Risultati neurocognitivi e psicosociali tra pazienti pediatrici con tumore cerebrale e cancro del sangue (PBT)

Razionale: La sinergia tra povertà, fattori di rischio socio-culturali, psicosociali e biologici influenza gli esiti neurocognitivi nei bambini. In un LMIC come il nostro, dove i bambini crescono svantaggiati, è importante il potenziale futuro e la produttività del bambino. Per quanto gli investigatori conoscano informazioni limitate, non ci sono dati in quest'area dal Pakistan. I dati per valutare i risultati neurocognitivi e psicologici dei bambini durante questo periodo vulnerabile e per progettare interventi che possono aiutare a migliorare da questo studio consentiranno la valutazione della direzione e dell'entità degli effetti, identificare i bambini ad alto rischio che trarrebbero beneficio dal trattamento individuale e, con questa conoscenza, migliorare il supporto familiare Disegno dello studio e sito Uno studio prospettico di coorte con un follow-up di 12 mesi. Lo studio sarà condotto presso l'Aga Khan University Hospital (AKUH) e il Jinnah Post Graduate Medical Center (JPMC). I partecipanti saranno reclutati dalle cliniche di neurochirurgia/oncologia.

Partecipanti allo studio I partecipanti allo studio saranno bambini di età compresa tra 5 e 21 anni con tumori cerebrali di nuova diagnosi e tumori del sangue che presentano qualsiasi stadio, che non sono stati sottoposti ad alcun trattamento

Strategia di campionamento La tecnica di campionamento intenzionale sarà utilizzata per selezionare i partecipanti. La popolazione target, ovvero i bambini con tumore al cervello e tumore del sangue che non hanno ricevuto cure per il cancro, sarà avvicinata da psicologi qualificati.

Dimensione del campione: con una differenza media dell'esito neurocognitivo compresa tra 15 e 23 e differenza della deviazione standard compresa tra 14 e 27, dal pretrattamento a 12 mesi dopo il trattamento. E con una differenza media della qualità della vita compresa tra 9 e 16 e differenza di deviazione standard compresa tra 18 e 19 . Con una potenza dell'80% e un livello di significatività del 5%. Tuttavia, i ricercatori hanno calcolato la dimensione del campione utilizzando la media di due popolazioni per confrontare i punteggi neurocognitivi e psicologici medi dei due gruppi. Con una differenza media prevista di 6, una deviazione standard di 15 per i due gruppi, un livello di significatività del 5% e una potenza dell'80%. Pertanto la dimensione finale del campione sarà di 80 pazienti (40 pazienti pediatrici con tumore al cervello e 40 pazienti con tumore del sangue), con un'inflazione del 10% per la perdita al follow-up

Raccolta dati I bambini con tumore al cervello e tumore del sangue saranno reclutati dalle cliniche di chirurgia/oncologia pediatrica AKUH. Lo strumento di screening verrà amministrato per l'ammissibilità del partecipante allo studio per lo studio. Il Pediatric Quality of Life Inventory, il modulo di informazioni sulla famiglia PedsQL sarà compilato dai genitori che contiene le informazioni demografiche necessarie per calcolare lo stato socioeconomico (SES) di Hollingshead. Verranno inoltre raccolte informazioni su; fattori correlati al tumore e al trattamento, istopatologia, anamnesi familiare, stato nutrizionale, consanguineità e fattori di rischio perinatali e grafico di analisi dell'espressione molecolare su un questionario strutturato per pazienti pediatrici con tumore al cervello e pazienti con tumore del sangue

Gli esiti neurocognitivi dei bambini idonei saranno valutati da uno psicologo al basale, cioè prima del trattamento e 12 mesi dopo il trattamento. Sarà valutata dallo strumento Slosson Intelligence Revised 3rd edition (SIT-R3) e Raven's Progressive Matrices (RPM). La velocità di avanzamento sarà valutata dalla Wechsler Intelligence Scale for children (WISC V) e dalla Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV )

Piano di analisi I dati saranno analizzati utilizzando STATA versione 15. I risultati saranno presentati come media ed errore standard/mediana, intervallo interquartile (IQR) per i risultati cognitivi, i punteggi della qualità della vita (QoL) e i punteggi dell'onere finanziario. I punteggi pretrattamento e 12 mesi dopo il trattamento saranno valutati mediante test t associato / test del rango del segno di Wilcoxon, a seconda dei casi. Le variabili categoriali saranno riportate come frequenza e percentuali e saranno valutate mediante test esatto chi-quadro/Fisher. Verrà eseguita un'analisi di correlazione per valutare la relazione dei punteggi degli esiti neurocognitivi del bambino con i punteggi QoL e dei punteggi QoL del bambino con i punteggi QoL dei genitori. Il coefficiente beta non aggiustato e aggiustato con IC al 95% sarà riportato utilizzando modelli a effetti misti lineari (LMEM) per determinare l'associazione di vari fattori indipendenti come fattori infantili (fattori demografici), fattori parentali (stato educativo, stato socioeconomico, esposizione prenatale/ infezioni), tumori e fattori correlati al trattamento con esiti neurocognitivi e QoL. Adegueremo le variabili indipendenti e determineremo l'associazione di fattori che causano un maggiore declino nei risultati mediante modelli a effetti misti lineari multivariabili (LMEM). Verranno inoltre valutate le interazioni plausibili. Un valore p <0,05 sarà considerato significativo durante lo studio