El efecto de las aplicaciones móviles de entrenamiento en la progresión de la insuficiencia renal crónica
26 de enero de 2023 actualizado por: ARZU KAVALA, Istanbul Aydın University
El propósito de la investigación que la Aplicación de Educación Móvil es evaluar sus efectos sobre el progreso de la insuficiencia renal crónica.
La muestra del estudio, que se lleva a cabo con un diseño semiexperimental, estuvo compuesta por 100 pacientes (50 intervenciones y 50 controles) que solicitaron la consulta externa de nefrología de un Hospital de la Ciudad afiliado a la Dirección Provincial de Salud de Estambul.
El formulario de diagnóstico del paciente, la información de la dieta de los pacientes de hemodiálisis, el comportamiento dietético de los pacientes de hemodiálisis, la escala de actividad física cognitiva conductual y la aplicación de educación móvil se utilizaron como herramientas de recopilación de datos.
En los análisis de datos; Se utilizan análisis descriptivos, pruebas paramétricas y no paramétricas, modelo mixto lineal generalizado y análisis de regresión lineal.
En primer lugar, se impartió formación presencial a los grupos experimental y de control.
Posteriormente, se instaló una aplicación de educación móvil en los teléfonos del grupo experimental.
Los pacientes del grupo experimental fueron seguidos durante seis meses con la aplicación de educación móvil.
El contenido de la aplicación de educación móvil; educación, contenidos nutricionales, valores de medición y hágame una pregunta secciones.
Con el sistema de recordatorios en la aplicación, se enviaban notificaciones a los pacientes 2 días a la semana.
Las características de los participantes en ambos grupos del estudio fueron similares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación; Las limitaciones de las aplicaciones de educación móvil para la progresión de la insuficiencia renal crónica se realizaron como un semi-tratamiento para garantizar que el manejo de la propia enfermedad por parte de los pacientes fuera efectivo. Investigación; Se llevó a cabo entre el 01.06.2021 y el 30.03.2022 en un hospital de la ciudad afiliado a la Dirección Provincial de Salud de Estambul. La población del estudio consistió en pacientes con insuficiencia renal crónica en etapa 3. El análisis de potencia se realizó utilizando G*Power (v3.1.9) programa para determinar el tamaño del estudio. El poder del estudio se expresa como 1-β (β = probabilidad de error tipo II) y en general los estudios deben tener un 80% de poder. Cuando un gran (d=0.8) se predijo el tamaño del efecto en las comparaciones entre grupos, se calculó que se requerían al menos 26 grupos para obtener un 80% de potencia a α=0,05 de diámetro. Sin embargo, considerando que puede haber celdas que se puedan separar de la investigación para mantener su confiabilidad y continuar el estudio, los grupos experimental y de control se determinaron en 110 individuos, 55 cada uno.
Criterios de inclusión para la investigación
- Estar en etapa de insuficiencia renal crónica (etapa 3)
- Tener entre 18 y 65 años
- Saber leer y escribir
- Ser capaz de usar un teléfono inteligente
- Voluntariado para participar en el estudio.
- No tener un problema mental
- No tener un problema de comunicación.
Criterio de exclusión
- Ser insuficiencia renal crónica estadio 1-2-4-5
- ser analfabeto
- No usar un teléfono inteligente
Variables dependientes: parámetros bioquímicos, cantidades de ingredientes alimentarios consumidos, información dietética, puntajes de la escala de actividad física conductual y cognitiva conductual, tipo y duración de la actividad física, valores de medición, valor de eGFR Argumentos: aplicación de educación móvil
GRUPOS DE INTERVENCIÓN PRIMERA ENTREVISTA
- Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los pacientes antes de recopilar los datos.
- Datos; El formulario de identificación del paciente se recopiló con la información de la dieta de los pacientes de hemodiálisis, el comportamiento dietético de los pacientes de hemodiálisis, la escala de actividad física cognitiva conductual
- Se registraron los resultados de los parámetros bioquímicos solicitados por el médico.
- Los pacientes recibieron formación presencial sobre nutrición, actividad física y consumo de fármacos en insuficiencia renal crónica
- Después de la capacitación, se instaló en el teléfono del paciente la aplicación de capacitación móvil, incluida la capacitación, y se explicó cómo usarla.
- Nuestros riñones y sus funciones, insuficiencia renal crónica y sus etapas, nutrición en la insuficiencia renal crónica, entrenamientos de actividad física y uso de drogas, frecuencia cardíaca, actividad física, azúcar en sangre, seguimientos de medición de presión arterial, valores de contenido de alimentos y cantidad de líquido. consumidos en la aplicación de educación móvil. Había una sección de preguntas y sistemas de recordatorio.
- La educación de los pacientes fue seguida por el investigador a través de la interfaz de la aplicación de educación móvil.
- Los parámetros bioquímicos de los pacientes y el uso de aplicaciones de educación móvil se siguieron durante 6 meses.
- Se realizaron recordatorios sobre su educación, estado nutricional, actividad física y uso de drogas a intervalos regulares (2 veces por semana).
- Los pacientes podían ponerse en contacto con el investigador cuando lo deseaban desde la sección de preguntas de la aplicación móvil.
SEGUNDA ENTREVISTA
- Se registraron los resultados de los parámetros bioquímicos solicitados por el médico.
- Los formularios de recolección de datos se completaron nuevamente entrevistando a los pacientes por teléfono.
GRUPOS DE CONTROL PRIMERA ENTREVISTA
- Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los pacientes antes de recopilar los datos.
- Datos; El formulario de identificación del paciente se recopiló con la información de la dieta de los pacientes de hemodiálisis, el comportamiento dietético de los pacientes de hemodiálisis, la escala de actividad física cognitiva conductual
- Se registraron los resultados de los parámetros bioquímicos solicitados por el médico.
- Los pacientes recibieron formación presencial sobre nutrición, actividad física y uso de fármacos en insuficiencia renal crónica .
- Después del entrenamiento, los parámetros bioquímicos de los pacientes fueron seguidos durante 6 meses.
- En este proceso se respondieron las consultas realizadas por los pacientes con el fin de no obstaculizar su derecho a recibir información.
SEGUNDA ENTREVISTA
- Se registraron los resultados de los parámetros bioquímicos solicitados por el médico.
- Los formularios de recolección de datos se completaron nuevamente entrevistando a los pacientes por teléfono.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34295
- Arzu Kavala
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Ser insuficiencia renal crónica (etapa 3)
- Tener entre 18 y 65 años
- Saber leer y escribir
- Ser capaz de usar un teléfono inteligente
- Voluntariado para participar en el estudio.
- No tener un problema mental
- No tener un problema de comunicación.
Criterio de exclusión:
Ser insuficiencia renal crónica estadio 1-2-4-5
- ser analfabeto
- No usar un teléfono inteligente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: GRUPO DE INTERVENCIÓN
Se utilizó el programa de educación presencial y la aplicación móvil.
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SIN INTERVENCIÓN: GRUPOS DE CONTROL
Sólo se utilizó la educación cara a cara.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información del paciente:
Periodo de tiempo: Basal
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Este formulario desarrollado por el investigador; características sociodemográficas del paciente (edad, sexo, nivel educativo), datos de la enfermedad y el tratamiento (diagnóstico principal, estadio de la enfermedad, otros estados de la enfermedad), altura, peso, índice de masa corporal (IMC), cantidad diaria de líquido consumido, cantidad de orina , medicación utilizando el estado y los resultados de laboratorio (urea, ácido úrico, creatinina, sodio, potasio, calcio, fósforo, parathormona, albúmina, hierro, glucosa, colesterol total, HDL, LDL, triglicéridos, cantidad de orina, hemoglobina, hematocrito, eGFR y sangre valor de presión).
) consiste en.
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Basal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Conocimiento Dietético de Pacientes en Hemodiálisis (HHDB):
Periodo de tiempo: Base
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Fue desarrollado por Bulantekin Düzalan y Çınar en 2014.
El coeficiente de fiabilidad alfa de Cronbach de la escala es de 0,86 y 0,73, respectivamente.
La escala es una escala Likert de 3 puntos.
Para la escala de conocimiento, se pidió a los participantes que respondieran cada ítem como "Verdadero, Falso, No sé".
En la escala de conocimiento, lo correcto se puntúa como "1", incorrectamente como "0" y no sé "0".
El más bajo es 0 y el más alto es 18 puntos.
El punto de corte de la escala fue 7, y se evaluó como "buen nivel de conocimiento" sobre 7 puntos.
No hay ítem de puntuación inversa en la escala.
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Base
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Escala de Conocimiento Dietético de Pacientes en Hemodiálisis (HHDB):
Periodo de tiempo: 6 meses despues
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Fue desarrollado por Bulantekin Düzalan y Çınar en 2014.
El coeficiente de fiabilidad alfa de Cronbach de la escala es de 0,86 y 0,73, respectivamente.
La escala es una escala Likert de 3 puntos.
Para la escala de conocimiento, se pidió a los participantes que respondieran cada ítem como "Verdadero, Falso, No sé".
En la escala de conocimiento, lo correcto se puntúa como "1", incorrectamente como "0" y no sé "0".
El más bajo es 0 y el más alto es 18 puntos.
El punto de corte de la escala fue 7, y se evaluó como "buen nivel de conocimiento" sobre 7 puntos.
No hay ítem de puntuación inversa en la escala.
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6 meses despues
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Comportamiento Dietético de Pacientes en Hemodiálisis (HHDD):
Periodo de tiempo: Base
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Fue desarrollado por Bulantekin Düzalan y Çınar en 2014.
El coeficiente de fiabilidad alfa de Cronbach de la escala es de 0,86 y 0,73, respectivamente.
La escala es una escala tipo Likert de 5 puntos.
Para la Escala de Actitud y Comportamiento, se pidió a los participantes que respondieran cada ítem como "Estoy totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, estoy indeciso, estoy de acuerdo, estoy totalmente de acuerdo".
En la escala de comportamiento, se puntúa como "1" para estar totalmente en desacuerdo, "2" para estar en desacuerdo, "3" para estar indeciso, "4" para estar de acuerdo y "5" para estar completamente de acuerdo.
La puntuación más baja es 13 y la más alta 65 puntos.
El punto de corte de la escala fue 46, y se evaluó como "buen comportamiento" sobre 46 puntos.
No hay ítem de puntuación inversa en la escala.
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Base
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Escala de Comportamiento Dietético de Pacientes en Hemodiálisis (HHDD):
Periodo de tiempo: 6 meses despues
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Fue desarrollado por Bulantekin Düzalan y Çınar en 2014.
El coeficiente de fiabilidad alfa de Cronbach de la escala es de 0,86 y 0,73, respectivamente.
La escala es una escala tipo Likert de 5 puntos.
Para la Escala de Actitud y Comportamiento, se pidió a los participantes que respondieran cada ítem como "Estoy totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, estoy indeciso, estoy de acuerdo, estoy totalmente de acuerdo".
En la escala de comportamiento, se puntúa como "1" para estar totalmente en desacuerdo, "2" para estar en desacuerdo, "3" para estar indeciso, "4" para estar de acuerdo y "5" para estar completamente de acuerdo.
La puntuación más baja es 13 y la más alta 65 puntos.
El punto de corte de la escala fue 46, y se evaluó como "buen comportamiento" sobre 46 puntos.
No hay ítem de puntuación inversa en la escala.
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6 meses despues
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Escala Cognitiva Conductual de Actividad Física (BDFA):
Periodo de tiempo: Base
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La escala fue desarrollada por Schembre et al. en 2015 y su validez y confiabilidad turca fue realizada por Eskiler et al. en 2016.
La escala consta de 3 subdimensiones y 15 preguntas.
Es una escala tipo Likert de 5 puntos con la forma de '1' Totalmente en Desacuerdo y '5' Totalmente de Acuerdo.
Incluye tres subfactores como expectativa de resultado, autorregulación y barreras personales.
Expectativa de resultado = (1 + 2+ 9 + 13 + 14) / 5, autorregulación = (3 + 4 + 5 + 6 + 8) / 5, barreras personales = (7 + 10 + 11 + 12 + 15) / 5 , puntaje total = Expectativa de Resultado + Autorregulación - Barreras Personales.
Una puntuación alta indica un buen nivel.
La puntuación máxima que se puede obtener de la escala es nueve.
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Base
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Escala Cognitiva Conductual de Actividad Física (BDFA):
Periodo de tiempo: 6 meses despues
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La escala fue desarrollada por Schembre et al. en 2015 y su validez y confiabilidad turca fue realizada por Eskiler et al. en 2016.
La escala consta de 3 subdimensiones y 15 preguntas.
Es una escala tipo Likert de 5 puntos con la forma de '1' Totalmente en Desacuerdo y '5' Totalmente de Acuerdo.
Incluye tres subfactores como expectativa de resultado, autorregulación y barreras personales.
Expectativa de resultado = (1 + 2+ 9 + 13 + 14) / 5, autorregulación = (3 + 4 + 5 + 6 + 8) / 5, barreras personales = (7 + 10 + 11 + 12 + 15) / 5 , puntaje total = Expectativa de Resultado + Autorregulación - Barreras Personales.
Una puntuación alta indica un buen nivel.
La puntuación máxima que se puede obtener de la escala es nueve.
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6 meses despues
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Aplicación de educación móvil (Aplicación)
Periodo de tiempo: durante 6 meses
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El nombre de la aplicación se determinó como 'Vive con tu propio riñón'.
Con la aplicación móvil se siguió durante 6 meses la cantidad de alimentos y líquidos consumidos por los pacientes, tomas de presión arterial, pulso, glucemia, actividad física y consumo de drogas.
Con la sección Hágame una pregunta, los pacientes pudieron comunicarse con el investigador las 24 horas del día, los 7 días de la semana y hacerle preguntas.
Con la aplicación se entregaban recordatorios a los pacientes en forma de mensajes cortos 2 días a la semana.
Se evaluó el efecto de la aplicación móvil en el curso de la enfermedad mediante el seguimiento de los valores de nutrición y medición de los pacientes con aplicación.
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durante 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de marzo de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mobile Traınıng Applıcatıons
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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