Neurokognitive og psykosociale resultater blandt pædiatriske hjernetumor- og blodkræftpatienter (PBT)

Begrundelse: Synergien mellem fattigdom, sociokulturelle, psykosociale og biologiske risikofaktorer påvirker neurokognitive resultater hos børn. I et LMIC som vores, hvor børn vokser op i en ugunstig stilling, er det vigtigt barnets fremtidige potentiale og produktivitet. Så vidt efterforskerne ved, er der ingen data på dette område fra Pakistan. Data til at vurdere de neurokognitive og psykologiske resultater af børn i denne sårbare periode og til at designe interventioner, der kan bidrage til at forbedre fra denne undersøgelse, vil gøre det muligt at vurdere retningen og omfanget af effekter, identificere højrisikobørn, som ville have gavn af individuel behandling og, med denne viden, forbedre familiens støtte. Studiedesign og websted Et prospektivt kohortestudie med en opfølgning på 12 måneder. Undersøgelsen vil blive udført på Aga Khan University Hospital (AKUH) og Jinnah postgraduate Medical Center (JPMC). Deltagerne vil blive rekrutteret fra de neurokirurgiske/onkologiske klinikker.

Undersøgelsesdeltagere Studiedeltagerne vil være 5 til 21 år gamle børn med nydiagnosticerede hjernetumorer og blodkræft, der viser sig på et hvilket som helst stadium, og som ikke har gennemgået nogen behandling

Prøveudtagningsstrategi Der vil blive brugt målrettet prøveudtagningsteknik til at udvælge deltagerne. Målgruppen, det vil sige hjernetumor- og blodkræftbørn, der ikke har modtaget kræftbehandling, vil blive kontaktet af uddannet psykolog.

Prøvestørrelse: Med en gennemsnitlig forskel i neurokognitivt udfald, der spænder fra 15 til 23 og forskel i standardafvigelse fra 14 til 27, fra forbehandling til 12 måneder efter behandling. Og med en gennemsnitlig forskel i livskvalitet, der spænder fra 9 til 16 og forskel standardafvigelse fra 18 til 19 . Med en styrke på 80 % og signifikansniveau på 5 %. Forskerne beregnede imidlertid stikprøvestørrelsen ved hjælp af to populationsgennemsnit for at sammenligne de to gruppers gennemsnitlige neurokognitive og psykologiske score. Med en forventet gennemsnitlig forskel på 6, en standardafvigelse på 15 for de to grupper, et signifikansniveau på 5 % og en power på 80 %. Derfor vil den endelige stikprøvestørrelse være 80 patienter (40 pædiatriske hjernetumorpatienter og 40 blodkræftpatienter), med en inflation på 10 % for tab til opfølgning

Dataindsamling Børnene med hjernetumor og blodkræft vil blive rekrutteret fra de kirurgiske/pædiatriske onkologiske klinikker AKUH. Screeningsværktøj vil blive administreret for undersøgelsesdeltagerens berettigelse til undersøgelsen. Den Pediatric Quality of Life Inventory, PedsQL familieinformationsformular vil blive udfyldt af forældrene, der indeholder demografiske oplysninger, der kræves for at beregne Hollingshead socioøkonomiske status (SES). Der vil også blive indsamlet oplysninger om; tumor- og behandlingsrelaterede faktorer, histopatologi, familiehistorie, ernæringsstatus, konsanguinitet og perinatale risikofaktorer og molekylær ekspressionsanalysediagram på et struktureret spørgeskema til pædiatriske hjernetumorpatienter og blodkræftpatienter

De neurokognitive resultater af de berettigede børn vil blive vurderet af en psykolog ved baseline, dvs. før behandling og 12 måneder efter behandling. Det vil blive vurderet af Slosson Intelligence-værktøjet Revised 3rd edition (SIT-R3) og Raven's Progressive Matrices (RPM). Fremskridtshastigheden vil blive vurderet af Wechsler Intelligence Scale for børn (WISC V) og Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) )

Analyseplan Data vil blive analyseret ved brug af STATA version 15. Resultaterne vil blive præsenteret som middelværdi og standardfejl/median, interkvartilområde (IQR) for kognitive resultater, livskvalitetsscorer (QoL) og score for økonomisk byrde. Forbehandling og 12 måneder efter behandling vurderes ved en parret t-test/wilcoxon-tegnrangtest efter behov. Kategoriske variable vil blive rapporteret som frekvens og procenter og vil blive vurderet ved chi-square/ Fisher Exact test. Korrelationsanalyse vil blive udført for at vurdere forholdet mellem barnets neurokognitive udfaldsscorer med QoL-scorer og barnets QoL-scores med forældrenes QoL-score. Ujusteret og justeret beta-koefficient med 95 % CI vil blive rapporteret ved at bruge lineære mixed effects-modeller (LMEM'er) til at bestemme sammenhængen mellem forskellige uafhængige faktorer såsom børnefaktorer (demografiske faktorer), forældrefaktorer (uddannelsesstatus, socioøkonomisk status, prænatal eksponering/ infektioner), tumor- og behandlingsrelaterede faktorer med neurokognitive resultater og QoL. Vi vil justere for de uafhængige variabler og bestemme sammenhængen mellem faktorer, der forårsager et større fald i resultater ved hjælp af multivariable Linear Mixed Effects-modeller (LMEM'er). Plausible interaktioner vil også blive vurderet. En p-værdi på < 0,05 vil blive betragtet som signifikant gennem hele undersøgelsen