Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aortastivhet hos pasienter med genetiske aortopatier (PULSEWAVE)

8. september 2025 oppdatert av: Alessandro Pini, IRCCS Policlinico S. Donato

Aortastivhet hos pasienter med genetiske aortopatier: Intervensjonsanalyse

Målet med denne observasjonsstudien er å studere arteriell stivhet hos pasienter med ascenderende aortaaneurismer, enten syndromiske eller ikke-syndromiske. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Stratifisering av aortarisiko basert på Pulse Wave Velocity;
  • Sammenlign målinger med morfologiske og hemodynamiske trekk ved den ascenderende thoraxaorta.

Deltakerne vil bli bedt om å gjennomgå ikke-invasiv evaluering av blodtrykk og arteriell pulsbølgehastighet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyere studier har fremhevet rollen som aorta og de store arteriene spiller i reguleringen av blodtrykket (BP) og perifer blodstrøm. Tilsvarende er den strukturelle og funksjonelle endringen av aortaveggen som har en genetisk årsak, sterkt assosiert med utbruddet av aneurismer, spesielt av den ascenderende aorta, for hvilke det er viktig å overvåke aortastivheten, som kan påvises gjennom en ikke-invasiv og ikke-radioaktiv metode som Pulse Wave Velocity (PWV). Til tross for litteraturstudier som korrelerer PWV i MFS, har få evalueringer av aortastivhet hos pasienter med syndromisk TAA blitt gjort og dets potensielle korrelasjoner med andre aneurismemarkører.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
    • Lombardy
      • San Donato Milanese, Lombardy, Italia, 20097

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ascenderende aortaaneurismer under oppfølging ved Cardiovascular Gentic Centre, IRCCS Policlinico San Donato.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med AAT, enten syndromiske eller ikke-syndromiske;
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidlig overgangsalder og/eller osteoporose, revmatisk hjertesykdom og aktive ondartede svulster;
  • Pasienter med akutte og kroniske inflammatoriske tilstander som: kronisk leversykdom, kronisk nyreinsuffisiens og sykdommer som påvirker skjoldbruskkjertelen;
  • Seropositivitet for HIV, HCV, HBsAg og SARS-CoV-2;
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Syndromisk TAA
Personer med klinisk eller genetisk diagnose av syndromiske thoraxaortaaneurismer
Enhet: Pulsotonometri
Evaluering av arteriell stivhet
Ikke-syndromisk TAA
Forsøkspersoner uten klinisk eller genetisk diagnose av syndromiske thoraxaortaaneurismer
Enhet: Pulsotonometri
Evaluering av arteriell stivhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: 18 måneder
Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av Statistical Package for Social Science (SPSS for Windows; v20.0; SPSS, Chicago, Illinois, USA). Kontinuerlige variabler vil uttrykkes som gjennomsnitt ± standardavvik, mens kvalitative variabler vil uttrykkes i prosent. Kvalitative data vil bli sammenlignet med Fishers test eller Pearsons χ2-test, når det er hensiktsmessig. Kontinuerlige variabler ved t-test eller variansanalyse normalisert for kovariater. Kontinuerlige variabler vil bli korrelert ved enkel eller multippel lineær regresjon
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Samarbeidspartnere

Istituto Auxologico Italiano

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alessandro Pini, Cardiovascular-Gentic Centre, IRCCS Policlinico San Donato

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pulse Wave

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere