Resultados neurocognitivos e psicossociais entre pacientes pediátricos com tumor cerebral e câncer de sangue (PBT)

Justificativa: A sinergia entre pobreza, fatores de risco socioculturais, psicossociais e biológicos influencia os resultados neurocognitivos em crianças. Em um LMIC como o nosso, onde as crianças estão crescendo em desvantagem, é importante o potencial futuro e a produtividade da criança. De acordo com as informações limitadas do conhecimento dos investigadores, não há dados nesta área do Paquistão. Os dados para avaliar os resultados neurocognitivos e psicológicos das crianças durante este período vulnerável e para projetar intervenções que possam ajudar a melhorar a partir deste estudo permitirão a avaliação da direção e magnitude dos efeitos, identificarão crianças de alto risco que se beneficiariam com o tratamento individual e, com esse conhecimento, aumentar o apoio familiar Desenho e local do estudo Um estudo de coorte prospectivo com acompanhamento de 12 meses. O estudo será realizado no Hospital Universitário Aga Khan (AKUH) e no Centro Médico de Pós-graduação Jinnah (JPMC). Os participantes serão recrutados nas clínicas de neurocirurgia/oncologia.

Participantes do estudo Os participantes do estudo serão crianças de 5 a 21 anos com tumores cerebrais recém-diagnosticados e câncer de sangue em qualquer estágio, que não foram submetidos a nenhum tratamento

Estratégia de amostragem A técnica de amostragem intencional será utilizada para selecionar os participantes. A população-alvo, ou seja, crianças com tumor cerebral e câncer de sangue que não receberam tratamento oncológico, será abordada por psicóloga treinada.

Tamanho da amostra: Com diferença média de resultado neurocognitivo variando de 15 a 23 e diferença de desvio padrão variando de 14 a 27, do pré-tratamento a 12 meses pós-tratamento. E com diferença média de qualidade de vida variando de 9 a 16 e diferença de desvio padrão variando de 18 a 19 . Com poder de 80% e nível de significância de 5%. No entanto, os investigadores calcularam o tamanho da amostra usando duas médias populacionais para comparar as pontuações neurocognitivas e psicológicas médias dos dois grupos. Com uma diferença média prevista de 6, desvio padrão de 15 para os dois grupos, nível de significância de 5% e poder de 80%. Portanto, o tamanho final da amostra será de 80 pacientes (40 pacientes pediátricos com tumor cerebral e 40 pacientes com câncer no sangue), com uma inflação de 10% para perda de seguimento

Recolha de dados As crianças com tumor cerebral e cancro do sangue serão recrutadas nas clínicas de cirurgia/oncologia pediátrica AKUH. A ferramenta de triagem será administrada para elegibilidade do participante do estudo para o estudo. O Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida, formulário de informações da família PedsQL será preenchido pelos pais que contém informações demográficas necessárias para calcular o status socioeconômico (SES) de Hollingshead. Também serão coletadas informações sobre; fatores relacionados ao tumor e ao tratamento, histopatologia, histórico familiar, estado nutricional, consanguinidade e fatores de risco perinatais e gráfico de análise de expressão molecular em um questionário estruturado para pacientes pediátricos com tumor cerebral e pacientes com câncer de sangue

Os resultados neurocognitivos das crianças elegíveis serão avaliados por um psicólogo na linha de base, ou seja, antes do tratamento e 12 meses após o tratamento. Será avaliada pela Slosson Intelligence tool Revised 3rd edition (SIT-R3) e Raven's Progressive Matrices (RPM). A velocidade de progressão será avaliada pela Wechsler Intelligence Scale for children (WISC V) e Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV )

Plano de análise Os dados serão analisados ​​usando o STATA versão 15. Os resultados serão apresentados como média e erro padrão/mediana, intervalo interquartil (IQR) para resultados cognitivos, pontuações de qualidade de vida (QoL) e pontuações de carga financeira. As pontuações pré-tratamento e 12 meses após o tratamento serão avaliadas pelo teste t pareado/teste de sinal de wilcoxon, conforme apropriado. As variáveis ​​categóricas serão relatadas como frequência e porcentagens e serão avaliadas pelo teste qui-quadrado/exato de Fisher. A análise de correlação será realizada para avaliar a relação dos resultados neurocognitivos da criança com os escores de QoL e os escores de QoL da criança com os escores de QoL dos pais. O coeficiente beta não ajustado e ajustado com IC de 95% será relatado usando modelos lineares de efeitos mistos (LMEMs) para determinar a associação de vários fatores independentes, como fatores infantis (fatores demográficos), fatores parentais (estado educacional, status socioeconômico, exposição pré-natal/ infecções), tumores e fatores relacionados ao tratamento com os resultados neurocognitivos e QoL. Faremos ajustes para as variáveis ​​independentes e determinaremos a associação de fatores que causam um maior declínio nos resultados por modelos multivariados de efeitos mistos lineares (LMEMs). Interações plausíveis também serão avaliadas. Um valor de p < 0,05 será considerado significativo ao longo do estudo