Resultados neurocognitivos y psicosociales entre pacientes pediátricos con tumores cerebrales y cáncer de la sangre (PBT)

Justificación: La sinergia entre la pobreza y los factores de riesgo socioculturales, psicosociales y biológicos influye en los resultados neurocognitivos de los niños. En un LMIC como el nuestro, donde los niños crecen en desventaja, es importante el futuro potencial y la productividad del niño. Según el conocimiento de los investigadores, información limitada, no hay datos en esta área de Pakistán. Los datos para evaluar los resultados neurocognitivos y psicológicos de los niños durante este período vulnerable y para diseñar intervenciones que puedan ayudar a mejorar a partir de este estudio permitirán evaluar la dirección y la magnitud de los efectos, identificar a los niños de alto riesgo que se beneficiarían de un tratamiento individual y, con este conocimiento, mejorar el apoyo familiar Diseño y sitio del estudio Un estudio de cohorte prospectivo con un seguimiento de 12 meses. El estudio se llevará a cabo en el Hospital Universitario Aga Khan (AKUH) y en el Centro Médico de posgrado de Jinnah (JPMC). Los participantes serán reclutados de las clínicas de neurocirugía/oncología.

Participantes del estudio Los participantes del estudio serán niños de 5 a 21 años de edad con tumores cerebrales recién diagnosticados y cáncer de la sangre que se presenten en cualquier estadio y que no se hayan sometido a ningún tratamiento.

Estrategia de muestreo Se utilizará la técnica de muestreo intencional para la selección de los participantes. La población objetivo, es decir, los niños con tumores cerebrales y cáncer de la sangre que no han recibido tratamiento contra el cáncer, serán abordados por psicólogos capacitados.

Tamaño de la muestra: con una diferencia media de resultado neurocognitivo que va de 15 a 23 y una diferencia de desviación estándar que va de 14 a 27, desde el pretratamiento hasta 12 meses después del tratamiento. Y con una diferencia media de calidad de vida que va de 9 a 16 y diferencia de desviación estándar entre 18 y 19 . Con una potencia del 80% y nivel de significancia del 5%. Sin embargo, los investigadores calcularon el tamaño de la muestra utilizando la media de dos poblaciones para comparar las puntuaciones neurocognitivas y psicológicas medias de los dos grupos. Con una diferencia de medias anticipada de 6, una desviación estándar de 15 para los dos grupos, un nivel de significación del 5 % y una potencia del 80 %. Por lo tanto, el tamaño de la muestra final será de 80 pacientes (40 pacientes con tumor cerebral pediátrico y 40 pacientes con cáncer de la sangre), con una inflación del 10 % por pérdida de seguimiento.

Recopilación de datos Los niños con tumor cerebral y cáncer de la sangre serán reclutados de las clínicas de cirugía/oncología pediátrica AKUH. Se administrará una herramienta de evaluación para determinar la elegibilidad del participante del estudio para el estudio. Los padres completarán el Inventario de calidad de vida pediátrica, el formulario de información familiar PedsQL que contiene la información demográfica requerida para calcular el estado socioeconómico (SES) de Hollingshead. También se recopilará información sobre; factores relacionados con el tumor y el tratamiento, histopatología, antecedentes familiares, estado nutricional, consanguinidad y factores de riesgo perinatales y tabla de análisis de expresión molecular en un cuestionario estructurado para pacientes pediátricos con tumores cerebrales y pacientes con cáncer de la sangre

Los resultados neurocognitivos de los niños elegibles serán evaluados por un psicólogo al inicio, es decir, antes del tratamiento y 12 meses después del tratamiento. Se evaluará mediante la herramienta Slosson Intelligence Tool Revised 3rd edition (SIT-R3) y Raven's Progressive Matrices (RPM). )

Plan de análisis Los datos se analizarán con STATA versión 15. Los resultados se presentarán como media y error estándar/mediana, rango intercuartílico (RIC) para resultados cognitivos, puntajes de calidad de vida (QoL) y puntajes de carga financiera. Las puntuaciones previas al tratamiento y 12 meses después del tratamiento se evaluarán mediante la prueba t pareada/prueba de rango de signos de Wilcoxon, según corresponda. Las variables categóricas se reportarán como frecuencia y porcentajes y se evaluarán mediante la prueba exacta de Fisher/chi-cuadrado. Se realizará un análisis de correlación para evaluar la relación de las puntuaciones de los resultados neurocognitivos del niño con las puntuaciones de la CdV y las puntuaciones de la CdV del niño con las puntuaciones de la CdV de los padres. El coeficiente beta ajustado y no ajustado con IC del 95 % se informará utilizando modelos de efectos mixtos lineales (LMEM) para determinar la asociación de varios factores independientes, como factores del niño (factores demográficos), factores de los padres (nivel educativo, nivel socioeconómico, exposición prenatal/ infecciones), el tumor y los factores relacionados con el tratamiento con los resultados neurocognitivos y la CdV. Ajustaremos las variables independientes y determinaremos la asociación de factores que causan una mayor disminución en los resultados mediante modelos de efectos mixtos lineales multivariables (LMEM) . También se evaluarán las posibles interacciones. Un valor de p < 0,05 se considerará significativo a lo largo del estudio