Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilnych aplikacji treningowych na postęp przewlekłej niewydolności nerek

26 stycznia 2023 zaktualizowane przez: ARZU KAVALA, Istanbul Aydın University
Celem badań Mobilnej Aplikacji Edukacyjnej jest ocena jej wpływu na postęp przewlekłej niewydolności nerek. Próba badania, która została przeprowadzona w ramach projektu półeksperymentalnego, składała się ze 100 pacjentów (50 interwencji i 50 kontroli), którzy zgłosili się do ambulatorium nefrologicznego Szpitala Miejskiego powiązanego z Dyrekcją Zdrowia Prowincji w Stambule. Jako narzędzia do zbierania danych wykorzystano formularz diagnozy pacjenta, informacje o diecie pacjentów poddawanych hemodializie, zachowania żywieniowe pacjentów poddawanych hemodializie, skalę poznawczo-behawioralnej aktywności fizycznej oraz mobilną aplikację edukacyjną. W analizach danych; stosowane są analizy opisowe, testy parametryczne i nieparametryczne, uogólniony liniowy model mieszany oraz analiza regresji liniowej. Po pierwsze, przeprowadzono bezpośrednie szkolenie grup eksperymentalnych i kontrolnych. Następnie na telefonach grupy eksperymentalnej zainstalowano mobilną aplikację edukacyjną. Pacjenci z grupy eksperymentalnej byli obserwowani przez sześć miesięcy za pomocą mobilnej aplikacji edukacyjnej. Zawartość mobilnej aplikacji edukacyjnej; edukacja, wartości odżywcze, wartości pomiarowe i zadaj mi sekcje pytań. Dzięki systemowi przypomnień w aplikacji powiadomienia były wysyłane do pacjentów 2 dni w tygodniu. Charakterystyka uczestników w obu grupach badania była podobna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania; Ograniczenia mobilnych aplikacji edukacyjnych do progresji przewlekłej niewydolności nerek przeprowadzono jako półleczenie w celu zapewnienia skutecznego leczenia własnej choroby przez pacjentów.Badania; Odbyło się ono w dniach 01.06.2021 – 30.03.2022 w Szpitalu Miejskim afiliowanym przy Dyrekcji Zdrowia Prowincji w Stambule. Populacja badania składała się z pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w stadium 3. Analiza mocy została przeprowadzona przy użyciu G*Power (v3.1.9) program do określenia rozmiaru badania. Moc badania wyrażana jest jako 1-β (β = prawdopodobieństwo błędu II rodzaju) i ogólnie badania powinny mieć moc 80%. Gdy duży (d=0,8) wielkość efektu została przewidziana w porównaniach między grupami, obliczono, że potrzeba co najmniej 26 grup, aby uzyskać 80% mocy przy średnicy α=0,05. Biorąc jednak pod uwagę, że mogą istnieć komórki, które można oddzielić od badań pod kątem zachowania ich wiarygodności i kontynuacji badań, grupy eksperymentalną i kontrolną określono na 110 osobników po 55 w każdej.

Kryteria włączenia do badań

  • Będąc stadium przewlekłej niewydolności nerek (stadium 3)
  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat
  • Wiedząc, jak czytać i pisać
  • Możliwość korzystania ze smartfona
  • Wolontariat do udziału w badaniu
  • Brak problemów psychicznych
  • Nie ma problemu z komunikacją

Kryteria wyłączenia

  • Bycie przewlekłą niewydolnością nerek w stadium 1-2-4-5
  • Bycie analfabetą
  • Nie używając smartfona

Zmienne zależne: parametry biochemiczne, ilości spożywanych składników żywności, informacje dietetyczne, behawioralne i poznawcze behawioralne wyniki skali aktywności fizycznej, rodzaj i czas trwania aktywności fizycznej, wartości pomiarowe, wartość eGFR Argumenty: mobilna aplikacja edukacyjna

