유전성 대동맥병증 환자의 대동맥 경직 (PULSEWAVE)
2023년 10월 24일 업데이트: Alessandro Pini, IRCCS Policlinico S. Donato
유전성 대동맥병증 환자의 대동맥 경직: 개입 분석
이 관찰 연구의 목표는 증후군성 또는 비증후군성 상행 대동맥류 환자의 동맥 경화를 연구하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 맥파 속도에 기초한 대동맥 위험의 계층화;
- 오름차순 흉부 대동맥의 형태학적 및 혈역학적 특징과 측정값을 비교합니다.
참가자는 혈압과 동맥 맥파 속도에 대한 비침습적 평가를 받아야 합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구에서는 혈압(BP)과 말초 혈류 조절에서 대동맥과 대동맥의 역할을 강조했습니다.
유사하게, 유전적 원인을 갖는 대동맥 벽의 구조적 및 기능적 변화는 동맥류, 특히 상행 대동맥의 발병과 밀접한 관련이 있으며, 이에 대해 비침습적 및 PWV(Pulse Wave Velocity)와 같은 비방사성 방법.
MFS에서 PWV와 상관 관계가 있는 문헌 연구에도 불구하고, 증후군성 TAA 환자의 대동맥 강직도 및 다른 동맥류 마커와의 잠재적 상관 관계에 대한 평가는 거의 이루어지지 않았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alessandro Pini, MD
- 전화번호: +390252774705
- 이메일: alessandro.pini@grupposandonato.it
연구 장소
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Lombardia
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San Donato Milanese, Lombardia, 이탈리아, 20097
- 모병
- IRCCS Policlinico San Donato
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연락하다:
- Alessandro Pini, MD
- 전화번호: +390252774705
- 이메일: alessandro.pini@grupposandonato.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 추적 중인 상행 대동맥류 환자
심혈관 유전 센터, IRCCS Policlinico San Donato에서.
설명
포함 기준:
- 증후군성 또는 비증후군성 AAT를 가진 피험자;
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 조기 폐경 및/또는 골다공증, 류마티스성 심장 질환 및 활동성 악성 종양이 있는 환자
- 다음과 같은 급성 및 만성 염증 상태를 가진 환자: 만성 간 질환, 만성 신부전 및 갑상선 시스템에 영향을 미치는 질병;
- HIV, HCV, HBsAg 및 SARS-CoV-2에 대한 혈청양성;
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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증후군 TAA
증후군성 흉부 대동맥류의 임상적 또는 유전적 진단이 있는 대상체
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동맥 경화 평가
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비증후군 TAA
증후군성 흉부 대동맥류의 임상적 또는 유전적 진단이 없는 대상체
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동맥 경화 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥파 속도
기간: 18개월
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통계 분석은 사회 과학용 통계 패키지(SPSS for Windows; v20.0;
SPSS, 미국 일리노이주 시카고).
연속형 변수는 평균 ± 표준편차로 표시되고 정성적 변수는 백분율로 표시됩니다.
적절한 경우 Fisher의 테스트 또는 Pearson의 χ2 테스트를 사용하여 정성적 데이터를 비교합니다.
공변량에 대해 정규화된 t-검정 또는 분산 분석을 통한 연속 변수입니다.
연속 변수는 단순 또는 다중 선형 회귀로 상관됩니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alessandro Pini, Cardiovascular-Gentic Centre, IRCCS Policlinico San Donato
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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희귀병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국