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O efeito dos aplicativos de treinamento móvel na progressão da insuficiência renal crônica

26 de janeiro de 2023 atualizado por: ARZU KAVALA, Istanbul Aydın University
O objetivo da pesquisa desse Aplicativo Móvel Educacional é avaliar seus efeitos na evolução da insuficiência renal crônica. A amostra do estudo, que é conduzido com um desenho semi-experimental, consistiu em 100 pacientes (50 intervenções e 50 controles) que se inscreveram no ambulatório de nefrologia de um Hospital Municipal afiliado à Direção Provincial de Saúde de Istambul. Formulário de diagnóstico do paciente, informações sobre dieta de pacientes em hemodiálise, comportamento alimentar de pacientes em hemodiálise, escala de atividade física cognitivo-comportamental e aplicativo de educação móvel foram usados ​​como ferramentas de coleta de dados. Nas análises de dados; são utilizadas análises descritivas, testes paramétricos e não paramétricos, modelo linear generalizado misto e análise de regressão linear. Primeiramente, foi realizado treinamento presencial para os grupos experimental e controle. Posteriormente, um aplicativo educacional móvel foi instalado nos telefones do grupo experimental. Os pacientes do grupo experimental foram acompanhados por seis meses com o aplicativo educacional móvel. O conteúdo do aplicativo educacional móvel; educação, conteúdos nutricionais, valores de medição e pergunte-me uma seção de perguntas. Com o sistema de lembretes no aplicativo, as notificações eram enviadas aos pacientes 2 dias por semana. As características dos participantes em ambos os grupos do estudo foram semelhantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Essa pesquisa; As limitações dos aplicativos móveis de educação para a progressão da insuficiência renal crônica foram realizadas como um semi-tratamento, a fim de garantir que o gerenciamento dos pacientes de sua própria doença fosse eficaz.Investigação; Foi realizado entre 01.06.2021 e 30.03.2022 em um Hospital Municipal afiliado à Direção Provincial de Saúde de Istambul. A população do estudo consistiu em pacientes com insuficiência renal crônica estágio 3. A análise de potência foi realizada usando o G*Power (v3.1.9) programa para determinar o tamanho do estudo. O poder do estudo é expresso como 1-β (β = probabilidade de erro tipo II) e em geral os estudos devem ter 80% de poder. Quando um grande (d = 0,8) tamanho do efeito foi previsto nas comparações entre os grupos, calculou-se que pelo menos 26 grupos eram necessários para obter 80% de poder em α = 0,05 diâmetro. No entanto, considerando que pode haver células que podem ser separadas da pesquisa para manter sua confiabilidade e continuar o estudo, os grupos experimental e controle foram determinados em 110 indivíduos, 55 cada.

Critérios de inclusão para pesquisa

  • Sendo estágio de insuficiência renal crônica (estágio 3)
  • Ter entre 18 e 65 anos
  • Saber ler e escrever
  • Ser capaz de usar um smartphone
  • Voluntariado para participar do estudo
  • Não ter um problema mental
  • Não ter um problema de comunicação

Critério de exclusão

  • Sendo insuficiência renal crônica estágio 1-2-4-5
  • Ser analfabeto
  • Não está usando um smartphone

Variáveis ​​dependentes: Parâmetros bioquímicos, quantidades de ingredientes alimentares consumidos, informações dietéticas, escores comportamentais e cognitivo-comportamentais da escala de atividade física, tipo e duração da atividade física, valores de medição, valor eGFR Argumentos: Aplicativo educacional móvel

GRUPOS DE INTERVENÇÃO PRIMEIRA ENTREVISTA

  • O consentimento informado por escrito foi obtido dos pacientes antes da coleta de dados.
  • Dados; O formulário de identificação do paciente foi coletado com informações sobre dieta de pacientes em hemodiálise, comportamento alimentar de pacientes em hemodiálise, escala de atividade física cognitivo-comportamental
  • Os resultados dos parâmetros bioquímicos solicitados pelo médico foram registrados.
  • Os pacientes receberam treinamento presencial sobre nutrição, atividade física e uso de drogas na insuficiência renal crônica
  • Após o treinamento, o aplicativo de treinamento móvel, incluindo o treinamento, foi instalado no telefone do paciente e explicado como usá-lo.
  • Nossos rins e suas funções, insuficiência renal crônica e suas fases, nutrição na insuficiência renal crônica, treinamentos de atividade física e uso de drogas, frequência cardíaca, atividade física, glicemia, acompanhamentos de medição de pressão arterial, valores de conteúdo de alimentos e quantidade de líquidos consumidos no aplicativo de educação móvel. Havia uma seção de perguntas e sistemas de lembretes.
  • A educação dos pacientes foi acompanhada pelo pesquisador por meio da interface do aplicativo de educação móvel.
  • Os parâmetros bioquímicos dos pacientes e o uso de aplicativos de educação móvel foram acompanhados por 6 meses.
  • Lembretes sobre escolaridade, estado nutricional, atividades físicas e uso de drogas foram feitos em intervalos regulares (2 vezes por semana).
  • Os pacientes puderam entrar em contato com o pesquisador sempre que quisessem na seção pergunte-me uma pergunta do aplicativo móvel.

SEGUNDA ENTREVISTA

  • Os resultados dos parâmetros bioquímicos solicitados pelo médico foram registrados.
  • Os formulários de coleta de dados foram preenchidos novamente por meio de entrevista telefônica com os pacientes.

GRUPOS DE CONTROLE PRIMEIRA ENTREVISTA

  • O consentimento informado por escrito foi obtido dos pacientes antes da coleta de dados.
  • Dados; O formulário de identificação do paciente foi coletado com informações sobre dieta de pacientes em hemodiálise, comportamento alimentar de pacientes em hemodiálise, escala de atividade física cognitivo-comportamental
  • Os resultados dos parâmetros bioquímicos solicitados pelo médico foram registrados.
  • Os pacientes receberam treinamento presencial sobre nutrição, atividade física e uso de drogas na insuficiência renal crônica.
  • Após o treinamento, os parâmetros bioquímicos dos pacientes foram acompanhados por 6 meses.
  • Nesse processo, foram respondidas as perguntas feitas pelos pacientes para não prejudicar seu direito de receber informações.

SEGUNDA ENTREVISTA

  • Os resultados dos parâmetros bioquímicos solicitados pelo médico foram registrados.
  • Os formulários de coleta de dados foram preenchidos novamente por meio de entrevista telefônica com os pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34295
        • Arzu Kavala

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Ser insuficiência renal crônica (estágio 3)

  • Ter entre 18 e 65 anos
  • Saber ler e escrever
  • Ser capaz de usar um smartphone
  • Voluntariado para participar do estudo
  • Não ter um problema mental
  • Não ter um problema de comunicação

Critério de exclusão:

Sendo insuficiência renal crônica estágio 1-2-4-5

  • Ser analfabeto
  • Não está usando um smartphone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: GRUPO DE INTERVENÇÃO
Programa de educação presencial e aplicativo móvel foram usados.
Comportamental: Educação
  • Os pacientes receberam treinamento presencial sobre nutrição, atividade física e uso de drogas na insuficiência renal crônica.
  • Após o treinamento, os parâmetros bioquímicos dos pacientes foram acompanhados por 6 meses.
  • Nesse processo, foram respondidas as perguntas feitas pelos pacientes para não prejudicar seu direito de receber informações.
SEM_INTERVENÇÃO: GRUPOS DE CONTROLE
Apenas a educação presencial foi usada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de informações do paciente:
Prazo: Basal
Este formulário desenvolvido pelo pesquisador; características sociodemográficas do paciente (idade, sexo, nível educacional), dados da doença e tratamento (diagnóstico principal, estágio da doença, outros estados da doença), altura, peso, Índice de Massa Corporal (IMC), quantidade diária de líquidos consumidos, quantidade de urina , medicação usando status e achados laboratoriais (ureia, ácido úrico, creatinina, sódio, potássio, cálcio, fósforo, paratormônio, albumina, ferro, glicose, colesterol total, HDL, LDL, triglicerídeos, quantidade de urina, hemoglobina, hematócrito, eGFR e sangue valor de pressão). ) consiste em.
Basal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Conhecimento Dietético de Pacientes em Hemodiálise (HHDB):
Prazo: Linha de base
Foi desenvolvido por Bulantekin Düzalan e Çınar em 2014. O coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach da escala é de 0,86 e 0,73, respectivamente. A escala é uma escala Likert de 3 pontos. Para a escala de conhecimento, os participantes foram solicitados a responder cada item como "Verdadeiro, Falso, não sei". Na escala de conhecimento, o correto é pontuado com "1", o incorreto com "0" e o não sei com "0". O menor é 0 e o maior é 18 pontos. O ponto de corte da escala foi 7, sendo avaliado como "bom nível de conhecimento" acima de 7 pontos. Não há item com pontuação reversa na escala.
Linha de base
Escala de Conhecimento Dietético de Pacientes em Hemodiálise (HHDB):
Prazo: 6 meses depois
Foi desenvolvido por Bulantekin Düzalan e Çınar em 2014. O coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach da escala é de 0,86 e 0,73, respectivamente. A escala é uma escala Likert de 3 pontos. Para a escala de conhecimento, os participantes foram solicitados a responder cada item como "Verdadeiro, Falso, não sei". Na escala de conhecimento, o correto é pontuado com "1", o incorreto com "0" e o não sei com "0". O menor é 0 e o maior é 18 pontos. O ponto de corte da escala foi 7, sendo avaliado como "bom nível de conhecimento" acima de 7 pontos. Não há item com pontuação reversa na escala.
6 meses depois

