Effekten av mobiltreningsapplikasjoner på kronisk nyresviktprogresjon
26. januar 2023 oppdatert av: ARZU KAVALA, Istanbul Aydın University
Hensikten med forskningen som Mobile Education Application er å evaluere dens effekter på utviklingen av kronisk nyresvikt.
Utvalget av studien, som er utført med et semi-eksperimentelt design, besto av 100 pasienter (50 intervensjoner og 50 kontroller) som søkte seg til nefrologisk poliklinikk på et City Hospital tilknyttet Istanbul Provincial Health Directorate.
Pasientdiagnoseskjema, diettinformasjon for hemodialysepasienter, kostholdsatferd for hemodialysepasienter, kognitiv atferdsskala for fysisk aktivitet og mobil opplæringsapplikasjon ble brukt som datainnsamlingsverktøy.
I analysene av data; Deskriptive analyser, parametriske og ikke-parametriske tester, generalisert lineær blandet modell og lineær regresjonsanalyse brukes.
For det første ble det gitt trening ansikt til ansikt til forsøks- og kontrollgruppene.
Deretter ble en mobil utdanningsapplikasjon installert på telefonene til den eksperimentelle gruppen.
Pasientene i forsøksgruppen ble fulgt i seks måneder med den mobile utdanningsapplikasjonen.
Innholdet i den mobile utdanningsapplikasjonen; utdanning, næringsinnhold, måleverdier og stille meg et spørsmål seksjoner.
Med purresystemet i søknaden ble det sendt ut meldinger til pasientene 2 dager i uken.
Karakteristikkene til deltakerne i begge gruppene av studien var like.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen; Begrensningene til mobile utdanningsapplikasjoner for progresjon av kronisk nyresvikt ble utført som en semi-behandling for å sikre at pasientenes behandling av sin egen sykdom var effektiv. Forskning; Den ble holdt mellom 01.06.2021 og 30.03.2022 på et City Hospital tilknyttet Istanbul Provincial Health Directorate. Populasjonen i studien besto av pasienter med kronisk nyresvikt stadium 3. Effektanalyse ble utført ved bruk av G*Power (v3.1.9) program for å bestemme størrelsen på studiet. Studiens styrke er uttrykt som 1-β (β = sannsynlighet for type II feil) og generelt skal studier ha 80 % kraft. Når en stor (d=0,8) effektstørrelse ble forutsagt i sammenligningene mellom grupper, det ble beregnet at minst 26 grupper var nødvendig for å oppnå 80 % kraft ved α=0,05 diameter. Men med tanke på at det kan være celler som kan skilles fra forskningen for å opprettholde sin pålitelighet og fortsette studien, ble forsøks- og kontrollgruppene bestemt til 110 individer, 55 hver.
Inklusjonskriterier for forskning
- Å være kronisk nyresviktstadium (trinn 3)
- Å være mellom 18-65 år
- Å kunne lese og skrive
- Å kunne bruke en smarttelefon
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Har ikke psykiske problemer
- Har ikke et kommunikasjonsproblem
Eksklusjonskriterier
- Å være kronisk nyresvikt stadium 1-2-4-5
- Å være analfabet
- Bruker ikke smarttelefon
Avhengige variabler: Biokjemiske parametere, mengder konsumerte matingredienser, kostholdsinformasjon, atferdsmessig og kognitiv atferdsmessig fysisk aktivitetsskala, fysisk aktivitetstype og varighet, måleverdier, eGFR-verdi Argumenter: Mobil utdanningsapp
INTERVENTIES GRUPPER FØRSTE INTERVJU
- Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra pasienter før data ble samlet inn.
- Data; Pasientidentifikasjonsskjema ble samlet inn med diettinformasjon for hemodialysepasienter, diettatferd for hemodialysepasienter, kognitiv atferdsmessig fysisk aktivitetsskala
- Resultatene av de biokjemiske parameterne legen ba om ble registrert.
- Pasientene ble gitt ansikt-til-ansikt opplæring i ernæring, fysisk aktivitet og legemiddelbruk ved kronisk nyresvikt
- Etter opplæringen ble den mobile treningsapplikasjonen, inkludert opplæringen, installert på pasientens telefon, og det ble forklart hvordan man bruker den.
- Våre nyrer og deres funksjoner, kronisk nyresvikt og dens stadier, ernæring ved kronisk nyresvikt, trening i fysisk aktivitet og rusmiddelbruk, hjertefrekvens, fysisk aktivitet, blodsukker, oppfølging av blodtrykksmålinger, innholdsverdier i matvarer og mengde væske konsumert i den mobile utdanningsapplikasjonen. Det var spørsmålsseksjon og påminnelsessystemer.
