Sztywność aorty u pacjentów z aortopatiami genetycznymi (PULSEWAVE)
8 września 2025 zaktualizowane przez: Alessandro Pini, IRCCS Policlinico S. Donato
Sztywność aorty u pacjentów z aortopatiami genetycznymi: analiza interwencji
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie sztywności tętnic u pacjentów z tętniakami aorty wstępującej, z objawami lub bez. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Stratyfikacja ryzyka aorty na podstawie prędkości fali tętna;
- Porównaj pomiary z cechami morfologicznymi i hemodynamicznymi aorty wstępującej.
Uczestnicy zostaną poproszeni o poddanie się nieinwazyjnemu pomiarowi ciśnienia krwi oraz prędkości fali tętna.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnie badania podkreśliły rolę, jaką odgrywają aorta i duże tętnice w regulacji ciśnienia krwi (BP) i obwodowego przepływu krwi.
Podobnie strukturalna i funkcjonalna zmiana ściany aorty mająca przyczynę genetyczną jest silnie związana z wystąpieniem tętniaków, zwłaszcza aorty wstępującej, w przypadku których konieczne jest monitorowanie sztywności aorty, wykrywalnej za pomocą nieinwazyjnego i metoda nieradioaktywna, taka jak prędkość fali pulsacyjnej (PWV).
Pomimo badań literaturowych korelujących PWV w MFS, przeprowadzono niewiele ocen sztywności aorty u pacjentów z syndromicznym TAA i jej potencjalnych korelacji z innymi markerami tętniaka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alessandro Pini, MD
- Numer telefonu: +390252774705
- E-mail: alessandro.pini@grupposandonato.it
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardy
-
San Donato Milanese, Lombardy, Włochy, 20097
- Rekrutacyjny
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Kontakt:
- Alessandro Pini, MD
- Numer telefonu: +390252774705
- E-mail: alessandro.pini@grupposandonato.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z tętniakami aorty wstępującej w trakcie obserwacji
w Cardiovascular Gentic Centre, IRCCS Policlinico San Donato.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmioty z AAT, objawową lub niesyndromową;
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wczesną menopauzą i/lub osteoporozą, reumatyczną chorobą serca i aktywnymi nowotworami złośliwymi;
- Pacjenci z ostrymi i przewlekłymi stanami zapalnymi takimi jak: przewlekła choroba wątroby, przewlekła niewydolność nerek oraz choroby wpływające na układ tarczycy;
- Seropozytywność wobec HIV, HCV, HBsAg i SARS-CoV-2;
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Syndromiczny TAA
Osoby z rozpoznaniem klinicznym lub genetycznym zespołu tętniaków aorty piersiowej
|
Ocena sztywności tętnic
|
|
Niesyndromiczny TAA
Osoby bez klinicznego lub genetycznego rozpoznania syndromicznych tętniaków aorty piersiowej
|
Ocena sztywności tętnic
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość fali impulsowej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS dla Windows; v20.0;
SPSS, Chicago, Illinois, USA).
Zmienne ciągłe będą wyrażane jako średnia ± odchylenie standardowe, natomiast zmienne jakościowe będą wyrażane w procentach.
Dane jakościowe zostaną porównane przy użyciu testu Fishera lub testu χ2 Pearsona, jeśli to konieczne.
Zmienne ciągłe za pomocą testu t lub analizy wariancji znormalizowanej dla współzmiennych.
Zmienne ciągłe będą korelowane za pomocą prostej lub wielokrotnej regresji liniowej
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alessandro Pini, Cardiovascular-Gentic Centre, IRCCS Policlinico San Donato
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pulse Wave
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .