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Aortensteifigkeit bei Patienten mit genetischen Aortopathien (PULSEWAVE)

8. September 2025 aktualisiert von: Alessandro Pini, IRCCS Policlinico S. Donato

Aortensteifheit bei Patienten mit genetischen Aortopathien: Interventionsanalyse

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Untersuchung der arteriellen Steifheit bei Patienten mit aufsteigenden Aortenaneurysmen, entweder syndromal oder nicht syndromal. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Stratifizierung des Aortenrisikos basierend auf der Pulswellengeschwindigkeit;
  • Vergleichen Sie Messungen mit morphologischen und hämodynamischen Merkmalen der aufsteigenden Brustaorta.

Die Teilnehmer werden gebeten, sich einer nicht-invasiven Untersuchung des Blutdrucks und der arteriellen Pulswellengeschwindigkeit zu unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neuere Studien haben die Rolle hervorgehoben, die die Aorta und die großen Arterien bei der Regulierung des Blutdrucks (BP) und des peripheren Blutflusses spielen. Ebenso ist die genetisch bedingte strukturelle und funktionelle Veränderung der Aortenwand in hohem Maße mit dem Auftreten von Aneurysmen, insbesondere der aufsteigenden Aorta, verbunden, für die es wichtig ist, die Aortensteifheit zu überwachen, die durch eine nicht-invasive und nachweisbare Aortensteifheit nachweisbar ist nicht radioaktive Methode wie Pulse Wave Velocity (PWV). Trotz Literaturstudien, die PWV mit MFS in Zusammenhang bringen, wurden nur wenige Bewertungen der Aortensteifheit bei Patienten mit syndromaler TAA und ihrer möglichen Korrelationen mit anderen Aneurysma-Markern durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • Lombardy
      • San Donato Milanese, Lombardy, Italien, 20097

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit aufsteigendem Aortenaneurysma, die sich derzeit in der Nachsorge befinden am Cardiovascular Gentic Center, IRCCS Policlinico San Donato.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit AAT, entweder syndromal oder nicht syndromal;
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorzeitiger Menopause und/oder Osteoporose, rheumatischer Herzkrankheit und aktiven bösartigen Tumoren;
  • Patienten mit akuten und chronischen entzündlichen Erkrankungen wie: chronische Lebererkrankung, chronische Niereninsuffizienz und Erkrankungen, die das Schilddrüsensystem betreffen;
  • Seropositivität gegenüber HIV, HCV, HBsAg und SARS-CoV-2;
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Syndrom-TAA
Patienten mit klinischer oder genetischer Diagnose syndromaler thorakaler Aortenaneurysmen
Gerät: Pulsotonometrie
Bewertung der arteriellen Steifigkeit
Nicht-syndromales TAA
Patienten ohne klinische oder genetische Diagnose syndromaler thorakaler Aortenaneurysmen
Gerät: Pulsotonometrie
Bewertung der arteriellen Steifigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 18 Monate
Die statistische Analyse wird mit dem Statistical Package for Social Science (SPSS für Windows; v20.0; SPSS, Chicago, Illinois, USA). Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert ± Standardabweichung ausgedrückt, während qualitative Variablen als Prozentsatz ausgedrückt werden. Qualitative Daten werden gegebenenfalls mit dem Fisher-Test oder dem Pearson-χ2-Test verglichen. Kontinuierliche Variablen durch T-Test oder Varianzanalyse, normalisiert für Kovariaten. Kontinuierliche Variablen werden durch einfache oder mehrfache lineare Regression korreliert
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Mitarbeiter

Istituto Auxologico Italiano

Ermittler

  • Hauptermittler: Alessandro Pini, Cardiovascular-Gentic Centre, IRCCS Policlinico San Donato

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pulse Wave

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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