İNTERVENTİONS GRUP PIERWSZY WYWIAD

  • Pisemną świadomą zgodę uzyskano od pacjentów przed zebraniem danych.
  • Dane; Formularz identyfikacji pacjenta został zebrany z informacjami o diecie pacjentów poddawanych hemodializie, zachowaniami żywieniowymi pacjentów poddawanych hemodializie, skalą poznawczo-behawioralnej aktywności fizycznej
  • Rejestrowano wyniki parametrów biochemicznych wymaganych przez lekarza.
  • Pacjenci przeszli bezpośrednie szkolenie dotyczące odżywiania, aktywności fizycznej i stosowania leków w przewlekłej niewydolności nerek
  • Po szkoleniu na telefonie pacjenta zainstalowano mobilną aplikację szkoleniową zawierającą szkolenie i wyjaśniono sposób jej obsługi.
  • Nasze nerki i ich funkcje, przewlekła niewydolność nerek i jej stadia, żywienie w przewlekłej niewydolności nerek, aktywność fizyczna i treningi narkotykowe, tętno, aktywność fizyczna, poziom cukru we krwi, kontrolne pomiary ciśnienia krwi, zawartość pokarmów i ilość płynów zużywane w mobilnej aplikacji edukacyjnej. Była sekcja pytań i systemy przypomnień.
  • Edukację pacjentów badacz śledził za pośrednictwem interfejsu mobilnej aplikacji edukacyjnej.
  • Przez 6 miesięcy obserwowano parametry biochemiczne pacjentów oraz korzystanie z mobilnych aplikacji edukacyjnych.
  • W regularnych odstępach czasu (2 razy w tygodniu) przypominano o ich wykształceniu, stanie odżywienia, aktywności fizycznej i zażywaniu narkotyków.
  • Pacjenci mogli kontaktować się z badaczem w dowolnym momencie z sekcji zadaj mi pytanie w aplikacji mobilnej.

DRUGI WYWIAD

  • Rejestrowano wyniki parametrów biochemicznych wymaganych przez lekarza.
  • Formularze zbierania danych wypełniono ponownie, przeprowadzając wywiady z pacjentami przez telefon.

PIERWSZY WYWIAD W GRUPACH KONTROLNYCH

  • Pisemną świadomą zgodę uzyskano od pacjentów przed zebraniem danych.
  • Dane; Formularz identyfikacji pacjenta został zebrany z informacjami o diecie pacjentów poddawanych hemodializie, zachowaniami żywieniowymi pacjentów poddawanych hemodializie, skalą poznawczo-behawioralnej aktywności fizycznej
  • Rejestrowano wyniki parametrów biochemicznych wymaganych przez lekarza.
  • Pacjenci przeszli bezpośrednie szkolenie dotyczące odżywiania, aktywności fizycznej i stosowania leków w przewlekłej niewydolności nerek.
  • Po treningu przez 6 miesięcy obserwowano parametry biochemiczne pacjentów.
  • W ramach tego procesu udzielono odpowiedzi na pytania zadawane przez pacjentów, aby nie utrudniać im prawa do otrzymywania informacji.

DRUGI WYWIAD

  • Rejestrowano wyniki parametrów biochemicznych wymaganych przez lekarza.
  • Formularze zbierania danych wypełniono ponownie, przeprowadzając wywiady z pacjentami przez telefon.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34295
        • Arzu Kavala

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Bycie przewlekłą niewydolnością nerek (stadium 3)

  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat
  • Wiedząc, jak czytać i pisać
  • Możliwość korzystania ze smartfona
  • Wolontariat do udziału w badaniu
  • Brak problemów psychicznych
  • Nie ma problemu z komunikacją

Kryteria wyłączenia:

Bycie przewlekłą niewydolnością nerek w stadium 1-2-4-5

  • Bycie analfabetą
  • Nie używając smartfona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: GRUPA INTERWENCJI
Wykorzystano program edukacji bezpośredniej oraz aplikację mobilną.
Behawioralne: Edukacja
  • Pacjenci przeszli bezpośrednie szkolenie dotyczące odżywiania, aktywności fizycznej i stosowania leków w przewlekłej niewydolności nerek.
  • Po treningu przez 6 miesięcy obserwowano parametry biochemiczne pacjentów.
  • W ramach tego procesu udzielono odpowiedzi na pytania zadawane przez pacjentów, aby nie utrudniać im prawa do otrzymywania informacji.
NIE_INTERWENCJA: GRUPY KONTROLNE
Stosowano wyłącznie edukację bezpośrednią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacyjny pacjenta:
Ramy czasowe: Podstawowy
Ta forma opracowana przez badacza; cechy socjodemograficzne pacjenta (wiek, płeć, wykształcenie), dane dotyczące choroby i leczenia (diagnoza pierwotna, stopień zaawansowania choroby, inne stany chorobowe), wzrost, waga, wskaźnik masy ciała (BMI), dzienna ilość spożywanych płynów, ilość oddawanego moczu , leki na podstawie stanu i wyników badań laboratoryjnych (mocznik, kwas moczowy, kreatynina, sód, potas, wapń, fosfor, parathormon, albumina, żelazo, glukoza, cholesterol całkowity, HDL, LDL, trójglicerydy, ilość moczu, hemoglobina, hematokryt, eGFR i krew wartość ciśnienia). ) składa się z.
Podstawowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wiedzy dietetycznej pacjentów hemodializowanych (HHDB):
Ramy czasowe: Linia bazowa
Został opracowany przez Bulantekin Düzalan i Çınar w 2014 roku. Współczynnik rzetelności alfa Cronbacha skali wynosi odpowiednio 0,86 i 0,73. Skala jest 3-stopniową skalą Likerta. W przypadku skali wiedzy uczestnicy zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi na każdą pozycję jako „Prawda, fałsz, nie wiem”. W skali wiedzy poprawna oceniana jest jako „1”, błędna jako „0”, a nie wiem „0”. Najniższa to 0, a najwyższa to 18 punktów. Punkt odcięcia skali wynosił 7 i został oceniony jako „dobry poziom wiedzy” powyżej 7 punktów. W skali nie ma pozycji punktowanej odwrotnie.
Linia bazowa
Skala wiedzy dietetycznej pacjentów hemodializowanych (HHDB):
Ramy czasowe: 6 miesięcy później
Został opracowany przez Bulantekin Düzalan i Çınar w 2014 roku. Współczynnik rzetelności alfa Cronbacha skali wynosi odpowiednio 0,86 i 0,73. Skala jest 3-stopniową skalą Likerta. W przypadku skali wiedzy uczestnicy zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi na każdą pozycję jako „Prawda, fałsz, nie wiem”. W skali wiedzy poprawna oceniana jest jako „1”, błędna jako „0”, a nie wiem „0”. Najniższa to 0, a najwyższa to 18 punktów. Punkt odcięcia skali wynosił 7 i został oceniony jako „dobry poziom wiedzy” powyżej 7 punktów. W skali nie ma pozycji punktowanej odwrotnie.
6 miesięcy później

