Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aortastijfheid bij patiënten met genetische aortopathieën (PULSEWAVE)

8 september 2025 bijgewerkt door: Alessandro Pini, IRCCS Policlinico S. Donato

Aortastijfheid bij patiënten met genetische aortopathieën: interventieanalyse

Het doel van deze observationele studie is het bestuderen van arteriële stijfheid bij patiënten met stijgende aorta-aneurysma's, syndromaal of niet-syndromaal. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Stratificatie van aortarisico op basis van Pulse Wave Velocity;
  • Vergelijk metingen met morfologische en hemodynamische kenmerken van de opgaande thoracale aorta.

Deelnemers zullen worden gevraagd om niet-invasieve evaluatie van bloeddruk en arteriële polsgolfsnelheid te ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recente studies hebben de rol benadrukt die de aorta en de grote slagaders spelen bij de regulering van de bloeddruk (BP) en de perifere bloedstroom. Evenzo is de structurele en functionele verandering van de aortawand met een genetische oorzaak sterk geassocieerd met het ontstaan ​​van aneurysma's, vooral van de stijgende aorta, waarvoor het essentieel is om de aorta-stijfheid te controleren, die detecteerbaar is door middel van een niet-invasieve en niet-radioactieve methode zoals Pulse Wave Velocity (PWV). Ondanks literatuurstudies die PWV in MFS correleren, zijn er weinig evaluaties van aorta-stijfheid bij patiënten met syndromale TAA gedaan en de mogelijke correlaties met andere aneurysma-markers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met stijgende aorta-aneurysma's die momenteel worden gevolgd bij Cardiovasculair gentisch centrum, IRCCS Policlinico San Donato.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met AAT, syndromaal of niet-syndromaal;
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met vroege menopauze en/of osteoporose, reumatische hartziekte en actieve kwaadaardige tumoren;
  • Patiënten met acute en chronische ontstekingsaandoeningen zoals: chronische leverziekte, chronische nierinsufficiëntie en ziekten die het schildkliersysteem aantasten;
  • Seropositiviteit voor HIV, HCV, HBsAg en SARS-CoV-2;
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Syndromale TAA
Onderwerpen met klinische of genetische diagnose van syndromale thoracale aorta-aneurysma's
Apparaat: Pulsotonometrie
Evaluatie van arteriële stijfheid
Niet-syndromale TAA
Onderwerpen zonder klinische of genetische diagnose van syndromale thoracale aorta-aneurysma's
Apparaat: Pulsotonometrie
Evaluatie van arteriële stijfheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: 18 maanden
Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van het Statistical Package for Social Science (SPSS voor Windows; v20.0; SPSS, Chicago, Illinois, VS). Continue variabelen worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie, terwijl kwalitatieve variabelen worden uitgedrukt als een percentage. Kwalitatieve gegevens zullen worden vergeleken met behulp van Fisher's test of Pearson's χ2-test, indien van toepassing. Continue variabelen door t-test of variantieanalyse, genormaliseerd voor covariaten. Continue variabelen zullen worden gecorreleerd door eenvoudige of meervoudige lineaire regressie
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Medewerkers

Istituto Auxologico Italiano

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alessandro Pini, Cardiovascular-Gentic Centre, IRCCS Policlinico San Donato

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pulse Wave

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren