Нейрокогнитивные и психосоциальные результаты у детей с опухолью головного мозга и раком крови (PBT)

Обоснование: Синергия между бедностью, социально-культурными, психосоциальными и биологическими факторами риска влияет на нейрокогнитивные результаты у детей. В СНСД, подобном нашему, где дети растут в неблагоприятных условиях, важен будущий потенциал и продуктивность ребенка. Насколько известно следователям, информация ограничена, данных в этой области из Пакистана нет. Данные для оценки нейрокогнитивных и психологических результатов у детей в этот уязвимый период и для разработки вмешательств, которые могут помочь улучшить результаты этого исследования, позволят оценить направление и масштабы эффектов, выявить детей с высоким риском, которым было бы полезно индивидуальное лечение, и, обладая этими знаниями, усилить поддержку семьи. Дизайн и место исследования. Проспективное когортное исследование с последующим наблюдением в течение 12 месяцев. Исследование будет проводиться в Больнице Университета Ага Хана (AKUH) и последипломном медицинском центре Джинны (JPMC). Участники будут набраны из нейрохирургических/онкологических клиник.

Участники исследования Участниками исследования станут дети в возрасте от 5 до 21 года с впервые выявленными опухолями головного мозга и раком крови любой стадии, не проходившие лечения.

Стратегия выборки Для отбора участников будет использоваться метод целенаправленной выборки. К целевой группе, то есть детям с опухолью головного мозга и раком крови, которые не получали лечения от рака, будет подходить обученный психолог.

Размер выборки: со средней разницей нейрокогнитивных результатов от 15 до 23 и разницей стандартного отклонения от 14 до 27, от предварительной обработки до 12 месяцев после лечения. И со средней разницей качества жизни от 9 до 16 и разницей стандартного отклонения в диапазоне от 18 до 19 . С мощностью 80% и уровнем значимости 5%. Тем не менее, исследователи рассчитали размер выборки, используя два средних значения популяции, чтобы сравнить средние нейрокогнитивные и психологические показатели двух групп. С ожидаемой средней разницей 6, стандартным отклонением 15 для двух групп, уровнем значимости 5% и мощностью 80%. Таким образом, окончательный размер выборки будет составлять 80 пациентов (40 детей с опухолью головного мозга и 40 пациентов с раком крови) с 10-процентным увеличением потери для последующего наблюдения.

Сбор данных Дети с опухолью головного мозга и раком крови будут набраны из хирургических/детских онкологических клиник AKUH. Инструмент скрининга будет применяться для определения приемлемости участника исследования для участия в исследовании. Детская анкета качества жизни, форма информации о семье PedsQL будет заполнена родителями, которая содержит демографическую информацию, необходимую для расчета социально-экономического статуса Холлингсхеда (SES). Информация также будет собираться; факторы, связанные с опухолью и лечением, гистопатология, семейный анамнез, статус питания, кровное родство и перинатальные факторы риска, а также таблица анализа молекулярной экспрессии в структурированном вопроснике для детей с опухолью головного мозга и больных раком крови

Нейрокогнитивные результаты подходящих детей будут оцениваться психологом на исходном уровне, то есть до лечения и через 12 месяцев после лечения. Он будет оцениваться с помощью пересмотренного 3-го издания инструмента Slosson Intelligence (SIT-R3) и прогрессивных матриц Равена (RPM). Скорость прогресса будет оцениваться по шкале интеллекта Векслера для детей (WISC V) и шкале интеллекта Векслера для взрослых (WAIS-IV). )

План анализа Данные будут проанализированы с использованием STATA версии 15. Результаты будут представлены в виде среднего значения и стандартной ошибки/медианы, межквартильного диапазона (IQR) для когнитивных результатов, показателей качества жизни (QoL) и показателей финансового бремени. Показатели до лечения и через 12 месяцев после лечения будут оцениваться с помощью парного t-критерия/рангового критерия признака Вилкоксона в зависимости от обстоятельств. Категориальные переменные будут сообщаться как частота и проценты и будут оцениваться с помощью точного критерия хи-квадрат/Фишера. Будет проведен корреляционный анализ для оценки взаимосвязи показателей нейрокогнитивных показателей ребенка с показателями качества жизни и показателей качества жизни ребенка с показателями качества жизни родителей. Нескорректированный и скорректированный бета-коэффициент с 95% ДИ будет сообщен с использованием линейных моделей смешанных эффектов (LMEM) для определения связи различных независимых факторов, таких как детские факторы (демографические факторы), родительские факторы (образовательный статус, социально-экономический статус, пренатальное воздействие/ инфекции), факторы, связанные с опухолью и лечением, с нейрокогнитивными исходами и качеством жизни. Мы скорректируем независимые переменные и определим связь факторов, вызывающих большее снижение результатов, с помощью многомерных линейных моделей смешанных эффектов (LMEM). Возможные взаимодействия также будут оцениваться. Значение p <0,05 будет считаться значимым на протяжении всего исследования.