遺伝性大動脈疾患患者における大動脈硬化 (PULSEWAVE)
2023年10月24日 更新者：Alessandro Pini、IRCCS Policlinico S. Donato
遺伝性大動脈疾患患者の大動脈硬化: 介入分析
この観察研究の目的は、症候性または非症候性の上行大動脈瘤患者の動脈硬化を研究することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 脈波伝播速度に基づく大動脈リスクの層別化。
- 測定値を上行胸部大動脈の形態学的および血行力学的特徴と比較します。
参加者は、血圧と動脈脈波速度の非侵襲的評価を受けるように求められます。
調査の概要
詳細な説明
最近の研究では、血圧 (BP) と末梢血流の調節において大動脈と大動脈が果たす役割が強調されています。
同様に、遺伝的原因を持つ大動脈壁の構造的および機能的変化は、動脈瘤、特に上行大動脈の発症と強く関連しています。そのためには、非侵襲的および非侵襲的な方法で検出可能な大動脈硬化を監視することが不可欠です。脈波速度（PWV）などの非放射性方法。
MFS で PWV を相関させる文献研究にもかかわらず、症候性 TAA 患者の大動脈硬化の評価はほとんど行われておらず、他の動脈瘤マーカーとの潜在的な相関関係があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alessandro Pini, MD
- 電話番号：+390252774705
- メール：alessandro.pini@grupposandonato.it
研究場所
-
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Lombardia
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San Donato Milanese、Lombardia、イタリア、20097
- 募集
- IRCCS Policlinico San Donato
-
コンタクト：
- Alessandro Pini, MD
- 電話番号：+390252774705
- メール：alessandro.pini@grupposandonato.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
現在経過観察中の上行大動脈瘤患者
IRCCS Policlinico San Donato の心血管遺伝センターで。
説明
包含基準:
- -症候性または非症候性のいずれかのAATの被験者;
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 早期閉経および/または骨粗鬆症、リウマチ性心疾患、活動性悪性腫瘍の患者;
- 慢性肝疾患、慢性腎不全、甲状腺系に影響を与える疾患などの急性および慢性炎症状態の患者。
- HIV、HCV、HBsAg、SARS-CoV-2 に対する血清陽性。
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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症候群性TAA
-症候性胸部大動脈瘤の臨床的または遺伝的診断を受けた被験者
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動脈硬化の評価
|
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非症候性TAA
-症候性胸部大動脈瘤の臨床的または遺伝的診断のない被験者
|
動脈硬化の評価
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脈波伝播速度
時間枠：18ヶ月
|
統計分析は、社会科学用統計パッケージ (SPSS for Windows; v20.0;
SPSS、米国イリノイ州シカゴ）。
連続変数は平均 ± 標準偏差として表され、質的変数はパーセンテージとして表されます。
定性データは、必要に応じて、フィッシャーの検定またはピアソンの χ2 検定を使用して比較されます。
t 検定または共変量に対して正規化された分散分析による連続変数。
連続変数は単純または多重線形回帰によって相関付けられます
|
18ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alessandro Pini、Cardiovascular-Gentic Centre, IRCCS Policlinico San Donato
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月15日
一次修了 (推定)
2024年2月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月27日
最初の投稿 (実際)
2023年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月24日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。