal Comitato Etico dell'Università di Çankırı Karatekin (Numero di approvazione:).
C'è FHP se la linea immaginaria tra il trago dell'orecchio e il centro della spalla non è sulla stessa linea se vista di lato.
E la lunghezza orizzontale tra le due linee verticali indica la gravità dell'FHP.
Il livello di FHP è classificato come lieve/grave/fortemente FHP in base a quella lunghezza orizzontale.
La FHP lieve è accettata tra 0-2,5 cm e la FHP grave sopra i 2,5 cm (27).
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Un sistema di mappatura della pressione (X3 SENSOR PX 100:64.160.02,
X-Sensor®, Calgary, Canada) è stato utilizzato per registrare la distribuzione della pressione in mmHg della sezione testa e spalle [18,19].
La distribuzione della pressione è stata registrata per 1 minuto per ogni posizione sdraiata.
Lo scopo di queste misurazioni era descrivere la distribuzione della pressione creata dai partecipanti nel cuscino e nelle aree supportate, nonché scoprire le differenze che possono verificarsi tra i cuscini.
Valori di pressione più bassi misurati dal dispositivo sono stati definiti "elevato comfort", mentre un maggior contatto della zona della testa con il guanciale è stato accettato come "alto supporto".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del comfort e del supporto
Lasso di tempo: 15 minuti
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Un sistema di mappatura della pressione (X3 SENSOR PX 100:64.160.02,
X-Sensor®, Calgary, Canada) è stato utilizzato per registrare la distribuzione della pressione in mmHg della sezione testa e spalle [18,19].
Il sistema di mappatura della pressione utilizzato ha un'area di rilevamento di 81,3 × 203,2 cm (32'' x 80''), fornisce un rilevamento ad alta risoluzione (1,27 cm o 0,5'') utilizzando 10.240 punti di rilevamento con una precisione di ±2 mmHg.
Ai fini del nostro studio, il sistema di mappatura della pressione è stato posizionato sul cuscino e ai pazienti è stato chiesto di sdraiarsi sul sistema di mappatura una volta in posizione supina, laterale e prona.
Lo scopo di queste misurazioni era descrivere la distribuzione della pressione creata dai partecipanti nel cuscino e nelle aree supportate, nonché scoprire le differenze che possono verificarsi tra i cuscini.
Valori di pressione più bassi misurati dal dispositivo sono stati definiti "elevato comfort", mentre un maggior contatto della zona della testa con il guanciale è stato accettato come "alto supporto".
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Andreoni G, Santambrogio GC, Rabuffetti M, Pedotti A. Method for the analysis of posture and interface pressure of car drivers. Appl Ergon. 2002 Nov;33(6):511-22. doi: 10.1016/s0003-6870(02)00069-8.
- Le P, Rose J, Knapik G, Marras WS. Objective classification of vehicle seat discomfort. Ergonomics. 2014;57(4):536-44. doi: 10.1080/00140139.2014.887787. Epub 2014 Mar 7.
- de Looze MP, Kuijt-Evers LF, van Dieen J. Sitting comfort and discomfort and the relationships with objective measures. Ergonomics. 2003 Aug 15;46(10):985-97. doi: 10.1080/0014013031000121977.
- Miyatsuji A, Matsumoto T, Mitarai S, Kotabe T, Takeshima T, Watanuki S. Effects of clothing pressure caused by different types of brassieres on autonomic nervous system activity evaluated by heart rate variability power spectral analysis. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2002 Jan;21(1):67-74. doi: 10.2114/jpa.21.67.
- Zhong S, Shen L, Zhou L, Guan Z. Predict human body indentation lying on a spring mattress using a neural network approach. Proc Inst Mech Eng H. 2014 Aug;228(8):787-99. doi: 10.1177/0954411914547552. Epub 2014 Aug 22.
- Leilnahari K, Fatouraee N, Khodalotfi M, Sadeghein MA, Kashani YA. Spine alignment in men during lateral sleep position: experimental study and modeling. Biomed Eng Online. 2011 Nov 30;10:103. doi: 10.1186/1475-925X-10-103.
- Diab AA, Moustafa IM. The efficacy of forward head correction on nerve root function and pain in cervical spondylotic radiculopathy: a randomized trial. Clin Rehabil. 2012 Apr;26(4):351-61. doi: 10.1177/0269215511419536. Epub 2011 Sep 21.
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- 19/01/2023-30
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