Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van mobiele trainingsapplicaties op de progressie van chronisch nierfalen

26 januari 2023 bijgewerkt door: ARZU KAVALA, Istanbul Aydın University
Het doel van onderzoek dat Mobile Education Application is om de effecten ervan op de voortgang van chronisch nierfalen te evalueren. De steekproef van het onderzoek, dat is uitgevoerd met een semi-experimentele opzet, bestond uit 100 patiënten (50 interventies en 50 controles) die zich hadden aangemeld bij de nefrologiepolikliniek van een stadsziekenhuis dat is aangesloten bij het provinciale gezondheidsdirectoraat van Istanbul. Patiëntdiagnoseformulier, dieetinformatie van hemodialysepatiënten, voedingsgedrag van hemodialysepatiënten, cognitieve gedragsmatige fysieke activiteitsschaal en mobiele onderwijstoepassing werden gebruikt als hulpmiddelen voor gegevensverzameling. Bij de analyses van gegevens; beschrijvende analyses, parametrische en niet-parametrische tests, gegeneraliseerd lineair gemengd model en lineaire regressieanalyse worden gebruikt. Ten eerste werd face-to-face training gegeven aan de experimentele en controlegroep. Vervolgens is er een mobiele onderwijsapplicatie geïnstalleerd op de telefoons van de experimentele groep. De patiënten in de experimentele groep werden gedurende zes maanden gevolgd met de mobiele onderwijsapplicatie. De inhoud van de mobiele onderwijsapplicatie; opleiding, voedingswaarde, meetwaarden en stel mij een vraag rubrieken. Met het herinneringssysteem in de applicatie werden 2 dagen per week notificaties naar de patiënten gestuurd. De kenmerken van de deelnemers aan beide groepen van het onderzoek waren vergelijkbaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek; De beperkingen van mobiele onderwijstoepassingen voor de progressie van chronisch nierfalen werden uitgevoerd als een semi-behandeling om ervoor te zorgen dat de patiënten hun eigen ziekte effectief konden beheersen. Onderzoek; Het werd gehouden tussen 01.06.2021 en 30.03.2022 in een stadsziekenhuis dat is aangesloten bij het provinciale gezondheidsdirectoraat van Istanbul. De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten met chronisch nierfalen stadium 3. Vermogensanalyse werd uitgevoerd met behulp van de G*Power (v3.1.9) programma om de omvang van de studie te bepalen. De power van het onderzoek wordt uitgedrukt als 1-β (β = kans op type II-fout) en in het algemeen zouden studies 80% power moeten hebben. Wanneer een grote (d=0,8) effectgrootte werd voorspeld in de vergelijkingen tussen groepen, werd berekend dat er ten minste 26 groepen nodig waren om 80% vermogen te verkrijgen bij α=0,05 diameter. Aangezien er echter cellen kunnen zijn die kunnen worden gescheiden van het onderzoek om de betrouwbaarheid ervan te behouden en het onderzoek voort te zetten, werden de experimentele en controlegroepen bepaald op 110 personen, elk 55.

Inclusiecriteria voor onderzoek

  • Chronisch nierfalen stadium zijn (stadium 3)
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  • Weten hoe te lezen en schrijven
  • Het kunnen gebruiken van een smartphone
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
  • Geen psychisch probleem hebben
  • Geen communicatieprobleem hebben

Uitsluitingscriteria

  • Chronisch nierfalen stadium 1-2-4-5 zijn
  • Analfabeet zijn
  • Geen smartphone gebruiken

Afhankelijke variabelen: biochemische parameters, hoeveelheden geconsumeerde voedselingrediënten, voedingsinformatie, gedrags- en cognitief gedragsmatige schaalscores voor fysieke activiteit, type en duur van fysieke activiteit, meetwaarden, eGFR-waarde Argumenten: mobiele onderwijsapp

İNTERVENTİONS GROEPEN EERSTE INTERVIEW

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van patiënten voordat gegevens werden verzameld.
  • Gegevens; Patiëntidentificatieformulier werd verzameld met Dieetinformatie van hemodialysepatiënten, Dieetgedrag van hemodialysepatiënten, Cognitive Behavioral Physical Activity-schaal
  • De resultaten van de door de arts gevraagde biochemische parameters werden geregistreerd.
  • De patiënten kregen face-to-face training over voeding, lichaamsbeweging en drugsgebruik bij chronisch nierfalen
  • Na de training werd de mobiele trainingsapplicatie, inclusief de training, op de telefoon van de patiënt geïnstalleerd en werd uitgelegd hoe deze te gebruiken.
  • Onze nieren en hun functies, chronisch nierfalen en zijn stadia, voeding bij chronisch nierfalen, trainingen voor fysieke activiteit en drugsgebruik, hartslag, fysieke activiteit, bloedsuikerspiegel, bloeddrukmetingen, gehaltewaarden van voedsel en hoeveelheid vocht verbruikt in de mobiele onderwijstoepassing. Er was een vragengedeelte en herinneringssystemen.
  • De educatie van de patiënten werd gevolgd door de onderzoeker via de applicatie-interface voor mobiel onderwijs.
  • De biochemische parameters van de patiënten en het gebruik van mobiele onderwijsapplicaties werden gedurende 6 maanden gevolgd.
  • Met regelmatige tussenpozen (2 keer per week) werden herinneringen gemaakt over hun opleiding, voedingsstatus, fysieke activiteiten en drugsgebruik.
  • Patiënten konden de onderzoeker bereiken wanneer ze maar wilden via de sectie 'stel me een vraag' van de mobiele applicatie.

TWEEDE INTERVIEW

  • De resultaten van de door de arts gevraagde biochemische parameters werden geregistreerd.
  • Gegevensverzamelingsformulieren werden opnieuw ingevuld door de patiënten telefonisch te interviewen.

CONTROLE GROEPEN EERSTE INTERVIEW

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van patiënten voordat gegevens werden verzameld.
  • Gegevens; Patiëntidentificatieformulier werd verzameld met Dieetinformatie van hemodialysepatiënten, Dieetgedrag van hemodialysepatiënten, Cognitive Behavioral Physical Activity-schaal
  • De resultaten van de door de arts gevraagde biochemische parameters werden geregistreerd.
  • De patiënten kregen face-to-face training over voeding, lichaamsbeweging en drugsgebruik bij chronisch nierfalen.
  • Na de training werden de biochemische parameters van de patiënten gedurende 6 maanden gevolgd.
  • Daarbij werden de vragen beantwoord die de patiënten stelden om hun recht op informatie niet te belemmeren.

TWEEDE INTERVIEW

  • De resultaten van de door de arts gevraagde biochemische parameters werden geregistreerd.
  • Gegevensverzamelingsformulieren werden opnieuw ingevuld door de patiënten telefonisch te interviewen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34295
        • Arzu Kavala

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Chronisch nierfalen zijn (stadium 3)

  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  • Weten hoe te lezen en schrijven
  • Het kunnen gebruiken van een smartphone
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
  • Geen psychisch probleem hebben
  • Geen communicatieprobleem hebben

Uitsluitingscriteria:

Chronisch nierfalen stadium 1-2-4-5 zijn

  • Analfabeet zijn
  • Geen smartphone gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: INTERVENTIEGROEP
Er werd gebruik gemaakt van een persoonlijk onderwijsprogramma en een mobiele app.
Gedragsmatig: Onderwijs
  • De patiënten kregen face-to-face training over voeding, lichaamsbeweging en drugsgebruik bij chronisch nierfalen.
  • Na de training werden de biochemische parameters van de patiënten gedurende 6 maanden gevolgd.
  • Daarbij werden de vragen beantwoord die de patiënten stelden om hun recht op informatie niet te belemmeren.
GEEN_INTERVENTIE: CONTROLE GROEPEN
Er werd alleen face-to-face onderwijs gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntinformatieformulier:
Tijdsspanne: Basaal
Dit door de onderzoeker ontwikkelde formulier; sociodemografische kenmerken van de patiënt (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau), ziekte- en behandelingsgegevens (primaire diagnose, ziektestadium, andere ziektetoestanden), lengte, gewicht, Body Mass Index (BMI), dagelijkse hoeveelheid geconsumeerd vocht, hoeveelheid urine , medicatie op basis van status en laboratoriumresultaten (ureum, urinezuur, creatinine, natrium, kalium, calcium, fosfor, parathormoon, albumine, ijzer, glucose, totaal cholesterol, HDL, LDL, triglyceride, hoeveelheid urine, hemoglobine, hematocriet, eGFR en bloed druk waarde). ) bestaat uit.
Basaal

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieetkennisschaal van hemodialysepatiënten (HHDB):
Tijdsspanne: Basislijn
Het werd ontwikkeld door Bulantekin Düzalan en Çınar in 2014. De Cronbach's alpha betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal is respectievelijk 0,86 en 0,73. De schaal is een 3-punts Likertschaal. Voor de kennisschaal werd de deelnemers gevraagd om elk item te beantwoorden met "Waar, Onwaar, ik weet het niet". In de kennisschaal wordt correct gescoord als "1", onjuist als "0" en ik weet het niet "0". De laagste is 0 en de hoogste is 18 punten. Het afkappunt van de schaal was 7 en werd beoordeeld als "goed kennisniveau" over 7 punten. Er is geen omgekeerd gescoord item in de schaal.
Basislijn
Dieetkennisschaal van hemodialysepatiënten (HHDB):
Tijdsspanne: 6 maanden later
Het werd ontwikkeld door Bulantekin Düzalan en Çınar in 2014. De Cronbach's alpha betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal is respectievelijk 0,86 en 0,73. De schaal is een 3-punts Likertschaal. Voor de kennisschaal werd de deelnemers gevraagd om elk item te beantwoorden met "Waar, Onwaar, ik weet het niet". In de kennisschaal wordt correct gescoord als "1", onjuist als "0" en ik weet het niet "0". De laagste is 0 en de hoogste is 18 punten. Het afkappunt van de schaal was 7 en werd beoordeeld als "goed kennisniveau" over 7 punten. Er is geen omgekeerd gescoord item in de schaal.
6 maanden later

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieetgedragsschaal van hemodialysepatiënten (HHDD):
Tijdsspanne: Basislijn
Het werd ontwikkeld door Bulantekin Düzalan en Çınar in 2014. De Cronbach's alpha betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal is respectievelijk 0,86 en 0,73. De schaal is een 5-punts Likertschaal. Voor de Attitude- en Gedragsschaal werd de deelnemers gevraagd om elk item te beantwoorden met: "helemaal niet mee eens, niet mee eens, ik ben het er niet mee eens, ik ben het er helemaal mee eens". Op de gedragsschaal wordt gescoord als "1" voor helemaal mee oneens, "2" voor mee oneens, "3" voor onbeslist, "4" voor mee eens en "5" voor helemaal mee eens. De laagste score is 13 en de hoogste 65 punten. Het afkappunt van de schaal was 46 en het werd beoordeeld als "goed gedrag" op 46 punten. Er is geen omgekeerd gescoord item in de schaal.
Basislijn
Dieetgedragsschaal van hemodialysepatiënten (HHDD):
Tijdsspanne: 6 maanden later
Het werd ontwikkeld door Bulantekin Düzalan en Çınar in 2014. De Cronbach's alpha betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal is respectievelijk 0,86 en 0,73. De schaal is een 5-punts Likertschaal. Voor de Attitude- en Gedragsschaal werd de deelnemers gevraagd om elk item te beantwoorden met: "helemaal niet mee eens, niet mee eens, ik ben het er niet mee eens, ik ben het er helemaal mee eens". Op de gedragsschaal wordt gescoord als "1" voor helemaal mee oneens, "2" voor mee oneens, "3" voor onbeslist, "4" voor mee eens en "5" voor helemaal mee eens. De laagste score is 13 en de hoogste 65 punten. Het afkappunt van de schaal was 46 en het werd beoordeeld als "goed gedrag" op 46 punten. Er is geen omgekeerd gescoord item in de schaal.
6 maanden later
Cognitieve gedragsmatige fysieke activiteitsschaal (BDFA):
Tijdsspanne: Basislijn
De schaal is ontwikkeld door Schembre et al. in 2015 en de Turkse validiteit en betrouwbaarheid werd uitgevoerd door Eskiler et al. in 2016. De schaal bestaat uit 3 subdimensies en 15 vragen. Het is een 5-punts Likert-schaal met de vorm '1' Helemaal niet mee eens en '5' Helemaal mee eens. Het omvat drie subfactoren als uitkomstverwachting, zelfregulering en persoonlijke barrières. Uitkomst verwachting = (1 + 2+ 9 + 13 + 14) / 5, zelfregulering = (3 + 4 + 5 + 6 + 8) / 5, persoonlijke barrières = (7 + 10 + 11 + 12 + 15) / 5, totale score = verwachting van resultaat + zelfregulering - persoonlijke barrières. Een hoge score duidt op een goed niveau. De maximale score die op de schaal kan worden behaald is negen.
Basislijn
Cognitieve gedragsmatige fysieke activiteitsschaal (BDFA):
Tijdsspanne: 6 maanden later
De schaal is ontwikkeld door Schembre et al. in 2015 en de Turkse validiteit en betrouwbaarheid werd uitgevoerd door Eskiler et al. in 2016. De schaal bestaat uit 3 subdimensies en 15 vragen. Het is een 5-punts Likert-schaal met de vorm '1' Helemaal niet mee eens en '5' Helemaal mee eens. Het omvat drie subfactoren als uitkomstverwachting, zelfregulering en persoonlijke barrières. Uitkomst verwachting = (1 + 2+ 9 + 13 + 14) / 5, zelfregulering = (3 + 4 + 5 + 6 + 8) / 5, persoonlijke barrières = (7 + 10 + 11 + 12 + 15) / 5, totale score = verwachting van resultaat + zelfregulering - persoonlijke barrières. Een hoge score duidt op een goed niveau. De maximale score die op de schaal kan worden behaald is negen.
6 maanden later
Applicatie voor mobiel onderwijs (Applicatie)
Tijdsspanne: voor 6 maanden
De naam van de applicatie werd bepaald als 'Leef met je eigen nier'. Met de mobiele applicatie werden gedurende 6 maanden de hoeveelheid voedsel en vloeistof geconsumeerd door de patiënten, bloeddrukmetingen, hartslag, bloedsuikermetingen, fysieke activiteit en drugsgebruik gevolgd. Via de rubriek Stel mij een vraag konden patiënten 24/7 de onderzoeker bereiken en vragen stellen. Bij de applicatie werden 2 dagen per week herinneringen aan de patiënten gegeven in de vorm van korte berichten. Het effect van de mobiele applicatie op het ziekteverloop werd geëvalueerd door de voeding en meetwaarden van de patiënten te monitoren met app.
voor 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mobile Traınıng Applıcatıons

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierziekten, chronisch

Klinische onderzoeken op Onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren