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L'effetto delle applicazioni di allenamento mobile sulla progressione dell'insufficienza renale cronica

26 gennaio 2023 aggiornato da: ARZU KAVALA, Istanbul Aydın University
Lo scopo della ricerca che Mobile Education Application è quello di valutare i suoi effetti sul progresso dell'insufficienza renale cronica. Il campione dello studio, condotto con un disegno semi-sperimentale, era costituito da 100 pazienti (50 interventi e 50 controlli) che si sono rivolti all'ambulatorio di nefrologia di un ospedale cittadino affiliato alla direzione sanitaria provinciale di Istanbul. Il modulo di diagnosi del paziente, le informazioni sulla dieta dei pazienti in emodialisi, il comportamento alimentare dei pazienti in emodialisi, la scala dell'attività fisica comportamentale cognitiva e l'applicazione di educazione mobile sono stati utilizzati come strumenti di raccolta dei dati. Nelle analisi dei dati; vengono utilizzate analisi descrittive, test parametrici e non parametrici, modello misto lineare generalizzato e analisi di regressione lineare. In primo luogo, è stata data formazione faccia a faccia ai gruppi sperimentali e di controllo. Successivamente, sui telefoni del gruppo sperimentale è stata installata un'applicazione di formazione mobile. I pazienti del gruppo sperimentale sono stati seguiti per sei mesi con l'applicazione mobile education. Il contenuto dell'applicazione di istruzione mobile; educazione, contenuti nutrizionali, valori di misurazione e sezioni Fammi una domanda. Con il sistema di promemoria nell'applicazione, le notifiche sono state inviate ai pazienti 2 giorni alla settimana. Le caratteristiche dei partecipanti in entrambi i gruppi dello studio erano simili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca; Le limitazioni delle applicazioni di educazione mobile alla progressione dell'insufficienza renale cronica sono state eseguite come semi-trattamento al fine di garantire che la gestione della propria malattia da parte dei pazienti fosse efficace.Ricerca; Si è tenuto tra il 01.06.2021 e il 30.03.2022 in un ospedale cittadino affiliato alla direzione sanitaria provinciale di Istanbul. La popolazione dello studio era composta da pazienti con insufficienza renale cronica in stadio 3. L'analisi della potenza è stata eseguita utilizzando G*Power (v3.1.9) programma per determinare la dimensione dello studio. La potenza dello studio è espressa come 1-β (β = probabilità di errore di tipo II) e in generale gli studi dovrebbero avere una potenza dell'80%. Quando un grande (d=0.8) la dimensione dell'effetto è stata prevista nei confronti tra i gruppi, è stato calcolato che erano necessari almeno 26 gruppi per ottenere l'80% di potenza al diametro α=0,05. Tuttavia, considerando che potrebbero esserci cellule che possono essere separate dalla ricerca per mantenerne l'affidabilità e continuare lo studio, i gruppi sperimentali e di controllo sono stati determinati come 110 individui, 55 ciascuno.

Criteri di inclusione per la ricerca

  • Essere stadio di insufficienza renale cronica (fase 3)
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Saper leggere e scrivere
  • Essere in grado di utilizzare uno smartphone
  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Non avere un problema mentale
  • Non avere problemi di comunicazione

Criteri di esclusione

  • Essendo insufficienza renale cronica stadio 1-2-4-5
  • Essere analfabeta
  • Non usare uno smartphone

Variabili dipendenti: parametri biochimici, quantità di ingredienti alimentari consumati, informazioni dietetiche, punteggi della scala dell'attività fisica comportamentale e cognitivo-comportamentale, tipo e durata dell'attività fisica, valori di misurazione, valore eGFR Argomenti: app di formazione mobile

PRIMA INTERVISTA AI GRUPPI DI İNTERVENTİONS

  • Il consenso informato scritto è stato ottenuto dai pazienti prima della raccolta dei dati.
  • Dati; Il modulo di identificazione del paziente è stato raccolto con le informazioni sulla dieta dei pazienti in emodialisi, il comportamento alimentare dei pazienti in emodialisi, la scala dell'attività fisica comportamentale cognitiva
  • Sono stati registrati i risultati dei parametri biochimici richiesti dal medico.
  • I pazienti hanno ricevuto una formazione faccia a faccia su alimentazione, attività fisica e uso di farmaci nell'insufficienza renale cronica
  • Dopo la formazione, l'applicazione di formazione mobile, inclusa la formazione, è stata installata sul telefono del paziente ed è stato spiegato come utilizzarla.
  • I nostri reni e le loro funzioni, l'insufficienza renale cronica e le sue fasi, l'alimentazione nell'insufficienza renale cronica, attività fisica e allenamenti sull'uso di droghe, frequenza cardiaca, attività fisica, glicemia, follow-up della misurazione della pressione sanguigna, valori del contenuto di alimenti e quantità di liquidi consumati nell'applicazione di istruzione mobile. C'era una sezione delle domande e sistemi di promemoria.
  • La formazione dei pazienti è stata seguita dal ricercatore attraverso l'interfaccia dell'applicazione mobile education.
  • I parametri biochimici dei pazienti e l'uso delle applicazioni di educazione mobile sono stati seguiti per 6 mesi.
  • Promemoria sulla loro istruzione, stato nutrizionale, attività fisica e uso di droghe sono stati fatti a intervalli regolari (2 volte a settimana).
  • I pazienti sono stati in grado di raggiungere il ricercatore ogni volta che lo desideravano dalla sezione Fammi una domanda dell'applicazione mobile.

SECONDA INTERVISTA

  • Sono stati registrati i risultati dei parametri biochimici richiesti dal medico.
  • I moduli di raccolta dati sono stati nuovamente compilati intervistando telefonicamente i pazienti.

PRIMA INTERVISTA AI GRUPPI DI CONTROLLO

  • Il consenso informato scritto è stato ottenuto dai pazienti prima della raccolta dei dati.
  • Dati; Il modulo di identificazione del paziente è stato raccolto con le informazioni sulla dieta dei pazienti in emodialisi, il comportamento alimentare dei pazienti in emodialisi, la scala dell'attività fisica comportamentale cognitiva
  • Sono stati registrati i risultati dei parametri biochimici richiesti dal medico.
  • I pazienti hanno ricevuto una formazione faccia a faccia sulla nutrizione, l'attività fisica e l'uso di farmaci nell'insufficienza renale cronica.
  • Dopo il training, i parametri biochimici dei pazienti sono stati seguiti per 6 mesi.
  • In questo processo è stata data risposta alle domande poste dai pazienti al fine di non ostacolare il loro diritto a ricevere informazioni.

SECONDA INTERVISTA

  • Sono stati registrati i risultati dei parametri biochimici richiesti dal medico.
  • I moduli di raccolta dati sono stati nuovamente compilati intervistando telefonicamente i pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34295
        • Arzu Kavala

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Essere insufficienza renale cronica (stadio 3)

  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Saper leggere e scrivere
  • Essere in grado di utilizzare uno smartphone
  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Non avere un problema mentale
  • Non avere problemi di comunicazione

Criteri di esclusione:

Essendo insufficienza renale cronica stadio 1-2-4-5

  • Essere analfabeta
  • Non usare uno smartphone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: GRUPPO DI INTERVENTO
Sono stati utilizzati il ​​programma educativo faccia a faccia e l'app mobile.
Comportamentale: Formazione scolastica
  • I pazienti hanno ricevuto una formazione faccia a faccia sulla nutrizione, l'attività fisica e l'uso di farmaci nell'insufficienza renale cronica.
  • Dopo il training, i parametri biochimici dei pazienti sono stati seguiti per 6 mesi.
  • In questo processo è stata data risposta alle domande poste dai pazienti al fine di non ostacolare il loro diritto a ricevere informazioni.
NESSUN_INTERVENTO: GRUPPI DI CONTROLLO
È stata utilizzata solo l'educazione faccia a faccia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informazioni paziente:
Lasso di tempo: Basaline
Questa forma sviluppata dal ricercatore; caratteristiche sociodemografiche del paziente (età, sesso, stato di istruzione), dati sulla malattia e sul trattamento (diagnosi primaria, stadio della malattia, altri stati patologici), altezza, peso, indice di massa corporea (BMI), quantità giornaliera di liquidi consumati, quantità di urina , farmaci utilizzando lo stato e i risultati di laboratorio (urea, acido urico, creatinina, sodio, potassio, calcio, fosforo, paratormone, albumina, ferro, glucosio, colesterolo totale, HDL, LDL, trigliceridi, quantità di urina, emoglobina, ematocrito, eGFR e sangue valore di pressione). ) consiste di.
Basaline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della conoscenza dietetica dei pazienti in emodialisi (HHDB):
Lasso di tempo: Linea di base
È stato sviluppato da Bulantekin Düzalan e Çınar nel 2014. Il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach della scala è rispettivamente di 0,86 e 0,73. La scala è una scala Likert a 3 punti. Per la scala della conoscenza, ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a ogni item come "Vero, falso, non lo so". Nella scala della conoscenza, corretto viene valutato come "1", erroneamente come "0" e non so "0". Il più basso è 0 e il più alto è 18 punti. Il punto limite della scala era 7 ed è stato valutato come "buon livello di conoscenza" su 7 punti. Non vi è alcun elemento con punteggio inverso nella scala.
Linea di base
Scala della conoscenza dietetica dei pazienti in emodialisi (HHDB):
Lasso di tempo: 6 mesi dopo
È stato sviluppato da Bulantekin Düzalan e Çınar nel 2014. Il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach della scala è rispettivamente di 0,86 e 0,73. La scala è una scala Likert a 3 punti. Per la scala della conoscenza, ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a ogni item come "Vero, falso, non lo so". Nella scala della conoscenza, corretto viene valutato come "1", erroneamente come "0" e non so "0". Il più basso è 0 e il più alto è 18 punti. Il punto limite della scala era 7 ed è stato valutato come "buon livello di conoscenza" su 7 punti. Non vi è alcun elemento con punteggio inverso nella scala.
6 mesi dopo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del comportamento dietetico dei pazienti in emodialisi (HHDD):
Lasso di tempo: Linea di base
È stato sviluppato da Bulantekin Düzalan e Çınar nel 2014. Il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach della scala è rispettivamente di 0,86 e 0,73. La bilancia è di tipo Likert a 5 punti. Per la Scala di Atteggiamento e Comportamento, ai partecipanti è stato chiesto di rispondere ad ogni item come "Sono fortemente in disaccordo, non sono d'accordo, sono indeciso, sono d'accordo, sono totalmente d'accordo". Nella scala del comportamento, viene valutato come "1" per essere fortemente in disaccordo, "2" per non essere d'accordo, "3" per indeciso, "4" per essere d'accordo e "5" per essere completamente d'accordo. Il punteggio più basso è 13 e il più alto 65 punti. Il punto limite della scala era 46 ed è stato valutato come "buon comportamento" su 46 punti. Non vi è alcun elemento con punteggio inverso nella scala.
Linea di base
Scala del comportamento dietetico dei pazienti in emodialisi (HHDD):
Lasso di tempo: 6 mesi dopo
È stato sviluppato da Bulantekin Düzalan e Çınar nel 2014. Il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach della scala è rispettivamente di 0,86 e 0,73. La bilancia è di tipo Likert a 5 punti. Per la Scala di Atteggiamento e Comportamento, ai partecipanti è stato chiesto di rispondere ad ogni item come "Sono fortemente in disaccordo, non sono d'accordo, sono indeciso, sono d'accordo, sono totalmente d'accordo". Nella scala del comportamento, viene valutato come "1" per essere fortemente in disaccordo, "2" per non essere d'accordo, "3" per indeciso, "4" per essere d'accordo e "5" per essere completamente d'accordo. Il punteggio più basso è 13 e il più alto 65 punti. Il punto limite della scala era 46 ed è stato valutato come "buon comportamento" su 46 punti. Non vi è alcun elemento con punteggio inverso nella scala.
6 mesi dopo
Scala di attività fisica comportamentale cognitiva (BDFA):
Lasso di tempo: Linea di base
La scala è stata sviluppata da Schembre et al. nel 2015 e la sua validità e affidabilità turca è stata eseguita da Eskiler et al. nel 2016. La scala è composta da 3 sottodimensioni e 15 domande. È una scala di tipo Likert a 5 punti con la forma di "1" Fortemente in disaccordo e "5" Fortemente d'accordo. Include tre sottofattori come aspettativa di risultato, autoregolamentazione e barriere personali. Aspettativa di risultato = (1 + 2+ 9 + 13 + 14) / 5, autoregolamentazione = (3 + 4 + 5 + 6 + 8) / 5, barriere personali = (7 + 10 + 11 + 12 + 15) / 5 , punteggio totale = Aspettativa di risultato + Autoregolamentazione - Barriere personali. Un punteggio alto indica un buon livello. Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è nove.
Linea di base
Scala di attività fisica comportamentale cognitiva (BDFA):
Lasso di tempo: 6 mesi dopo
La scala è stata sviluppata da Schembre et al. nel 2015 e la sua validità e affidabilità turca è stata eseguita da Eskiler et al. nel 2016. La scala è composta da 3 sottodimensioni e 15 domande. È una scala di tipo Likert a 5 punti con la forma di "1" Fortemente in disaccordo e "5" Fortemente d'accordo. Include tre sottofattori come aspettativa di risultato, autoregolamentazione e barriere personali. Aspettativa di risultato = (1 + 2+ 9 + 13 + 14) / 5, autoregolamentazione = (3 + 4 + 5 + 6 + 8) / 5, barriere personali = (7 + 10 + 11 + 12 + 15) / 5 , punteggio totale = Aspettativa di risultato + Autoregolamentazione - Barriere personali. Un punteggio alto indica un buon livello. Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è nove.
6 mesi dopo
Applicazione Mobile Education (Applicazione)
Lasso di tempo: per 6 mesi
Il nome dell'applicazione è stato determinato come "Vivi con il tuo rene". Con l'applicazione mobile sono stati monitorati per 6 mesi la quantità di cibo e liquidi consumati dai pazienti, le misurazioni della pressione arteriosa, il polso, la misurazione della glicemia, l'attività fisica e l'uso di droghe. Con la sezione Fammi una domanda, i pazienti sono stati in grado di raggiungere il ricercatore 24 ore su 24, 7 giorni su 7 e porre domande. Con l'applicazione, i pazienti ricevevano promemoria sotto forma di brevi messaggi 2 giorni alla settimana. L'effetto dell'applicazione mobile sul decorso della malattia è stato valutato monitorando i valori nutrizionali e di misurazione dei pazienti con applicazione.
per 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 marzo 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mobile Traınıng Applıcatıons

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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