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zachowań żywieniowych pacjentów hemodializowanych (HHDD):
Ramy czasowe: Linia bazowa
Został opracowany przez Bulantekin Düzalan i Çınar w 2014 roku. Współczynnik rzetelności alfa Cronbacha skali wynosi odpowiednio 0,86 i 0,73. Skala jest 5-stopniową skalą typu Likerta. W przypadku Skali Postawy i Zachowania uczestnicy zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi na każdą pozycję w następujący sposób: „Zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, nie jestem zdecydowany, zgadzam się, całkowicie się zgadzam”. W skali zachowania punktacja wynosi „1” – zdecydowanie się nie zgadzam, „2” – nie zgadzam się, „3” – niezdecydowanie, „4” – zgadzam się, a „5” – całkowicie się zgadzam. Najniższy wynik to 13, a najwyższy 65 punktów. Punkt odcięcia skali wynosił 46, a powyżej 46 punktów oceniono go jako „dobre zachowanie”. W skali nie ma pozycji punktowanej odwrotnie.
Linia bazowa
Skala zachowań żywieniowych pacjentów hemodializowanych (HHDD):
Ramy czasowe: 6 miesięcy później
Został opracowany przez Bulantekin Düzalan i Çınar w 2014 roku. Współczynnik rzetelności alfa Cronbacha skali wynosi odpowiednio 0,86 i 0,73. Skala jest 5-stopniową skalą typu Likerta. W przypadku Skali Postawy i Zachowania uczestnicy zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi na każdą pozycję w następujący sposób: „Zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, nie jestem zdecydowany, zgadzam się, całkowicie się zgadzam”. W skali zachowania punktacja wynosi „1” – zdecydowanie się nie zgadzam, „2” – nie zgadzam się, „3” – niezdecydowanie, „4” – zgadzam się, a „5” – całkowicie się zgadzam. Najniższy wynik to 13, a najwyższy 65 punktów. Punkt odcięcia skali wynosił 46, a powyżej 46 punktów oceniono go jako „dobre zachowanie”. W skali nie ma pozycji punktowanej odwrotnie.
6 miesięcy później
Skala poznawczo-behawioralnej aktywności fizycznej (BDFA):
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala została opracowana przez Schembre i in. w 2015 r., a jego turecką trafność i rzetelność przeprowadzili Eskiler i in. w 2016 roku Skala składa się z 3 podwymiarów i 15 pytań. Jest to 5-stopniowa skala typu Likerta o postaci „1” zdecydowanie się nie zgadzam i „5” zdecydowanie się zgadzam. Obejmuje trzy czynniki podrzędne, takie jak oczekiwany wynik, samoregulacja i bariery osobiste. Oczekiwany wynik = (1 + 2+ 9 + 13 + 14) / 5, samoregulacja = (3 + 4 + 5 + 6 + 8) / 5, bariery osobiste = (7 + 10 + 11 + 12 + 15) / 5, łączny wynik = Oczekiwany wynik + Samoregulacja - Bariery osobiste. Wysoki wynik wskazuje na dobry poziom. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać na skali to dziewięć.
Linia bazowa
Skala poznawczo-behawioralnej aktywności fizycznej (BDFA):
Ramy czasowe: 6 miesięcy później
Skala została opracowana przez Schembre i in. w 2015 r., a jego turecką trafność i rzetelność przeprowadzili Eskiler i in. w 2016 roku Skala składa się z 3 podwymiarów i 15 pytań. Jest to 5-stopniowa skala typu Likerta o postaci „1” zdecydowanie się nie zgadzam i „5” zdecydowanie się zgadzam. Obejmuje trzy czynniki podrzędne, takie jak oczekiwany wynik, samoregulacja i bariery osobiste. Oczekiwany wynik = (1 + 2+ 9 + 13 + 14) / 5, samoregulacja = (3 + 4 + 5 + 6 + 8) / 5, bariery osobiste = (7 + 10 + 11 + 12 + 15) / 5, łączny wynik = Oczekiwany wynik + Samoregulacja - Bariery osobiste. Wysoki wynik wskazuje na dobry poziom. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać na skali to dziewięć.
6 miesięcy później
Mobilna aplikacja edukacyjna (aplikacja)
Ramy czasowe: przez 6 miesięcy
Nazwa aplikacji została określona jako „Żyj z własną nerką”. Za pomocą aplikacji mobilnej przez 6 miesięcy śledzono ilość spożywanych pokarmów i płynów przez pacjentów, pomiary ciśnienia krwi, tętna, pomiary cukru we krwi, aktywność fizyczną oraz zażywanie narkotyków. Dzięki sekcji Zadaj mi pytanie pacjenci mogli kontaktować się z badaczem 24/7 i zadawać pytania. Wraz z aplikacją przez 2 dni w tygodniu wysyłane były do ​​pacjentów przypomnienia w formie krótkich wiadomości. Wpływ aplikacji mobilnej na przebieg choroby oceniano poprzez monitorowanie wartości odżywienia i pomiarów pacjentów za pomocą aplikacji.
przez 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mobile Traınıng Applıcatıons

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj