Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мобильных тренировочных приложений на прогрессирование хронической почечной недостаточности

26 января 2023 г. обновлено: ARZU KAVALA, Istanbul Aydın University
Целью исследования мобильного образовательного приложения является оценка его влияния на течение хронической почечной недостаточности. Выборка исследования, которое проводится с полуэкспериментальным дизайном, состояла из 100 пациентов (50 вмешательств и 50 в контроле), обратившихся в нефрологическую амбулаторию городской больницы, входящей в состав Управления здравоохранения провинции Стамбул. В качестве инструментов сбора данных использовались форма диагноза пациента, информация о диете пациентов, находящихся на гемодиализе, диетическое поведение пациентов, находящихся на гемодиализе, шкала когнитивно-поведенческой физической активности и мобильное обучающее приложение. При анализе данных; Используются описательный анализ, параметрические и непараметрические тесты, обобщенная линейная смешанная модель и линейный регрессионный анализ. Сначала были проведены очные занятия с экспериментальной и контрольной группами. В дальнейшем на телефоны экспериментальной группы было установлено мобильное обучающее приложение. За пациентами экспериментальной группы наблюдали в течение шести месяцев с помощью мобильного обучающего приложения. Контент мобильного образовательного приложения; образование, содержание питательных веществ, значения измерения и задать мне вопрос разделов. С системой напоминаний в приложении уведомления рассылались пациентам 2 дня в неделю. Характеристики участников обеих групп исследования были схожими.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование; Ограничения мобильных образовательных приложений прогрессированием хронической почечной недостаточности были выполнены в качестве полулечения, чтобы гарантировать, что лечение пациентов их собственного заболевания было эффективным. Исследования; Оно проводилось с 01.06.2021 по 30.03.2022 в городской больнице при провинциальном управлении здравоохранения Стамбула. Популяция исследования состояла из пациентов с хронической почечной недостаточностью 3 стадии. Анализ мощности был выполнен с использованием G*Power (v3.1.9). программа для определения размера исследования. Мощность исследования выражается как 1-β (β = вероятность ошибки II рода), и в целом исследования должны иметь мощность 80%. При большом (d=0,8) величина эффекта была предсказана при сравнении между группами, было подсчитано, что для получения мощности 80% при α=0,05 диаметра требовалось не менее 26 групп. Однако, учитывая, что могут быть клетки, которые можно отделить от исследования для сохранения его достоверности и продолжения исследования, экспериментальную и контрольную группы определили в количестве 110 человек по 55 человек в каждой.

Критерии включения для исследования

  • Стадия хронической почечной недостаточности (3 стадия)
  • Быть в возрасте от 18 до 65 лет
  • Умение читать и писать
  • Возможность пользоваться смартфоном
  • Добровольное участие в исследовании
  • Отсутствие психических проблем
  • Отсутствие проблем с общением

Критерий исключения

  • Хроническая почечная недостаточность 1-2-4-5 стадии
  • Быть неграмотным
  • Не пользуюсь смартфоном

Зависимые переменные: биохимические параметры, количество потребленных пищевых ингредиентов, информация о питании, баллы по поведенческой и когнитивно-поведенческой шкале физической активности, тип и продолжительность физической активности, значения измерений, значение рСКФ. Аргументы: мобильное обучающее приложение.

ГРУППЫ ВМЕШАТЕЛЬСТВА ПЕРВОЕ ИНТЕРВЬЮ

  • Перед сбором данных от пациентов было получено письменное информированное согласие.
  • Данные; Форма идентификации пациента была собрана с помощью информации о диете пациентов, находящихся на гемодиализе, диетического поведения пациентов, находящихся на гемодиализе, шкалы когнитивно-поведенческой физической активности.
  • Результаты биохимических параметров, запрошенные врачом, были записаны.
  • С пациентами проведен очный тренинг по питанию, физической активности и применению лекарственных средств при хронической почечной недостаточности.
  • После обучения на телефон пациента было установлено мобильное обучающее приложение, включающее в себя обучение, и было объяснено, как им пользоваться.
  • Наши почки и их функции, хроническая почечная недостаточность и ее стадии, питание при хронической почечной недостаточности, физическая активность и тренировки по употреблению наркотиков, частота сердечных сокращений, физическая активность, уровень сахара в крови, результаты измерения артериального давления, значения содержания продуктов и количество жидкости потребляется в мобильном образовательном приложении. Появился раздел вопросов и системы напоминаний.
  • За обучением пациентов следил исследователь через интерфейс мобильного образовательного приложения.
  • За биохимическими показателями пациентов и использованием мобильных образовательных приложений наблюдали в течение 6 мес.
  • Через регулярные промежутки времени (2 раза в неделю) делались напоминания об их образовании, состоянии питания, физической активности и употреблении наркотиков.
  • Пациенты могли связаться с исследователем в любое время из раздела «Задать вопрос» мобильного приложения.

ВТОРОЕ ИНТЕРВЬЮ

  • Результаты биохимических параметров, запрошенные врачом, были записаны.
  • Формы сбора данных снова заполнялись путем опроса пациентов по телефону.

КОНТРОЛЬНЫЕ ГРУППЫ ПЕРВОЕ ИНТЕРВЬЮ

  • Перед сбором данных от пациентов было получено письменное информированное согласие.
  • Данные; Форма идентификации пациента была собрана с помощью информации о диете пациентов, находящихся на гемодиализе, диетического поведения пациентов, находящихся на гемодиализе, шкалы когнитивно-поведенческой физической активности.
  • Результаты биохимических параметров, запрошенные врачом, были записаны.
  • Пациенты прошли очное обучение по питанию, физической активности и применению лекарств при хронической почечной недостаточности.
  • После обучения в течение 6 мес наблюдали за биохимическими показателями пациентов.
  • В этом процессе были даны ответы на вопросы, которые задавали пациенты, чтобы не препятствовать их праву на получение информации.

ВТОРОЕ ИНТЕРВЬЮ

  • Результаты биохимических параметров, запрошенные врачом, были записаны.
  • Формы сбора данных снова заполнялись путем опроса пациентов по телефону.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Хроническая почечная недостаточность (стадия 3)

  • Быть в возрасте от 18 до 65 лет
  • Умение читать и писать
  • Возможность пользоваться смартфоном
  • Добровольное участие в исследовании
  • Отсутствие психических проблем
  • Отсутствие проблем с общением

Критерий исключения:

Хроническая почечная недостаточность 1-2-4-5 стадии

  • Быть неграмотным
  • Не пользуюсь смартфоном

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ВМЕШАТЕЛЬСТВЕННАЯ ГРУППА
Использовалась образовательная программа «лицом к лицу» и мобильное приложение.
Поведенческий: Образование
  • Пациенты прошли очное обучение по питанию, физической активности и применению лекарств при хронической почечной недостаточности.
  • После обучения в течение 6 мес наблюдали за биохимическими показателями пациентов.
  • В этом процессе были даны ответы на вопросы, которые задавали пациенты, чтобы не препятствовать их праву на получение информации.
NO_INTERVENTION: ГРУППЫ УПРАВЛЕНИЯ
Использовалась только очная форма обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информационная форма для пациентов:
Временное ограничение: Базалин
Эта форма разработана исследователем; социально-демографические характеристики больного (возраст, пол, образовательный статус), данные о заболевании и лечении (первичный диагноз, стадия заболевания, другие болезненные состояния), рост, вес, индекс массы тела (ИМТ), суточное количество потребляемой жидкости, количество мочи , лекарства с использованием состояния и результатов лабораторных исследований (мочевина, мочевая кислота, креатинин, натрий, калий, кальций, фосфор, паратгормон, альбумин, железо, глюкоза, общий холестерин, ЛПВП, ЛПНП, триглицериды, количество мочи, гемоглобин, гематокрит, рСКФ и кровь значение давления). ) состоит из.
Базалин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала диетических знаний пациентов, находящихся на гемодиализе (HHDB):
Временное ограничение: Базовый уровень
Он был разработан Bulantekin Düzalan и Çınar в 2014 году. Коэффициент альфа-надежности шкалы Кронбаха составляет 0,86 и 0,73 соответственно. Шкала представляет собой 3-балльную шкалу Лайкерта. Для шкалы знаний участников просили ответить на каждый пункт как «Верно, неверно, я не знаю». По шкале знаний правильное оценивается как «1», неправильное — как «0», а я не знаю — как «0». Минимальное значение равно 0, а максимальное — 18 баллов. Пороговое значение шкалы равнялось 7, и это оценивалось как «хороший уровень знаний» более 7 баллов. В шкале нет пункта с обратной оценкой.
Базовый уровень
Шкала диетических знаний пациентов, находящихся на гемодиализе (HHDB):
Временное ограничение: 6 месяцев спустя
Он был разработан Bulantekin Düzalan и Çınar в 2014 году. Коэффициент альфа-надежности шкалы Кронбаха составляет 0,86 и 0,73 соответственно. Шкала представляет собой 3-балльную шкалу Лайкерта. Для шкалы знаний участников просили ответить на каждый пункт как «Верно, неверно, я не знаю». По шкале знаний правильное оценивается как «1», неправильное — как «0», а я не знаю — как «0». Минимальное значение равно 0, а максимальное — 18 баллов. Пороговое значение шкалы равнялось 7, и это оценивалось как «хороший уровень знаний» более 7 баллов. В шкале нет пункта с обратной оценкой.
6 месяцев спустя

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала диетического поведения пациентов, находящихся на гемодиализе (HHDD):
Временное ограничение: Базовый уровень
Он был разработан Bulantekin Düzalan и Çınar в 2014 году. Коэффициент альфа-надежности шкалы Кронбаха составляет 0,86 и 0,73 соответственно. Шкала представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта. Для шкалы отношения и поведения участников просили ответить на каждый пункт следующим образом: «Я категорически не согласен, я не согласен, я не определился, я согласен, я полностью согласен». По шкале поведения он оценивается как «1» — категорически не согласен, «2» — не согласен, «3» — не определился, «4» — согласен и «5» — полностью согласен. Самый низкий балл — 13, а самый высокий — 65 баллов. Точка отсечки по шкале составила 46, и это оценивалось как «хорошее поведение» более 46 баллов. В шкале нет пункта с обратной оценкой.
Базовый уровень
Шкала диетического поведения пациентов, находящихся на гемодиализе (HHDD):
Временное ограничение: 6 месяцев спустя
Он был разработан Bulantekin Düzalan и Çınar в 2014 году. Коэффициент альфа-надежности шкалы Кронбаха составляет 0,86 и 0,73 соответственно. Шкала представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта. Для шкалы отношения и поведения участников просили ответить на каждый пункт следующим образом: «Я категорически не согласен, я не согласен, я не определился, я согласен, я полностью согласен». По шкале поведения он оценивается как «1» — категорически не согласен, «2» — не согласен, «3» — не определился, «4» — согласен и «5» — полностью согласен. Самый низкий балл — 13, а самый высокий — 65 баллов. Точка отсечки по шкале составила 46, и это оценивалось как «хорошее поведение» более 46 баллов. В шкале нет пункта с обратной оценкой.
6 месяцев спустя
Когнитивно-поведенческая шкала физической активности (BDFA):
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала была разработана Schembre et al. в 2015 году, а его турецкая валидность и надежность были выполнены Eskiler et al. в 2016 году. Шкала состоит из 3 подразмеров и 15 вопросов. Это 5-балльная шкала типа Лайкерта с формой «1» полностью не согласен и «5» полностью согласен. Он включает в себя три подфактора: ожидание результата, саморегуляцию и личные барьеры. Ожидание результата = (1 + 2+ 9 + 13 + 14) / 5, саморегуляция = (3 + 4 + 5 + 6 + 8) / 5, личные барьеры = (7 + 10 + 11 + 12 + 15) / 5, общий балл = Ожидание результата + Саморегуляция - Личные барьеры. Высокий балл указывает на хороший уровень. Максимальное количество баллов, которое можно получить по шкале, равно девяти.
Базовый уровень
Когнитивно-поведенческая шкала физической активности (BDFA):
Временное ограничение: 6 месяцев спустя
Шкала была разработана Schembre et al. в 2015 году, а его турецкая валидность и надежность были выполнены Eskiler et al. в 2016 году. Шкала состоит из 3 подразмеров и 15 вопросов. Это 5-балльная шкала типа Лайкерта с формой «1» полностью не согласен и «5» полностью согласен. Он включает в себя три подфактора: ожидание результата, саморегуляцию и личные барьеры. Ожидание результата = (1 + 2+ 9 + 13 + 14) / 5, саморегуляция = (3 + 4 + 5 + 6 + 8) / 5, личные барьеры = (7 + 10 + 11 + 12 + 15) / 5, общий балл = Ожидание результата + Саморегуляция - Личные барьеры. Высокий балл указывает на хороший уровень. Максимальное количество баллов, которое можно получить по шкале, равно девяти.
6 месяцев спустя
Мобильное образовательное приложение (Приложение)
Временное ограничение: на 6 месяцев
Название приложения было определено как «Живи с собственной почкой». С помощью мобильного приложения в течение 6 месяцев следили за количеством потребляемой пациентами пищи и жидкости, измерениями артериального давления, пульса, уровня сахара в крови, физической активностью и употреблением наркотиков. Благодаря разделу «Задайте мне вопрос» пациенты могли круглосуточно и без выходных связаться с исследователем и задать вопросы. С помощью приложения пациентам выдавались напоминания в виде коротких сообщений 2 дня в неделю. Влияние мобильного приложения на течение заболевания оценивали путем наблюдения за питанием и показателями измерений пациентов с приложением.
на 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Aydın University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mobile Traınıng Applıcatıons

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться