Aortan jäykkyys potilailla, joilla on geneettisiä aortopatioita (PULSEWAVE)
maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Alessandro Pini, IRCCS Policlinico S. Donato
Aortan jäykkyys potilailla, joilla on geneettisiä aortopatioita: Interventioanalyysi
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia valtimon jäykkyyttä potilailla, joilla on nouseva aortan aneurysma, joko syndrominen tai ei-syndrominen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Aortan riskin osittaminen pulssiaallon nopeuteen;
- Vertaa mittauksia nousevan rintaaortan morfologisiin ja hemodynaamisiin piirteisiin.
Osallistujia pyydetään suorittamaan ei-invasiivinen verenpaineen ja valtimoiden pulssiaallon nopeuden arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset tutkimukset ovat korostaneet aortan ja suurten valtimoiden roolia verenpaineen (BP) ja perifeerisen verenkierron säätelyssä.
Samoin aortan seinämän rakenteellinen ja toiminnallinen muutos, jolla on geneettinen syy, liittyy vahvasti aneurysmien, erityisesti nousevan aortan, puhkeamiseen, minkä vuoksi on välttämätöntä seurata aortan jäykkyyttä, joka on havaittavissa ei-invasiivisen ja ei-radioaktiivinen menetelmä, kuten Pulse Wave Velocity (PWV).
Huolimatta kirjallisuustutkimuksista, jotka korreloivat PWV:tä MFS:ssä, vain vähän arvioita aortan jäykkyydestä potilailla, joilla on oireyhtymä TAA, ja sen mahdollisia korrelaatioita muiden aneurysmamarkkerien kanssa on tehty.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alessandro Pini, MD
- Puhelinnumero: +390252774705
- Sähköposti: alessandro.pini@grupposandonato.it
Opiskelupaikat
-
-
Lombardy
-
San Donato Milanese, Lombardy, Italia, 20097
- Rekrytointi
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Pini, MD
- Puhelinnumero: +390252774705
- Sähköposti: alessandro.pini@grupposandonato.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on nouseva aortan aneurysma, joita seurataan parhaillaan
Cardiovascular Gentic Centressä, IRCCS Policlinico San Donato.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on AAT, joko syndrominen tai ei-syndrominen;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on varhainen vaihdevuodet ja/tai osteoporoosi, reumaattinen sydänsairaus ja aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia;
- Potilaat, joilla on akuutit ja krooniset tulehdustilat, kuten: krooninen maksasairaus, krooninen munuaisten vajaatoiminta ja kilpirauhasjärjestelmään vaikuttavat sairaudet;
- Seropositiivisuus HIV:lle, HCV:lle, HBsAg:lle ja SARS-CoV-2:lle;
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syndrooma TAA
Koehenkilöt, joilla on kliininen tai geneettinen diagnoosi rintakehän aortan aneurysmista
|
Valtimon jäykkyyden arviointi
|
|
Ei-syndrominen TAA
Koehenkilöt, joilla ei ole kliinistä tai geneettistä diagnoosia rintakehän aortan aneurysmista
|
Valtimon jäykkyyden arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttäen Statistical Package for Social Science -pakettia (SPSS for Windows; v20.0;
SPSS, Chicago, Illinois, USA).
Jatkuvat muuttujat ilmaistaan keskiarvona ± keskihajonta, kun taas kvalitatiiviset muuttujat ilmaistaan prosentteina.
Laadullisia tietoja verrataan tarvittaessa Fisherin testillä tai Pearsonin χ2-testillä.
Jatkuvat muuttujat t-testillä tai varianssianalyysillä normalisoituna kovariaateille.
Jatkuvat muuttujat korreloidaan yksinkertaisella tai moninkertaisella lineaarisella regressiolla
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alessandro Pini, Cardiovascular-Gentic Centre, IRCCS Policlinico San Donato
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pulse Wave
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .