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Die Wirkung mobiler Trainingsanwendungen auf das Fortschreiten des chronischen Nierenversagens

26. Januar 2023 aktualisiert von: ARZU KAVALA, Istanbul Aydın University
Der Zweck der Forschung dieser Mobile Education Application ist es, ihre Auswirkungen auf den Fortschritt der chronischen Niereninsuffizienz zu bewerten. Die Stichprobe der Studie, die mit einem halbexperimentellen Design durchgeführt wird, bestand aus 100 Patienten (50 Interventionen und 50 Kontrollen), die sich an die nephrologische Ambulanz eines städtischen Krankenhauses wandten, das der Gesundheitsdirektion der Provinz Istanbul angegliedert war. Als Datenerfassungsinstrumente wurden Patientendiagnoseformular, Ernährungsinformationen von Hämodialysepatienten, Ernährungsverhalten von Hämodialysepatienten, kognitive Verhaltensskala für körperliche Aktivität und mobile Bildungsanwendung verwendet. Bei der Analyse von Daten; deskriptive Analysen, parametrische und nicht-parametrische Tests, verallgemeinerte lineare gemischte Modelle und lineare Regressionsanalysen werden verwendet. Zunächst wurde den Versuchs- und Kontrollgruppen ein persönliches Training gegeben. Anschließend wurde eine mobile Bildungsanwendung auf den Telefonen der Versuchsgruppe installiert. Die Patienten in der Versuchsgruppe wurden sechs Monate lang mit der mobilen Bildungsanwendung begleitet. Der Inhalt der mobilen Bildungsanwendung; Bildung, Nährwertangaben, Messwerte und Stellen Sie mir eine Frage Abschnitte. Mit dem Erinnerungssystem in der Anwendung wurden an 2 Tagen in der Woche Benachrichtigungen an die Patienten gesendet. Die Merkmale der Teilnehmer in beiden Gruppen der Studie waren ähnlich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung; Die Einschränkungen mobiler Aufklärungsanwendungen auf das Fortschreiten der chronischen Niereninsuffizienz wurden als Teilbehandlung durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Patienten ihre eigene Krankheit effektiv behandeln.Forschung; Sie fand zwischen dem 01.06.2021 und dem 30.03.2022 in einem städtischen Krankenhaus statt, das der Gesundheitsdirektion der Provinz Istanbul angegliedert ist. Die Studienpopulation bestand aus Patienten mit chronischem Nierenversagen im Stadium 3. Die Leistungsanalyse wurde mit G*Power (v3.1.9) durchgeführt. Programm, um die Größe der Studie zu bestimmen. Die Aussagekraft der Studie wird als 1-β (β = Wahrscheinlichkeit eines Fehlers 2. Art) ausgedrückt und sollte in allgemeinen Studien eine Aussagekraft von 80 % haben. Bei einem großen (d=0,8) Effektgröße in den Vergleichen zwischen den Gruppen vorhergesagt wurde, wurde berechnet, dass mindestens 26 Gruppen erforderlich waren, um 80 % Leistung bei einem Durchmesser von α = 0,05 zu erhalten. In Anbetracht dessen, dass es Zellen geben kann, die von der Forschung getrennt werden können, um ihre Zuverlässigkeit aufrechtzuerhalten und die Studie fortzusetzen, wurden die Versuchs- und Kontrollgruppen auf 110 Personen festgelegt, jeweils 55.

Einschlusskriterien für die Forschung

  • Stadium der chronischen Niereninsuffizienz sein (Stadium 3)
  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Lesen und Schreiben wissen
  • Ein Smartphone bedienen können
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Kein psychisches Problem haben
  • Kein Kommunikationsproblem

Ausschlusskriterien

  • Als chronisches Nierenversagen im Stadium 1-2-4-5
  • Analphabet sein
  • Kein Smartphone verwenden

Abhängige Variablen: Biochemische Parameter, Mengen verzehrter Lebensmittelzutaten, Ernährungsinformationen, verhaltens- und kognitiv-verhaltensbezogene körperliche Aktivitätsskalenwerte, Art und Dauer der körperlichen Aktivität, Messwerte, eGFR-Wert Argumente: Mobile Bildungs-App

İINTERVENTİONS GRUPPEN ERSTES INTERVIEW

  • Vor der Datenerhebung wurde von den Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
  • Daten; Das Patientenidentifikationsformular wurde mit den Ernährungsinformationen von Hämodialysepatienten, dem Ernährungsverhalten von Hämodialysepatienten und der Skala für kognitives Verhalten und körperliche Aktivität zusammengestellt
  • Die Ergebnisse der vom Arzt angeforderten biochemischen Parameter wurden aufgezeichnet.
  • Die Patienten erhielten persönliche Schulungen zu Ernährung, körperlicher Aktivität und Medikamenteneinnahme bei chronischer Niereninsuffizienz
  • Nach dem Training wurde die mobile Trainingsanwendung inklusive Training auf dem Handy des Patienten installiert und deren Bedienung erklärt.
  • Unsere Nieren und ihre Funktion, chronische Niereninsuffizienz und ihre Stadien, Ernährung bei chronischer Niereninsuffizienz, Bewegungs- und Drogentraining, Herzfrequenz, körperliche Aktivität, Blutzucker, Nachsorge bei Blutdruckmessungen, Gehaltswerte von Lebensmitteln und Flüssigkeitsmenge in der mobilen Bildungsanwendung verbraucht. Es gab einen Fragebereich und Erinnerungssysteme.
  • Die Schulung der Patienten wurde vom Forscher über die Schnittstelle der mobilen Schulungsanwendung verfolgt.
  • Die biochemischen Parameter der Patienten und die Nutzung mobiler Bildungsanwendungen wurden 6 Monate lang verfolgt.
  • In regelmäßigen Abständen (zweimal pro Woche) wurden Erinnerungen an ihre Bildung, ihren Ernährungszustand, ihre körperlichen Aktivitäten und ihren Drogenkonsum erstellt.
  • Die Patienten konnten den Forscher jederzeit über den Abschnitt „Stellen Sie mir eine Frage“ der mobilen Anwendung erreichen.

ZWEITES INTERVIEW

  • Die Ergebnisse der vom Arzt angeforderten biochemischen Parameter wurden aufgezeichnet.
  • Die Datenerhebungsbögen wurden erneut ausgefüllt, indem die Patienten telefonisch befragt wurden.

ERSTES INTERVIEW DER KONTROLLGRUPPEN

  • Vor der Datenerhebung wurde von den Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
  • Daten; Das Patientenidentifikationsformular wurde mit den Ernährungsinformationen von Hämodialysepatienten, dem Ernährungsverhalten von Hämodialysepatienten und der Skala für kognitives Verhalten und körperliche Aktivität zusammengestellt
  • Die Ergebnisse der vom Arzt angeforderten biochemischen Parameter wurden aufgezeichnet.
  • Die Patienten erhielten persönliche Schulungen zu Ernährung, körperlicher Aktivität und Medikamenteneinnahme bei chronischer Niereninsuffizienz .
  • Nach dem Training wurden die biochemischen Parameter der Patienten 6 Monate lang verfolgt.
  • Dabei wurden die Fragen der Patientinnen und Patienten beantwortet, um deren Auskunftsrecht nicht zu beeinträchtigen.

ZWEITES INTERVIEW

  • Die Ergebnisse der vom Arzt angeforderten biochemischen Parameter wurden aufgezeichnet.
  • Die Datenerhebungsbögen wurden erneut ausgefüllt, indem die Patienten telefonisch befragt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34295
        • Arzu Kavala

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Als chronisches Nierenversagen (Stadium 3)

  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Lesen und Schreiben wissen
  • Ein Smartphone bedienen können
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Kein psychisches Problem haben
  • Kein Kommunikationsproblem

Ausschlusskriterien:

Als chronisches Nierenversagen im Stadium 1-2-4-5

  • Analphabet sein
  • Kein Smartphone verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: INTERVENTIONSGRUPPE
Es wurden ein Face-to-Face-Bildungsprogramm und eine mobile App verwendet.
Verhalten: Ausbildung
  • Die Patienten erhielten persönliche Schulungen zu Ernährung, körperlicher Aktivität und Medikamenteneinnahme bei chronischer Niereninsuffizienz .
  • Nach dem Training wurden die biochemischen Parameter der Patienten 6 Monate lang verfolgt.
  • Dabei wurden die Fragen der Patientinnen und Patienten beantwortet, um deren Auskunftsrecht nicht zu beeinträchtigen.
KEIN_EINGRIFF: KONTROLLGRUPPEN
Es wurde nur Präsenzunterricht verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienteninformationsformular:
Zeitfenster: Basal
Diese vom Forscher entwickelte Form; soziodemografische Merkmale des Patienten (Alter, Geschlecht, Bildungsstand), Krankheits- und Behandlungsdaten (Hauptdiagnose, Krankheitsstadium, weitere Krankheitszustände), Größe, Gewicht, Body-Mass-Index (BMI), täglich aufgenommene Flüssigkeitsmenge, Urinmenge , Medikamente anhand von Status und Laborbefunden (Harnstoff, Harnsäure, Kreatinin, Natrium, Kalium, Calcium, Phosphor, Parathormon, Albumin, Eisen, Glukose, Gesamtcholesterin, HDL, LDL, Triglyceride, Urinmenge, Hämoglobin, Hämatokrit, eGFR und Blut Druckwert). ) besteht aus.
Basal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungswissensskala von Hämodialysepatienten (HHDB):
Zeitfenster: Grundlinie
Es wurde 2014 von Bulantekin Düzalan und Çınar entwickelt. Der Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient der Skala beträgt 0,86 bzw. 0,73. Die Skala ist eine 3-Punkte-Likert-Skala. Für die Wissensskala wurden die Teilnehmer gebeten, jedes Item mit „Richtig, Falsch, ich weiß nicht“ zu beantworten. In der Wissensskala wird richtig mit „1“ bewertet, falsch mit „0“ und ich weiß nicht „0“. Der niedrigste ist 0 und der höchste 18 Punkte. Der Abschneidepunkt der Skala lag bei 7 und wurde mit „guter Kenntnisstand“ über 7 Punkte bewertet. Es gibt kein umgekehrt bewertetes Item in der Skala.
Grundlinie
Ernährungswissensskala von Hämodialysepatienten (HHDB):
Zeitfenster: 6 Monate später
Es wurde 2014 von Bulantekin Düzalan und Çınar entwickelt. Der Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient der Skala beträgt 0,86 bzw. 0,73. Die Skala ist eine 3-Punkte-Likert-Skala. Für die Wissensskala wurden die Teilnehmer gebeten, jedes Item mit „Richtig, Falsch, ich weiß nicht“ zu beantworten. In der Wissensskala wird richtig mit „1“ bewertet, falsch mit „0“ und ich weiß nicht „0“. Der niedrigste ist 0 und der höchste 18 Punkte. Der Abschneidepunkt der Skala lag bei 7 und wurde mit „guter Kenntnisstand“ über 7 Punkte bewertet. Es gibt kein umgekehrt bewertetes Item in der Skala.
6 Monate später

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsverhaltensskala von Hämodialysepatienten (HHDD):
Zeitfenster: Grundlinie
Es wurde 2014 von Bulantekin Düzalan und Çınar entwickelt. Der Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient der Skala beträgt 0,86 bzw. 0,73. Die Skala ist eine 5-Punkte-Likert-Skala. Für die Einstellungs- und Verhaltensskala wurden die Teilnehmer gebeten, jedes Item mit „ich stimme überhaupt nicht zu, ich stimme nicht zu, ich bin unentschlossen, ich stimme zu, ich stimme voll und ganz zu“ zu beantworten. Auf der Verhaltensskala wird mit „1“ überhaupt nicht einverstanden, mit „2“ nicht einverstanden, mit „3“ unentschieden, mit „4“ einverstanden und mit „5“ völlig einverstanden bewertet. Die niedrigste Punktzahl beträgt 13 und die höchste 65 Punkte. Der Grenzwert der Skala lag bei 46, und es wurde über 46 Punkte als „gutes Verhalten“ bewertet. Es gibt kein umgekehrt bewertetes Item in der Skala.
Grundlinie
Ernährungsverhaltensskala von Hämodialysepatienten (HHDD):
Zeitfenster: 6 Monate später
Es wurde 2014 von Bulantekin Düzalan und Çınar entwickelt. Der Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient der Skala beträgt 0,86 bzw. 0,73. Die Skala ist eine 5-Punkte-Likert-Skala. Für die Einstellungs- und Verhaltensskala wurden die Teilnehmer gebeten, jedes Item mit „ich stimme überhaupt nicht zu, ich stimme nicht zu, ich bin unentschlossen, ich stimme zu, ich stimme voll und ganz zu“ zu beantworten. Auf der Verhaltensskala wird mit „1“ überhaupt nicht einverstanden, mit „2“ nicht einverstanden, mit „3“ unentschieden, mit „4“ einverstanden und mit „5“ völlig einverstanden bewertet. Die niedrigste Punktzahl beträgt 13 und die höchste 65 Punkte. Der Grenzwert der Skala lag bei 46, und es wurde über 46 Punkte als „gutes Verhalten“ bewertet. Es gibt kein umgekehrt bewertetes Item in der Skala.
6 Monate später
Cognitive Behavioral Physical Activity Scale (BDFA):
Zeitfenster: Grundlinie
Die Skala wurde von Schembre et al. im Jahr 2015 und seine türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde von Eskiler et al. im Jahr 2016. Die Skala besteht aus 3 Unterdimensionen und 15 Fragen. Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala mit der Form „1“ stimme überhaupt nicht zu und „5“ stimme stark zu. Es umfasst drei Unterfaktoren wie Ergebniserwartung, Selbstregulierung und persönliche Barrieren. Ergebniserwartung = (1 + 2+ 9 + 13 + 14) / 5, Selbstregulierung = (3 + 4 + 5 + 6 + 8) / 5, persönliche Barrieren = (7 + 10 + 11 + 12 + 15) / 5 , Gesamtpunktzahl = Ergebniserwartung + Selbstregulierung – Persönliche Barrieren. Eine hohe Punktzahl weist auf ein gutes Niveau hin. Die maximale Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, beträgt neun.
Grundlinie
Cognitive Behavioral Physical Activity Scale (BDFA):
Zeitfenster: 6 Monate später
Die Skala wurde von Schembre et al. im Jahr 2015 und seine türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde von Eskiler et al. im Jahr 2016. Die Skala besteht aus 3 Unterdimensionen und 15 Fragen. Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala mit der Form „1“ stimme überhaupt nicht zu und „5“ stimme stark zu. Es umfasst drei Unterfaktoren wie Ergebniserwartung, Selbstregulierung und persönliche Barrieren. Ergebniserwartung = (1 + 2+ 9 + 13 + 14) / 5, Selbstregulierung = (3 + 4 + 5 + 6 + 8) / 5, persönliche Barrieren = (7 + 10 + 11 + 12 + 15) / 5 , Gesamtpunktzahl = Ergebniserwartung + Selbstregulierung – Persönliche Barrieren. Eine hohe Punktzahl weist auf ein gutes Niveau hin. Die maximale Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, beträgt neun.
6 Monate später
Mobile Bildungsanwendung (Anwendung)
Zeitfenster: für 6 Monate
Als Anwendungsname wurde „Live with Your Own Kidney“ festgelegt. Mit der mobilen Anwendung wurden die Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme der Patienten, Blutdruckmessungen, Puls, Blutzuckermessungen, körperliche Aktivität und Drogenkonsum über 6 Monate verfolgt. Mit dem Abschnitt „Stellen Sie mir eine Frage“ konnten Patienten den Forscher rund um die Uhr erreichen und Fragen stellen. Mit der Anwendung wurden den Patienten an 2 Tagen in der Woche Erinnerungen in Form von Kurznachrichten gegeben. Die Wirkung der mobilen Anwendung auf den Krankheitsverlauf wurde durch Monitoring der Ernährungs- und Messwerte der Patienten mit Anwendung evaluiert.
für 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mobile Traınıng Applıcatıons

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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