Mobiiliharjoittelusovellusten vaikutus kroonisen munuaisten vajaatoiminnan etenemiseen
torstai 26. tammikuuta 2023 päivittänyt: ARZU KAVALA, Istanbul Aydın University
Mobiilikoulutussovelluksen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sen vaikutuksia kroonisen munuaisten vajaatoiminnan etenemiseen.
Tutkimuksen otos, joka suoritetaan puolikokeellisella suunnittelulla, koostui 100 potilaasta (50 interventiota ja 50 kontrollia), jotka hakivat Istanbulin maakunnan terveysvirastoon kuuluvan kaupungin sairaalan nefrologian poliklinikalle.
Tiedonkeruuvälineinä käytettiin potilasdiagnoosilomaketta, hemodialyysipotilaiden ruokavaliotietoja, hemodialyysipotilaiden ruokavaliokäyttäytymistä, kognitiivisen käyttäytymisen fyysinen aktiivisuusasteikko ja mobiilikoulutussovellus.
Tietojen analysoinnissa; Käytetään kuvailevia analyysejä, parametrisia ja ei-parametrisia testejä, yleistettyä lineaarista sekamallia ja lineaarista regressioanalyysiä.
Ensin annettiin kasvokkain koulutusta koe- ja kontrolliryhmille.
Tämän jälkeen koeryhmän puhelimiin asennettiin mobiilikoulutussovellus.
Koeryhmän potilaita seurattiin kuuden kuukauden ajan mobiilikoulutussovelluksella.
Mobiilikoulutussovelluksen sisältö; koulutus, ravintosisältö, mittausarvot ja kysy minulta kysymys -osiot.
Sovelluksen muistutusjärjestelmällä ilmoituksia lähetettiin potilaille 2 päivänä viikossa.
Molempien tutkimusryhmien osallistujien ominaisuudet olivat samanlaiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus; Mobiiliopetussovellusten rajoitukset kroonisen munuaisten vajaatoiminnan etenemiseen tehtiin puolihoitona, jotta potilaiden oman sairauden hallinta olisi tehokasta.Tutkimus; Se pidettiin 1.6.2021-30.3.2022 Istanbulin maakunnan terveysviraston alaisuudessa sijaitsevassa kaupunginsairaalassa. Tutkimuspopulaatio koostui kroonisen munuaisten vajaatoiminnan vaiheen 3 potilaista. Tehoanalyysi suoritettiin G*Powerilla (v3.1.9) ohjelma, jolla määritetään tutkimuksen koko. Tutkimuksen teho ilmaistaan 1-β:na (β = tyypin II virheen todennäköisyys) ja yleensä tutkimusten tehon tulisi olla 80 %. Kun suuri (d=0,8) vaikutuksen koko ennustettiin ryhmien välisissä vertailuissa, laskettiin, että vähintään 26 ryhmää vaadittiin 80 % tehon saamiseksi halkaisijalla α = 0,05. Ottaen kuitenkin huomioon, että tutkimuksesta voidaan erottaa soluja sen luotettavuuden säilyttämiseksi ja tutkimuksen jatkamiseksi, koe- ja kontrolliryhmiksi määritettiin 110 yksilöä, kumpaakin 55.
Tutkimuksen mukaanottokriteerit
- Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan vaihe (vaihe 3)
- Ikää 18-65
- Osaa lukea ja kirjoittaa
- Mahdollisuus käyttää älypuhelinta
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Ei mielenterveysongelmia
- Ei kommunikaatioongelmia
Poissulkemiskriteerit
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta vaihe 1-2-4-5
- Olla lukutaidoton
- Ei käytä älypuhelinta
Riippuvat muuttujat: Biokemialliset parametrit, kulutettujen elintarvikkeiden ainesosien määrät, ruokavaliotiedot, käyttäytymis- ja kognitiivisen käyttäytymisen fyysisen aktiivisuuden asteikon pisteet, fyysisen aktiivisuuden tyyppi ja kesto, mittausarvot, eGFR-arvo Argumentit: Mobiilikoulutussovellus
INTERVENTIONS RYHMÄT ENSIMMÄINEN HAASTATTELU
- Potilailta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus ennen tietojen keräämistä.
- Data; Potilastunnistuslomake kerättiin hemodialyysipotilaiden ruokavaliotietojen, hemodialyysipotilaiden ruokavaliokäyttäytymisen, kognitiivisen käyttäytymisen fyysisen aktiivisuuden asteikolla.
- Lääkärin pyytämien biokemiallisten parametrien tulokset kirjattiin.
- Potilaille annettiin kasvokkain koulutusta ravitsemuksesta, fyysisestä aktiivisuudesta ja huumeiden käytöstä kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa
- Harjoittelun jälkeen potilaan puhelimeen asennettiin mobiiliharjoitussovellus koulutusineen ja sen käyttö selitettiin.
- Munuaiset ja niiden toiminta, krooninen munuaisten vajaatoiminta ja sen vaiheet, ravitsemus kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa, liikunta- ja huumeharjoitukset, syke, fyysinen aktiivisuus, verensokeri, verenpaineen mittausseuranta, elintarvikkeiden sisältöarvot ja nesteen määrä kulutetaan mobiiliopetussovelluksessa. Siellä oli kysymysosio ja muistutusjärjestelmät.
- Potilaiden koulutusta seurasi tutkija mobiiliopetussovellusrajapinnan kautta.
- Potilaiden biokemiallisia parametreja ja mobiilikoulutussovellusten käyttöä seurattiin 6 kuukauden ajan.
- Heidän koulutuksestaan, ravitsemustilastaan, fyysisestä aktiivisuudestaan ja huumeiden käytöstä muistutettiin säännöllisin väliajoin (2 kertaa viikossa).
- Mobiilisovelluksen Kysy minulle kysymys -osiosta potilaat saivat tavoittaa tutkijan aina kun halusivat.
TOINEN HAASTATTELU
- Lääkärin pyytämien biokemiallisten parametrien tulokset kirjattiin.
- Tiedonkeruulomakkeet täytettiin uudelleen haastattelemalla potilaita puhelimitse.
KONTROLLRYHMÄT ENSIMMÄINEN HAASTATTELU
- Potilailta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus ennen tietojen keräämistä.
- Data; Potilastunnistuslomake kerättiin hemodialyysipotilaiden ruokavaliotietojen, hemodialyysipotilaiden ruokavaliokäyttäytymisen, kognitiivisen käyttäytymisen fyysisen aktiivisuuden asteikolla.
- Lääkärin pyytämien biokemiallisten parametrien tulokset kirjattiin.
- Potilaille annettiin kasvokkain koulutusta ravitsemuksesta, fyysisestä aktiivisuudesta ja huumeiden käytöstä kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa.
- Koulutuksen jälkeen potilaiden biokemiallisia parametreja seurattiin 6 kuukauden ajan.
- Tässä prosessissa vastattiin potilaiden esittämiin kysymyksiin, jotta heidän tiedonsaantioikeuttaan ei estettäisi.
TOINEN HAASTATTELU
- Lääkärin pyytämien biokemiallisten parametrien tulokset kirjattiin.
- Tiedonkeruulomakkeet täytettiin uudelleen haastattelemalla potilaita puhelimitse.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34295
- Arzu Kavala
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Krooninen munuaisten vajaatoiminta (vaihe 3)
- Ikää 18-65
- Osaa lukea ja kirjoittaa
- Mahdollisuus käyttää älypuhelinta
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Ei mielenterveysongelmia
- Ei kommunikaatioongelmia
Poissulkemiskriteerit:
Krooninen munuaisten vajaatoiminta vaihe 1-2-4-5
- Olla lukutaidoton
- Ei käytä älypuhelinta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: INTERVENTIÖRYHMÄ
Käytettiin kasvokkain koulutusohjelmaa ja mobiilisovellusta.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: OHJAUSRYHMÄT
Koulutusta käytettiin vain kasvokkain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastietolomake:
Aikaikkuna: Basaliini
|
Tämä tutkijan kehittämä lomake; potilaan sosiodemografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli, koulutus), sairaus- ja hoitotiedot (ensisijainen diagnoosi, sairauden vaihe, muut sairaustilat), pituus, paino, painoindeksi (BMI), kulutetun nesteen päivittäinen määrä, virtsan määrä , lääkitys tilan ja laboratoriolöydösten perusteella (urea, virtsahappo, kreatiniini, natrium, kalium, kalsium, fosfori, parathormoni, albumiini, rauta, glukoosi, kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, triglyseridi, virtsan määrä, hemoglobiini, hematokriitti, eGFR ja veri painearvo).
) koostuu.
|
Basaliini
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodialyysipotilaiden ruokavaliotietoasteikko (HHDB):
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sen kehittivät Bulantekin Düzalan ja Çınar vuonna 2014.
Asteikon Cronbachin alfan luotettavuuskerroin on 0,86 ja 0,73.
Asteikko on 3-pisteinen Likert-asteikko.
Tietoasteikon osalta osallistujia pyydettiin vastaamaan jokaiseen kohtaan "tosi, väärin, en tiedä".
Tietoasteikolla oikea pisteytys on "1", väärin "0" ja en tiedä "0".
Alin on 0 ja korkein 18 pistettä.
Asteikon raja-arvo oli 7, ja se arvioitiin "hyväksi tietotasoksi" yli 7 pistettä.
Asteikko ei sisällä käänteistä pisteytystä.
|
Perustaso
|
|
Hemodialyysipotilaiden ruokavaliotietoasteikko (HHDB):
Aikaikkuna: 6 kuukautta myöhemmin
|
Sen kehittivät Bulantekin Düzalan ja Çınar vuonna 2014.
Asteikon Cronbachin alfan luotettavuuskerroin on 0,86 ja 0,73.
Asteikko on 3-pisteinen Likert-asteikko.
Tietoasteikon osalta osallistujia pyydettiin vastaamaan jokaiseen kohtaan "tosi, väärin, en tiedä".
Tietoasteikolla oikea pisteytys on "1", väärin "0" ja en tiedä "0".
Alin on 0 ja korkein 18 pistettä.
Asteikon raja-arvo oli 7, ja se arvioitiin "hyväksi tietotasoksi" yli 7 pistettä.
Asteikko ei sisällä käänteistä pisteytystä.
|
6 kuukautta myöhemmin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodialyysipotilaiden ruokavaliokäyttäytymisasteikko (HHDD):
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sen kehittivät Bulantekin Düzalan ja Çınar vuonna 2014.
Asteikon Cronbachin alfan luotettavuuskerroin on 0,86 ja 0,73.
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Asenne- ja käyttäytymisasteikkoa varten osallistujia pyydettiin vastaamaan jokaiseen kohtaan "Olen vahvasti eri mieltä, olen eri mieltä, olen epävarma, olen samaa mieltä, olen täysin samaa mieltä".
Käyttäytymisasteikolla se pisteytetään arvolla "1", jos olet täysin eri mieltä, "2" on eri mieltä, "3" tarkoittaa, että ei ole päättänyt, "4" on samaa mieltä ja "5" on täysin samaa mieltä.
Pienin pistemäärä on 13 ja korkein 65 pistettä.
Asteikon raja-arvo oli 46, ja se arvioitiin "hyväksi käytökseksi" yli 46 pistettä.
Asteikko ei sisällä käänteistä pisteytystä.
|
Perustaso
|
|
Hemodialyysipotilaiden ruokavaliokäyttäytymisasteikko (HHDD):
Aikaikkuna: 6 kuukautta myöhemmin
|
Sen kehittivät Bulantekin Düzalan ja Çınar vuonna 2014.
Asteikon Cronbachin alfan luotettavuuskerroin on 0,86 ja 0,73.
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Asenne- ja käyttäytymisasteikkoa varten osallistujia pyydettiin vastaamaan jokaiseen kohtaan "Olen vahvasti eri mieltä, olen eri mieltä, olen epävarma, olen samaa mieltä, olen täysin samaa mieltä".
Käyttäytymisasteikolla se pisteytetään arvolla "1", jos olet täysin eri mieltä, "2" on eri mieltä, "3" tarkoittaa, että ei ole päättänyt, "4" on samaa mieltä ja "5" on täysin samaa mieltä.
Pienin pistemäärä on 13 ja korkein 65 pistettä.
Asteikon raja-arvo oli 46, ja se arvioitiin "hyväksi käytökseksi" yli 46 pistettä.
Asteikko ei sisällä käänteistä pisteytystä.
|
6 kuukautta myöhemmin
|
|
Kognitiivisen käyttäytymisen fyysisen aktiivisuuden asteikko (BDFA):
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asteikon ovat kehittäneet Schembre et ai. vuonna 2015 ja sen turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Eskiler et al. vuonna 2016.
Asteikko koostuu 3 alaulottuvuudesta ja 15 kysymyksestä.
Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jonka muoto on '1' Täysin eri mieltä ja '5' Täysin samaa mieltä.
Se sisältää kolme alatekijää, kuten tulosodotus, itsesääntely ja henkilökohtaiset esteet.
Tulosodotus = (1 + 2+ 9 + 13 + 14) / 5, itsesääntely = (3 + 4 + 5 + 6 + 8) / 5, henkilökohtaiset esteet = (7 + 10 + 11 + 12 + 15) / 5 , kokonaispistemäärä = Odotettu tulos + Itsesääntely - Henkilökohtaiset esteet.
Korkea pistemäärä osoittaa hyvää tasoa.
Enimmäispistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on yhdeksän.
|
Perustaso
|
|
Kognitiivisen käyttäytymisen fyysisen aktiivisuuden asteikko (BDFA):
Aikaikkuna: 6 kuukautta myöhemmin
|
Asteikon ovat kehittäneet Schembre et ai. vuonna 2015 ja sen turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Eskiler et al. vuonna 2016.
Asteikko koostuu 3 alaulottuvuudesta ja 15 kysymyksestä.
Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jonka muoto on '1' Täysin eri mieltä ja '5' Täysin samaa mieltä.
Se sisältää kolme alatekijää, kuten tulosodotus, itsesääntely ja henkilökohtaiset esteet.
Tulosodotus = (1 + 2+ 9 + 13 + 14) / 5, itsesääntely = (3 + 4 + 5 + 6 + 8) / 5, henkilökohtaiset esteet = (7 + 10 + 11 + 12 + 15) / 5 , kokonaispistemäärä = Odotettu tulos + Itsesääntely - Henkilökohtaiset esteet.
Korkea pistemäärä osoittaa hyvää tasoa.
Enimmäispistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on yhdeksän.
|
6 kuukautta myöhemmin
|
|
Mobiilikoulutussovellus (sovellus)
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajan
|
Sovelluksen nimeksi määritettiin "Elä oman munuaisen kanssa".
Mobiilisovelluksella seurattiin 6 kuukauden ajan potilaiden nauttiman ruoan ja nesteen määrää, verenpainemittauksia, pulssia, verensokerimittauksia, fyysistä aktiivisuutta ja huumeiden käyttöä.
Kysy minulta kysymys -osion avulla potilaat pystyivät tavoittamaan tutkijan 24/7 ja esittämään kysymyksiä.
Sovelluksella annettiin potilaille muistutuksia lyhytsanomien muodossa 2 päivänä viikossa.
Mobiilisovelluksen vaikutusta taudin etenemiseen arvioitiin seuraamalla hakemuksen saaneiden potilaiden ravitsemus- ja mittausarvoja.
|
6 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mobile Traınıng Applıcatıons
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .