Wyniki neurokognitywne i psychospołeczne wśród dzieci z guzem mózgu i rakiem krwi (PBT)

Uzasadnienie: Synergia między ubóstwem, społeczno-kulturowymi, psychospołecznymi i biologicznymi czynnikami ryzyka wpływa na wyniki neurokognitywne u dzieci. W LMIC, takim jak nasz, gdzie dzieci dorastają w niekorzystnej sytuacji, ważny jest przyszły potencjał i produktywność dziecka. Według najlepszej wiedzy śledczych, brak jest danych z Pakistanu w tym obszarze. Dane do oceny neurokognitywnych i psychologicznych wyników dzieci w tym wrażliwym okresie oraz do zaprojektowania interwencji, które mogą pomóc w poprawie wyników tego badania, umożliwią ocenę kierunku i wielkości skutków, identyfikację dzieci wysokiego ryzyka, które skorzystałyby z indywidualnego leczenia oraz, mając tę ​​wiedzę, wzmocnij wsparcie rodziny Projekt badania i miejsce Prospektywne badanie kohortowe z 12-miesięczną obserwacją. Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim Aga Khan (AKUH) i podyplomowym centrum medycznym Jinnah (JPMC). Uczestnicy będą rekrutowani z klinik neurochirurgii/onkologii.

Uczestnicy badania Uczestnikami badania będą dzieci w wieku od 5 do 21 lat z nowo rozpoznanymi guzami mózgu i rakiem krwi w dowolnym stadium, które nie były leczone

Strategia doboru próby Do selekcji uczestników zostanie zastosowana technika celowego doboru próby. Do grupy docelowej, czyli dzieci z guzem mózgu i rakiem krwi, które nie były leczone przeciwnowotworowo, będzie kierowany wyszkolony psycholog.

Wielkość próby: ze średnią różnicą wyniku neurokognitywnego w zakresie od 15 do 23 i różnicą odchylenia standardowego w zakresie od 14 do 27, od okresu przed leczeniem do 12 miesięcy po leczeniu. Oraz ze średnią różnicą jakości życia w zakresie od 9 do 16 i różnicą odchylenia standardowego od 18 do 19 . Z mocą 80% i poziomem istotności 5%. Jednak badacze obliczyli wielkość próby przy użyciu średniej z dwóch populacji, aby porównać średnie wyniki neurokognitywne i psychologiczne obu grup. Przy oczekiwanej średniej różnicy 6, odchyleniu standardowym 15 dla obu grup, poziomie istotności 5% i mocy 80%. W związku z tym ostateczna wielkość próby wyniesie 80 pacjentów (40 pacjentów z guzem mózgu u dzieci i 40 pacjentów z rakiem krwi), z 10% inflacją w przypadku utraty do obserwacji

Zbieranie danych Dzieci z guzem mózgu i rakiem krwi będą rekrutowane z poradni chirurgii/onkologii dziecięcej AKUH. Narzędzie przesiewowe zostanie zastosowane pod kątem kwalifikowalności uczestnika badania do badania. Pediatric Quality of Life Inventory, formularz informacji o rodzinie PedsQL, który zawiera informacje demograficzne wymagane do obliczenia statusu społeczno-ekonomicznego (SES) w Hollingshead, zostanie wypełniony przez rodziców. Informacje będą również zbierane na; czynniki związane z nowotworem i leczeniem, histopatologia, wywiad rodzinny, stan odżywienia, pokrewieństwo i okołoporodowe czynniki ryzyka oraz wykres analizy ekspresji molekularnej w ustrukturyzowanym kwestionariuszu dla dzieci z guzami mózgu i krwi

Wyniki neurokognitywne kwalifikujących się dzieci zostaną ocenione przez psychologa na początku badania, tj. przed leczeniem i 12 miesięcy po leczeniu. Zostanie oceniony za pomocą narzędzia Slosson Intelligence Revised 3rd edition (SIT-R3) i Raven's Progressive Matrices (RPM). Szybkość postępująca zostanie oceniona za pomocą Skali Inteligencji Wechslera dla dzieci (WISC V) i Skali Inteligencji Wechslera Dorosłych (WAIS-IV) )

Plan analizy Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu STATA wersja 15. Wyniki zostaną przedstawione jako średnia i błąd standardowy/mediana, rozstęp międzykwartylowy (IQR) dla wyników poznawczych, oceny jakości życia (QoL) i oceny obciążeń finansowych. Wyniki przed leczeniem i 12 miesięcy po leczeniu zostaną ocenione odpowiednio za pomocą sparowanego testu t/testu rang Wilcoxona. Zmienne kategoryczne zostaną przedstawione jako częstość i procenty i zostaną ocenione za pomocą dokładnego testu chi-kwadrat/Fishera. Analiza korelacji zostanie przeprowadzona w celu oceny związku wyników neurokognitywnych dziecka z wynikami QoL oraz wyników QoL dziecka z wynikami QoL rodziców. Nieskorygowany i skorygowany współczynnik beta z 95% przedziałem ufności zostanie zgłoszony przy użyciu liniowych modeli efektów mieszanych (LMEM) w celu określenia związku różnych niezależnych czynników, takich jak czynniki związane z dzieckiem (czynniki demograficzne), czynniki dotyczące rodziców (status wykształcenia, status społeczno-ekonomiczny, narażenie prenatalne/ infekcje), czynniki związane z nowotworem i leczeniem z wynikami neurokognitywnymi i QoL. Dostosujemy się do zmiennych niezależnych i określimy związek czynników powodujących większy spadek wyników za pomocą wielowymiarowych liniowych modeli efektów mieszanych (LMEM). Ocenione zostaną również prawdopodobne interakcje. Wartość p < 0,05 będzie uważana za istotną w całym badaniu