- Utdannelsen til pasientene ble fulgt av forskeren gjennom det mobile utdanningsapplikasjonsgrensesnittet.
- Pasientenes biokjemiske parametere og bruk av mobile utdanningsapplikasjoner ble fulgt i 6 måneder.
- Påminnelser om deres utdanning, ernæringsstatus, fysiske aktiviteter og narkotikabruk ble gjort med jevne mellomrom (2 ganger i uken).
- Pasienter var i stand til å nå forskeren når de ville fra Still meg et spørsmål-delen av mobilapplikasjonen.
ANDRE INTERVJU
- Resultatene av de biokjemiske parameterne legen ba om ble registrert.
- Datainnsamlingsskjemaer ble fylt ut igjen ved å intervjue pasientene over telefon.
KONTROLLGRUPPER FØRSTE INTERVJU
- Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra pasienter før data ble samlet inn.
- Data; Pasientidentifikasjonsskjema ble samlet inn med diettinformasjon for hemodialysepasienter, diettatferd for hemodialysepasienter, kognitiv atferdsmessig fysisk aktivitetsskala
- Resultatene av de biokjemiske parameterne legen ba om ble registrert.
- Pasientene ble gitt ansikt-til-ansikt opplæring i ernæring, fysisk aktivitet og medikamentbruk ved kronisk nyresvikt.
- Etter treningen ble de biokjemiske parametrene til pasientene fulgt i 6 måneder.
- I denne prosessen ble spørsmålene pasientene stilte for ikke å hindre deres rett til å motta informasjon, besvart.
ANDRE INTERVJU
- Resultatene av de biokjemiske parameterne legen ba om ble registrert.
- Datainnsamlingsskjemaer ble fylt ut igjen ved å intervjue pasientene over telefon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34295
- Arzu Kavala
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Å være kronisk nyresvikt (trinn 3)
- Å være mellom 18-65 år
- Å kunne lese og skrive
- Å kunne bruke en smarttelefon
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Har ikke psykiske problemer
- Har ikke et kommunikasjonsproblem
Ekskluderingskriterier:
Å være kronisk nyresvikt stadium 1-2-4-5
- Å være analfabet
- Bruker ikke smarttelefon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: INTERVENSJONSGRUPPE
Ansikt til ansikt utdanningsprogram og mobilapp ble brukt.
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: KONTROLLGRUPPER
Kun undervisning ansikt til ansikt ble brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for pasientinformasjon:
Tidsramme: Basaline
|
Dette skjemaet utviklet av forskeren; sosiodemografiske kjennetegn ved pasienten (alder, kjønn, utdanningsstatus), sykdoms- og behandlingsdata (primærdiagnose, sykdomsstadium, andre sykdomstilstander), høyde, vekt, kroppsmasseindeks (BMI), daglig forbruk av væske, mengde urin , medisinering ved bruk av status og laboratoriefunn (urea, urinsyre, kreatinin, natrium, kalium, kalsium, fosfor, parathormon, albumin, jern, glukose, totalkolesterol, HDL, LDL, triglyserid, urinmengde, hemoglobin, hematokrit, eGFR og blod trykkverdi).
) inneholder.
|
Basaline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostholdskunnskapsskala for hemodialysepasienter (HHDB):
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den ble utviklet av Bulantekin Düzalan og Çınar i 2014.
Cronbachs alfa-pålitelighetskoeffisient på skalaen er henholdsvis 0,86 og 0,73.
Skalaen er en 3-punkts Likert-skala.
For kunnskapsskalaen ble deltakerne bedt om å svare på hvert punkt som "Sant, usant, jeg vet ikke".
I kunnskapsskalaen scores riktig som "1", feil som "0" og jeg vet ikke "0".
Den laveste er 0 og den høyeste er 18 poeng.
Skalaens skjæringspunkt var 7, og den ble vurdert til «godt kunnskapsnivå» over 7 poeng.
Det er ingen omvendt scoret element i skalaen.
|
Grunnlinje
|
|
Kostholdskunnskapsskala for hemodialysepasienter (HHDB):
Tidsramme: 6 måneder senere
|
Den ble utviklet av Bulantekin Düzalan og Çınar i 2014.
Cronbachs alfa-pålitelighetskoeffisient på skalaen er henholdsvis 0,86 og 0,73.
Skalaen er en 3-punkts Likert-skala.
For kunnskapsskalaen ble deltakerne bedt om å svare på hvert punkt som "Sant, usant, jeg vet ikke".
I kunnskapsskalaen scores riktig som "1", feil som "0" og jeg vet ikke "0".
Den laveste er 0 og den høyeste er 18 poeng.
Skalaens skjæringspunkt var 7, og den ble vurdert til «godt kunnskapsnivå» over 7 poeng.
Det er ingen omvendt scoret element i skalaen.
|
6 måneder senere
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dietary Behaviour Scale of Hemodialysepasients (HHDD):
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den ble utviklet av Bulantekin Düzalan og Çınar i 2014.
Cronbachs alfa-pålitelighetskoeffisient på skalaen er henholdsvis 0,86 og 0,73.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala.
For holdnings- og atferdsskalaen ble deltakerne bedt om å svare på hvert punkt som "Jeg er sterkt uenig, jeg er uenig, jeg er usikker, jeg er enig, jeg er helt enig".
I atferdsskalaen blir det skåret som "1" for å være helt uenig, "2" for å være uenig, "3" for ikke bestemt, "4" for å være enig og "5" for å være helt enig.
Den laveste poengsummen er 13 og den høyeste 65 poeng.
Skalaens grensepunkt var 46, og den ble vurdert som "god oppførsel" over 46 poeng.
Det er ingen omvendt scoret element i skalaen.
|
Grunnlinje
|
|
Dietary Behaviour Scale of Hemodialysepasients (HHDD):
Tidsramme: 6 måneder senere
|
Den ble utviklet av Bulantekin Düzalan og Çınar i 2014.
Cronbachs alfa-pålitelighetskoeffisient på skalaen er henholdsvis 0,86 og 0,73.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala.
For holdnings- og atferdsskalaen ble deltakerne bedt om å svare på hvert punkt som "Jeg er sterkt uenig, jeg er uenig, jeg er usikker, jeg er enig, jeg er helt enig".
I atferdsskalaen blir det skåret som "1" for å være helt uenig, "2" for å være uenig, "3" for ikke bestemt, "4" for å være enig og "5" for å være helt enig.
Den laveste poengsummen er 13 og den høyeste 65 poeng.
Skalaens grensepunkt var 46, og den ble vurdert som "god oppførsel" over 46 poeng.
Det er ingen omvendt scoret element i skalaen.
|
6 måneder senere
|
|
Skala for kognitiv atferd fysisk aktivitet (BDFA):
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skalaen ble utviklet av Schembre et al. i 2015 og dens tyrkiske validitet og reliabilitet ble utført av Eskiler et al. i 2016.
Skalaen består av 3 underdimensjoner og 15 spørsmål.
Det er en 5-punkts Likert-skala med formen '1' Helt uenig og '5' Helt enig.
Den inkluderer tre delfaktorer som resultatforventning, selvregulering og personlige barrierer.
Resultatforventning = (1 + 2+ 9 + 13 + 14) / 5, selvregulering = (3 + 4 + 5 + 6 + 8) / 5, personlige barrierer = (7 + 10 + 11 + 12 + 15) / 5 , total poengsum = forventning om utfall + selvregulering - personlige barrierer.
En høy score indikerer et godt nivå.
Maksimal poengsum som kan oppnås fra skalaen er ni.
|
Grunnlinje
|
|
Skala for kognitiv atferd fysisk aktivitet (BDFA):
Tidsramme: 6 måneder senere
|
Skalaen ble utviklet av Schembre et al. i 2015 og dens tyrkiske validitet og reliabilitet ble utført av Eskiler et al. i 2016.
Skalaen består av 3 underdimensjoner og 15 spørsmål.
Det er en 5-punkts Likert-skala med formen '1' Helt uenig og '5' Helt enig.
Den inkluderer tre delfaktorer som resultatforventning, selvregulering og personlige barrierer.
Resultatforventning = (1 + 2+ 9 + 13 + 14) / 5, selvregulering = (3 + 4 + 5 + 6 + 8) / 5, personlige barrierer = (7 + 10 + 11 + 12 + 15) / 5 , total poengsum = forventning om utfall + selvregulering - personlige barrierer.
En høy score indikerer et godt nivå.
Maksimal poengsum som kan oppnås fra skalaen er ni.
|
6 måneder senere
|
|
Mobil utdanningsapplikasjon (applikasjon)
Tidsramme: i 6 måneder
|
Søknadsnavnet ble bestemt som 'Leve med din egen nyre'.
Med mobilapplikasjonen ble mengde mat og væske konsumert av pasientene, blodtrykksmålinger, puls, blodsukkermålinger, fysisk aktivitet og rusmiddelbruk fulgt i 6 måneder.
Med Spør meg et spørsmål-delen kunne pasienter nå forskeren 24/7 og stille spørsmål.
Med søknaden ble det gitt påminnelser til pasientene i form av korte meldinger 2 dager i uken.
Effekten av mobilapplikasjonen på sykdomsforløpet ble evaluert ved å overvåke ernærings- og måleverdiene til pasientene med søknad.
|
i 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. mars 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mobile Traınıng Applıcatıons
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .