L'effet des applications mobiles d'entraînement sur la progression de l'insuffisance rénale chronique
26 janvier 2023 mis à jour par: ARZU KAVALA, Istanbul Aydın University
Le but de la recherche que Mobile Education Application est d'évaluer ses effets sur l'évolution de l'insuffisance rénale chronique.
L'échantillon de l'étude, qui est menée avec une conception semi-expérimentale, était composé de 100 patients (50 interventions et 50 témoins) qui ont postulé à la clinique ambulatoire de néphrologie d'un hôpital municipal affilié à la Direction provinciale de la santé d'Istanbul.
Le formulaire de diagnostic du patient, les informations sur le régime alimentaire des patients hémodialysés, le comportement alimentaire des patients hémodialysés, l'échelle cognitivo-comportementale d'activité physique et l'application d'éducation mobile ont été utilisés comme outils de collecte de données.
Dans les analyses de données ; des analyses descriptives, des tests paramétriques et non paramétriques, un modèle mixte linéaire généralisé et une analyse de régression linéaire sont utilisés.
Dans un premier temps, une formation en face-à-face a été dispensée aux groupes expérimentaux et témoins.
Par la suite, une application mobile d'éducation a été installée sur les téléphones du groupe expérimental.
Les patients du groupe expérimental ont été suivis pendant six mois avec l'application mobile d'éducation.
Le contenu de l'application mobile d'éducation ; éducation, contenu nutritionnel, valeurs de mesure et posez-moi une question.
Avec le système de rappel dans l'application, des notifications étaient envoyées aux patients 2 jours par semaine.
Les caractéristiques des participants des deux groupes de l'étude étaient similaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche; Les limitations des applications mobiles d'éducation à la progression de l'insuffisance rénale chronique ont été réalisées en semi-traitement afin de s'assurer que la prise en charge par les patients de leur propre maladie était efficace.Recherche ; Elle s'est tenue entre le 01.06.2021 et le 30.03.2022 dans un hôpital municipal affilié à la Direction provinciale de la santé d'Istanbul. La population de l'étude était composée de patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 3. L'analyse de puissance a été effectuée à l'aide de G*Power (v3.1.9) programme pour déterminer la taille de l'étude. La puissance de l'étude est exprimée sous la forme 1-β (β = probabilité d'erreur de type II) et, en général, les études doivent avoir une puissance de 80 %. Quand un grand (d=0.8) la taille de l'effet a été prédite dans les comparaisons entre les groupes, il a été calculé qu'au moins 26 groupes étaient nécessaires pour obtenir une puissance de 80 % à un diamètre de α = 0,05. Cependant, étant donné qu'il peut y avoir des cellules qui peuvent être séparées de la recherche de maintien de sa fiabilité et de poursuite de l'étude, les groupes expérimentaux et témoins ont été déterminés comme 110 individus, 55 chacun.
Critères d'inclusion pour la recherche
- Être stade d'insuffisance rénale chronique (stade 3)
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Savoir lire et écrire
- Être capable d'utiliser un téléphone intelligent
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
- Ne pas avoir de problème mental
- Ne pas avoir de problème de communication
Critère d'exclusion
- Être en insuffisance rénale chronique stade 1-2-4-5
- Être analphabète
- Ne pas utiliser de smartphone
Variables dépendantes : paramètres biochimiques, quantités d'ingrédients alimentaires consommés, informations sur l'alimentation, scores comportementaux et cognitivo-comportementaux sur l'échelle d'activité physique, type et durée d'activité physique, valeurs de mesure, valeur eGFR Arguments : application d'éducation mobile
İNTERVENTİONS GROUPES PREMIER INTERVIEW
- Un consentement éclairé écrit a été obtenu des patients avant la collecte des données.
- Données; Le formulaire d'identification du patient a été recueilli avec les informations sur le régime alimentaire des patients hémodialysés, le comportement alimentaire des patients hémodialysés, l'échelle d'activité physique cognitivo-comportementale
- Les résultats des paramètres biochimiques demandés par le médecin ont été enregistrés.
- Les patients ont reçu une formation en face à face sur la nutrition, l'activité physique et la consommation de médicaments dans l'insuffisance rénale chronique
- Après la formation, l'application mobile de formation, y compris la formation, a été installée sur le téléphone du patient, et son utilisation a été expliquée.
- Nos reins et leurs fonctions, l'insuffisance rénale chronique et ses stades, la nutrition dans l'insuffisance rénale chronique, les entraînements à l'activité physique et à la consommation de drogues, la fréquence cardiaque, l'activité physique, la glycémie, les suivis de mesure de la pression artérielle, les valeurs de contenu des aliments et la quantité de liquide consommées dans l'application mobile d'éducation. Il y avait une section de questions et des systèmes de rappel.
- L'éducation des patients a été suivie par le chercheur à travers l'interface de l'application mobile d'éducation.
- Les paramètres biochimiques des patients et l'utilisation des applications mobiles d'éducation ont été suivis pendant 6 mois.
- Des rappels sur leur éducation, leur état nutritionnel, leurs activités physiques et leur consommation de drogue ont été faits à intervalles réguliers (2 fois par semaine).
- Les patients pouvaient joindre le chercheur quand ils le voulaient depuis la section posez-moi une question de l'application mobile.
DEUXIÈME INTERVIEW
- Les résultats des paramètres biochimiques demandés par le médecin ont été enregistrés.
- Les formulaires de collecte de données ont été remplis à nouveau en interrogeant les patients par téléphone.
GROUPES TÉMOINS PREMIER INTERVIEW
- Un consentement éclairé écrit a été obtenu des patients avant la collecte des données.
- Données; Le formulaire d'identification du patient a été recueilli avec les informations sur le régime alimentaire des patients hémodialysés, le comportement alimentaire des patients hémodialysés, l'échelle d'activité physique cognitivo-comportementale
- Les résultats des paramètres biochimiques demandés par le médecin ont été enregistrés.
- Les patients ont reçu une formation en face à face sur la nutrition, l'activité physique et la consommation de médicaments dans l'insuffisance rénale chronique.
- Après la formation, les paramètres biochimiques des patients ont été suivis pendant 6 mois.
- Dans ce processus, les questions posées par les patients afin de ne pas entraver leur droit à recevoir des informations ont été répondues.
DEUXIÈME INTERVIEW
- Les résultats des paramètres biochimiques demandés par le médecin ont été enregistrés.
- Les formulaires de collecte de données ont été remplis à nouveau en interrogeant les patients par téléphone.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34295
- Arzu Kavala
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Être une insuffisance rénale chronique (stade 3)
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Savoir lire et écrire
- Être capable d'utiliser un téléphone intelligent
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
- Ne pas avoir de problème mental
- Ne pas avoir de problème de communication
Critère d'exclusion:
Être en insuffisance rénale chronique stade 1-2-4-5
- Être analphabète
- Ne pas utiliser de smartphone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: GROUPE D'INTERVENTION
Un programme d'éducation en face à face et une application mobile ont été utilisés.
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AUCUNE_INTERVENTION: GROUPES DE CONTRÔLE
Seule l'éducation en face à face a été utilisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'informations pour les patients :
Délai: Basique
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Ce formulaire développé par le chercheur; caractéristiques sociodémographiques du patient (âge, sexe, niveau d'éducation), données sur la maladie et le traitement (diagnostic principal, stade de la maladie, autres états pathologiques), taille, poids, indice de masse corporelle (IMC), quantité quotidienne de liquide consommée, quantité d'urine , état d'utilisation des médicaments et résultats de laboratoire (urée, acide urique, créatinine, sodium, potassium, calcium, phosphore, parathormone, albumine, fer, glucose, cholestérol total, HDL, LDL, triglycérides, quantité d'urine, hémoglobine, hématocrite, eGFR et sang valeur de pression).
) consiste en.
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Basique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des connaissances diététiques des patients hémodialysés (HHDB) :
Délai: Ligne de base
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Il a été développé par Bulantekin Düzalan et Çınar en 2014.
Le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,86 et 0,73, respectivement.
L'échelle est une échelle de Likert à 3 points.
Pour l'échelle des connaissances, les participants devaient répondre à chaque item par "Vrai, Faux, je ne sais pas".
Dans l'échelle des connaissances, correct est noté "1", incorrectement "0" et je ne sais pas "0".
Le plus bas est 0 et le plus élevé est 18 points.
Le point limite de l'échelle était de 7, et il a été évalué comme "bon niveau de connaissances" sur 7 points.
Il n'y a pas d'item inversé dans l'échelle.
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Ligne de base
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Échelle des connaissances diététiques des patients hémodialysés (HHDB) :
Délai: 6 mois plus tard
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Il a été développé par Bulantekin Düzalan et Çınar en 2014.
Le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,86 et 0,73, respectivement.
L'échelle est une échelle de Likert à 3 points.
Pour l'échelle des connaissances, les participants devaient répondre à chaque item par "Vrai, Faux, je ne sais pas".
Dans l'échelle des connaissances, correct est noté "1", incorrectement "0" et je ne sais pas "0".
Le plus bas est 0 et le plus élevé est 18 points.
Le point limite de l'échelle était de 7, et il a été évalué comme "bon niveau de connaissances" sur 7 points.
Il n'y a pas d'item inversé dans l'échelle.
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6 mois plus tard
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de comportement alimentaire des patients hémodialysés (HHDD) :
Délai: Ligne de base
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Il a été développé par Bulantekin Düzalan et Çınar en 2014.
Le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,86 et 0,73, respectivement.
L'échelle est une échelle de type Likert à 5 points.
Pour l'échelle d'attitude et de comportement, les participants ont été invités à répondre à chaque élément comme suit : " Je ne suis pas du tout d'accord, Je ne suis pas d'accord, Je suis indécis, Je suis d'accord, Je suis totalement d'accord".
Dans l'échelle de comportement, il est noté « 1 » pour fortement en désaccord, « 2 » pour être en désaccord, « 3 » pour indécis, « 4 » pour être d'accord et « 5 » pour tout à fait d'accord.
Le score le plus bas est de 13 et le plus élevé de 65 points.
Le point de coupure de l'échelle était de 46, et il a été évalué comme un "bon comportement" sur 46 points.
Il n'y a pas d'item inversé dans l'échelle.
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Ligne de base
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Échelle de comportement alimentaire des patients hémodialysés (HHDD) :
Délai: 6 mois plus tard
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Il a été développé par Bulantekin Düzalan et Çınar en 2014.
Le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,86 et 0,73, respectivement.
L'échelle est une échelle de type Likert à 5 points.
Pour l'échelle d'attitude et de comportement, les participants ont été invités à répondre à chaque élément comme suit : " Je ne suis pas du tout d'accord, Je ne suis pas d'accord, Je suis indécis, Je suis d'accord, Je suis totalement d'accord".
Dans l'échelle de comportement, il est noté « 1 » pour fortement en désaccord, « 2 » pour être en désaccord, « 3 » pour indécis, « 4 » pour être d'accord et « 5 » pour tout à fait d'accord.
Le score le plus bas est de 13 et le plus élevé de 65 points.
Le point de coupure de l'échelle était de 46, et il a été évalué comme un "bon comportement" sur 46 points.
Il n'y a pas d'item inversé dans l'échelle.
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6 mois plus tard
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Échelle d'activité physique cognitivo-comportementale (BDFA):
Délai: Ligne de base
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L'échelle a été développée par Schembre et al. en 2015 et sa validité et sa fiabilité turques ont été réalisées par Eskiler et al. en 2016.
L'échelle se compose de 3 sous-dimensions et de 15 questions.
Il s'agit d'une échelle de type Likert à 5 points sous la forme « 1 » Fortement en désaccord et « 5 » Fortement d'accord.
Il comprend trois sous-facteurs tels que les attentes en matière de résultats, l'autorégulation et les obstacles personnels.
Attente de résultat = (1 + 2+ 9 + 13 + 14) / 5, autorégulation = (3 + 4 + 5 + 6 + 8) / 5, barrières personnelles = (7 + 10 + 11 + 12 + 15) / 5 , score total = Attente de résultat + Autorégulation - Obstacles personnels.
Un score élevé indique un bon niveau.
Le score maximum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de neuf.
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Ligne de base
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Échelle d'activité physique cognitivo-comportementale (BDFA):
Délai: 6 mois plus tard
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L'échelle a été développée par Schembre et al. en 2015 et sa validité et sa fiabilité turques ont été réalisées par Eskiler et al. en 2016.
L'échelle se compose de 3 sous-dimensions et de 15 questions.
Il s'agit d'une échelle de type Likert à 5 points sous la forme « 1 » Fortement en désaccord et « 5 » Fortement d'accord.
Il comprend trois sous-facteurs tels que les attentes en matière de résultats, l'autorégulation et les obstacles personnels.
Attente de résultat = (1 + 2+ 9 + 13 + 14) / 5, autorégulation = (3 + 4 + 5 + 6 + 8) / 5, barrières personnelles = (7 + 10 + 11 + 12 + 15) / 5 , score total = Attente de résultat + Autorégulation - Obstacles personnels.
Un score élevé indique un bon niveau.
Le score maximum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de neuf.
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6 mois plus tard
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Application d'éducation mobile (Application)
Délai: pour 6 mois
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Le nom de l'application a été déterminé comme « Vivre avec votre propre rein ».
Avec l'application mobile, la quantité d'aliments et de liquides consommés par les patients, les mesures de tension artérielle, le pouls, les mesures de glycémie, l'activité physique et la consommation de drogue ont été suivis pendant 6 mois.
Avec la section Posez-moi une question, les patients ont pu joindre le chercheur 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 et lui poser des questions.
Avec l'application, des rappels étaient donnés aux patients sous forme de messages courts 2 jours par semaine.
L'effet de l'application mobile sur l'évolution de la maladie a été évalué en surveillant les valeurs nutritionnelles et de mesure des patients avec application.
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pour 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mars 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2023
Première publication (RÉEL)
6 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mobile Traınıng Applıcatıons
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .