Aortastivhed hos patienter med genetiske aortopatier (PULSEWAVE)
8. september 2025 opdateret af: Alessandro Pini, IRCCS Policlinico S. Donato
Aortastivhed hos patienter med genetiske aortopatier: Interventionsanalyse
Målet med denne observationsundersøgelse er at studere arteriel stivhed hos patienter med ascenderende aortaaneurismer, enten syndromiske eller ikke-syndromiske. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Stratificering af aortarisiko baseret på Pulse Wave Velocity;
- Sammenlign målinger med morfologiske og hæmodynamiske træk ved den ascenderende thoraxaorta.
Deltagerne vil blive bedt om at gennemgå ikke-invasiv evaluering af blodtryk og arteriel pulsbølgehastighed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nylige undersøgelser har fremhævet den rolle, som aorta og de store arterier spiller i reguleringen af blodtrykket (BP) og perifer blodgennemstrømning.
Tilsvarende er den strukturelle og funktionelle ændring af aortavæggen, der har en genetisk årsag, i høj grad forbundet med starten af aneurismer, især af den ascenderende aorta, for hvilke det er vigtigt at overvåge aortastivheden, som kan påvises gennem en ikke-invasiv og ikke-radioaktiv metode såsom Pulse Wave Velocity (PWV).
På trods af litteraturstudier, der korrelerer PWV i MFS, er der kun foretaget få evalueringer af aortastivhed hos patienter med syndromisk TAA og dets potentielle korrelationer med andre aneurismemarkører.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alessandro Pini, MD
- Telefonnummer: +390252774705
- E-mail: alessandro.pini@grupposandonato.it
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
San Donato Milanese, Lombardy, Italien, 20097
- Rekruttering
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Kontakt:
- Alessandro Pini, MD
- Telefonnummer: +390252774705
- E-mail: alessandro.pini@grupposandonato.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med ascenderende aortaaneurismer i øjeblikket i opfølgning
på Cardiovascular Gentic Centre, IRCCS Policlinico San Donato.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Individer med AAT, enten syndromiske eller ikke-syndromiske;
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidlig overgangsalder og/eller osteoporose, reumatisk hjertesygdom og aktive maligne tumorer;
- Patienter med akutte og kroniske inflammatoriske tilstande såsom: kronisk leversygdom, kronisk nyreinsufficiens og sygdomme, der påvirker skjoldbruskkirtlen;
- Seropositivitet over for HIV, HCV, HBsAg og SARS-CoV-2;
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Syndromisk TAA
Personer med klinisk eller genetisk diagnose af syndromiske thoraxaortaaneurismer
|
Evaluering af arteriel stivhed
|
|
Ikke-syndromisk TAA
Forsøgspersoner uden klinisk eller genetisk diagnose af syndromiske thoraxaortaaneurismer
|
Evaluering af arteriel stivhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: 18 måneder
|
Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af Statistical Package for Social Science (SPSS til Windows; v20.0;
SPSS, Chicago, Illinois, USA).
Kontinuerlige variable vil blive udtrykt som middel ± standardafvigelse, mens kvalitative variable vil blive udtrykt i procent.
Kvalitative data vil blive sammenlignet ved hjælp af Fishers test eller Pearsons χ2 test, når det er relevant.
Kontinuerlige variable ved t-test eller variansanalyse normaliseret for kovariater.
Kontinuerlige variabler vil blive korreleret ved simpel eller multipel lineær regression
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alessandro Pini, Cardiovascular-Gentic Centre, IRCCS Policlinico San Donato
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pulse Wave
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .