Жесткость аорты у пациентов с генетическими аортопатиями (PULSEWAVE)
8 сентября 2025 г. обновлено: Alessandro Pini, IRCCS Policlinico S. Donato
Жесткость аорты у пациентов с генетическими аортопатиями: анализ вмешательства
Целью данного обсервационного исследования является изучение жесткости артерий у пациентов с аневризмами восходящего отдела аорты, как синдромальными, так и несиндромальными. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Стратификация аортального риска на основе скорости пульсовой волны;
- Сравните измерения с морфологическими и гемодинамическими особенностями восходящей грудной аорты.
Участникам будет предложено пройти неинвазивную оценку артериального давления и скорости артериальной пульсовой волны.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние исследования выявили роль аорты и крупных артерий в регуляции артериального давления (АД) и периферического кровотока.
Точно так же структурные и функциональные изменения стенки аорты, имеющие генетическую причину, тесно связаны с возникновением аневризм, особенно восходящей аорты, для которых важно контролировать жесткость аорты, которая выявляется с помощью неинвазивного и нерадиоактивный метод, такой как скорость пульсовой волны (PWV).
Несмотря на литературные исследования, связывающие PWV с MFS, было проведено мало оценок жесткости аорты у пациентов с синдромальной ТАА и ее потенциальной корреляции с другими маркерами аневризмы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alessandro Pini, MD
- Номер телефона: +390252774705
- Электронная почта: alessandro.pini@grupposandonato.it
Места учебы
-
-
Lombardy
-
San Donato Milanese, Lombardy, Италия, 20097
- Рекрутинг
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Контакт:
- Alessandro Pini, MD
- Номер телефона: +390252774705
- Электронная почта: alessandro.pini@grupposandonato.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с аневризмой восходящего отдела аорты, находящиеся под наблюдением
в сердечно-сосудистом генетическом центре IRCCS Policlinico San Donato.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с ААТ, синдромальными или несиндромальными;
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с ранней менопаузой и/или остеопорозом, ревматическими заболеваниями сердца и активными злокачественными опухолями;
- Пациенты с острыми и хроническими воспалительными состояниями, такими как: хронические заболевания печени, хроническая почечная недостаточность и заболевания, поражающие систему щитовидной железы;
- Серопозитивность к ВИЧ, ВГС, HBsAg и SARS-CoV-2;
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Синдромный ТАА
Субъекты с клиническим или генетическим диагнозом синдромальной аневризмы грудной аорты
|
Оценка артериальной жесткости
|
|
Несиндромальная ТАА
Субъекты без клинического или генетического диагноза синдромальных аневризм грудной аорты
|
Оценка артериальной жесткости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость импульсной волны
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Статистический анализ будет выполняться с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS для Windows; v20.0;
SPSS, Чикаго, Иллинойс, США).
Непрерывные переменные будут выражаться как среднее значение ± стандартное отклонение, а качественные переменные будут выражаться в процентах.
Качественные данные будут сравниваться с использованием критерия Фишера или критерия χ2 Пирсона, если это необходимо.
Непрерывные переменные с помощью t-критерия или дисперсионного анализа, нормализованного для ковариат.
Непрерывные переменные будут коррелировать с помощью простой или множественной линейной регрессии.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alessandro Pini, Cardiovascular-Gentic Centre, IRCCS Policlinico San Donato
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pulse Wave
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .