Neurokognitive und psychosoziale Ergebnisse bei pädiatrischen Hirntumor- und Blutkrebspatienten (PBT)

Begründung: Die Synergie zwischen Armut, soziokulturellen, psychosozialen und biologischen Risikofaktoren beeinflusst die neurokognitiven Ergebnisse bei Kindern. In einem LMIC wie dem unseren, in dem Kinder benachteiligt aufwachsen, ist es wichtig, das zukünftige Potenzial und die Produktivität des Kindes zu berücksichtigen. Nach bestem Wissen der Ermittler gibt es in diesem Bereich aus Pakistan keine Daten. Daten zur Bewertung der neurokognitiven und psychologischen Ergebnisse von Kindern in dieser anfälligen Zeit und zur Gestaltung von Interventionen, die zu einer Verbesserung dieser Studie beitragen können, werden die Bewertung der Richtung und des Ausmaßes der Auswirkungen ermöglichen, Kinder mit hohem Risiko identifizieren, die von einer individuellen Behandlung profitieren würden, und, Verbessern Sie mit diesem Wissen die Unterstützung der Familie. Studiendesign und Standort Eine prospektive Kohortenstudie mit einer Nachbeobachtung von 12 Monaten. Die Studie wird am Aga Khan University Hospital (AKUH) und am Jinnah Post Graduate Medical Center (JPMC) durchgeführt. Die Teilnehmer werden aus den Kliniken für Neurochirurgie/Onkologie rekrutiert.

Studienteilnehmer Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um 5- bis 21-jährige Kinder mit neu diagnostizierten Hirntumoren und Blutkrebs in jedem Stadium, die keiner Behandlung unterzogen wurden

Stichprobenstrategie Zur Auswahl der Teilnehmer wird eine gezielte Stichprobentechnik angewendet. Die Zielgruppe, d. h. Kinder mit Hirntumoren und Blutkrebs, die keine Krebsbehandlung erhalten haben, wird von ausgebildeten Psychologen angesprochen.

Stichprobengröße: Mit einer mittleren Differenz des neurokognitiven Ergebnisses von 15 bis 23 und einer Differenz der Standardabweichung von 14 bis 27, von der Vorbehandlung bis 12 Monate nach der Behandlung. Und mit einer mittleren Differenz der Lebensqualität von 9 bis 16 und Differenz der Standardabweichung im Bereich von 18 bis 19 . Mit einer Power von 80 % und einem Signifikanzniveau von 5 %. Die Forscher berechneten jedoch die Stichprobengröße unter Verwendung des Mittelwerts von zwei Populationen, um die mittleren neurokognitiven und psychologischen Werte der beiden Gruppen zu vergleichen. Mit einer erwarteten mittleren Differenz von 6, einer Standardabweichung von 15 für die beiden Gruppen, einem Signifikanzniveau von 5 % und einer Power von 80 %. Daher beträgt die endgültige Stichprobengröße 80 Patienten (40 pädiatrische Hirntumorpatienten und 40 Blutkrebspatienten) mit einer Inflation von 10 % für den Verlust bis zur Nachbeobachtung

Datenerhebung Die Kinder mit Hirntumor und Blutkrebs werden aus den chirurgischen/pädiatrisch-onkologischen Kliniken AKUH rekrutiert. Zur Eignung des Studienteilnehmers für die Studie wird ein Screening-Tool durchgeführt. Das Pediatric Quality of Life Inventory, PedsQL-Familieninformationsformular wird von den Eltern ausgefüllt und enthält demografische Informationen, die zur Berechnung des sozioökonomischen Status (SES) von Hollingshead erforderlich sind. Informationen werden auch gesammelt über; tumor- und behandlungsbezogene Faktoren, Histopathologie, Familienanamnese, Ernährungszustand, Blutsverwandtschaft und perinatale Risikofaktoren und Analysediagramm der molekularen Expression auf einem strukturierten Fragebogen für pädiatrische Hirntumorpatienten und Blutkrebspatienten

Die neurokognitiven Ergebnisse der in Frage kommenden Kinder werden von einem Psychologen zu Studienbeginn, d. h. vor der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung, beurteilt. Es wird mit dem Slosson Intelligence Tool Revised 3rd Edition (SIT-R3) und Raven's Progressive Matrices (RPM) bewertet. Die Fortschrittsgeschwindigkeit wird mit der Wechsler Intelligence Scale for children (WISC V) und der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) bewertet )

Analyseplan Die Daten werden unter Verwendung von STATA Version 15 analysiert. Die Ergebnisse werden als Mittelwert und Standardfehler/Median, Interquartilbereich (IQR) für kognitive Ergebnisse, Werte für die Lebensqualität (QoL) und Werte für die finanzielle Belastung dargestellt. Die Ergebnisse vor und 12 Monate nach der Behandlung werden gegebenenfalls durch den gepaarten t-Test/Wilcoxon-Zeichen-Rang-Test bewertet. Kategoriale Variablen werden als Häufigkeit und Prozentsätze angegeben und mit dem Chi-Quadrat-/Fischer-Exakt-Test bewertet. Es wird eine Korrelationsanalyse durchgeführt, um die Beziehung zwischen den neurokognitiven Ergebnissen des Kindes und den QoL-Scores und den QoL-Scores des Kindes mit den QoL-Scores der Eltern zu beurteilen. Unadjustierter und adjustierter Beta-Koeffizient mit 95 % KI werden unter Verwendung von Linear-Mixed-Effects-Modellen (LMEMs) berichtet, um die Assoziation verschiedener unabhängiger Faktoren wie Kinderfaktoren (demografische Faktoren), Elternfaktoren (Bildungsstatus, sozioökonomischer Status, pränatale Exposition/ Infektionen), tumor- und behandlungsbedingte Faktoren mit den neurokognitiven Ergebnissen und der Lebensqualität. Wir werden die unabhängigen Variablen anpassen und die Assoziation von Faktoren bestimmen, die einen größeren Rückgang der Ergebnisse durch multivariable lineare Mixed-Effects-Modelle (LMEMs) verursachen. Auch plausible Wechselwirkungen werden bewertet. Ein p-Wert von < 0,05 wird während der gesamten Studie als signifikant angesehen