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Comportamento Alimentar de Pacientes em Hemodiálise (HHDD):
Prazo: Linha de base
Foi desenvolvido por Bulantekin Düzalan e Çınar em 2014. O coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach da escala é de 0,86 e 0,73, respectivamente. A escala é do tipo Likert de 5 pontos. Para a Escala de Atitude e Comportamento, os participantes foram solicitados a responder cada item como "discordo totalmente, discordo, estou indeciso, concordo, concordo totalmente". Na escala de comportamento, é pontuado como “1” para discordar totalmente, “2” para discordar, “3” para indeciso, “4” para concordar e “5” para concordar totalmente. A pontuação mais baixa é 13 e a mais alta 65 pontos. O ponto de corte da escala foi 46, sendo avaliado como "bom comportamento" acima de 46 pontos. Não há item com pontuação reversa na escala.
Linha de base
Escala de Comportamento Alimentar de Pacientes em Hemodiálise (HHDD):
Prazo: 6 meses depois
Foi desenvolvido por Bulantekin Düzalan e Çınar em 2014. O coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach da escala é de 0,86 e 0,73, respectivamente. A escala é do tipo Likert de 5 pontos. Para a Escala de Atitude e Comportamento, os participantes foram solicitados a responder cada item como "discordo totalmente, discordo, estou indeciso, concordo, concordo totalmente". Na escala de comportamento, é pontuado como “1” para discordar totalmente, “2” para discordar, “3” para indeciso, “4” para concordar e “5” para concordar totalmente. A pontuação mais baixa é 13 e a mais alta 65 pontos. O ponto de corte da escala foi 46, sendo avaliado como "bom comportamento" acima de 46 pontos. Não há item com pontuação reversa na escala.
6 meses depois
Escala de Atividade Física Comportamental Cognitiva (BDFA):
Prazo: Linha de base
A escala foi desenvolvida por Schembre et al. em 2015 e sua validade e confiabilidade turca foi realizada por Eskiler et al. em 2016. A escala é composta por 3 subdimensões e 15 questões. É uma escala do tipo Likert de 5 pontos com a forma de '1' Discordo totalmente e '5' Concordo totalmente. Inclui três subfatores como expectativa de resultado, autorregulação e barreiras pessoais. Expectativa de resultado = (1 + 2+ 9 + 13 + 14) / 5, autorregulação = (3 + 4 + 5 + 6 + 8) / 5, barreiras pessoais = (7 + 10 + 11 + 12 + 15) / 5 , escore total = Expectativa de Resultado + Auto-Regulação - Barreiras Pessoais. Uma pontuação alta indica um bom nível. A pontuação máxima que pode ser obtida na escala é nove.
Linha de base
Escala de Atividade Física Comportamental Cognitiva (BDFA):
Prazo: 6 meses depois
A escala foi desenvolvida por Schembre et al. em 2015 e sua validade e confiabilidade turca foi realizada por Eskiler et al. em 2016. A escala é composta por 3 subdimensões e 15 questões. É uma escala do tipo Likert de 5 pontos com a forma de '1' Discordo totalmente e '5' Concordo totalmente. Inclui três subfatores como expectativa de resultado, autorregulação e barreiras pessoais. Expectativa de resultado = (1 + 2+ 9 + 13 + 14) / 5, autorregulação = (3 + 4 + 5 + 6 + 8) / 5, barreiras pessoais = (7 + 10 + 11 + 12 + 15) / 5 , escore total = Expectativa de Resultado + Auto-Regulação - Barreiras Pessoais. Uma pontuação alta indica um bom nível. A pontuação máxima que pode ser obtida na escala é nove.
6 meses depois
Aplicativo de educação móvel (aplicativo)
Prazo: por 6 meses
O nome do aplicativo foi determinado como 'Viver com seu próprio rim'. Com o aplicativo móvel, a quantidade de alimentos e líquidos consumidos pelos pacientes, medições de pressão arterial, pulso, medições de açúcar no sangue, atividade física e uso de drogas foram acompanhadas por 6 meses. Com a seção Faça-me uma pergunta, os pacientes puderam entrar em contato com o pesquisador 24 horas por dia, 7 dias por semana e fazer perguntas. Com o aplicativo, lembretes foram dados aos pacientes na forma de mensagens curtas 2 dias por semana. O efeito do aplicativo móvel no curso da doença foi avaliado monitorando a nutrição e os valores de medição dos pacientes com aplicação.
por 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Aydın University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (REAL)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

6 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Mobile Traınıng Applıcatıons

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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