Rigidez Aórtica em Pacientes com Aortopatias Genéticas (PULSEWAVE)
24 de outubro de 2023 atualizado por: Alessandro Pini, IRCCS Policlinico S. Donato
Rigidez Aórtica em Pacientes com Aortopatias Genéticas: Análise de Intervenção
O objetivo deste estudo observacional é estudar a rigidez arterial em pacientes com aneurismas da aorta ascendente, sindrômicos ou não sindrômicos. As principais questões que pretende responder são:
- Estratificação do risco aórtico com base na Velocidade da Onda de Pulso;
- Compare as medidas com características morfológicas e hemodinâmicas da aorta torácica ascendente.
Os participantes serão submetidos a uma avaliação não invasiva da pressão arterial e da velocidade da onda de pulso arterial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos recentes destacam o papel da aorta e das grandes artérias na regulação da pressão arterial (PA) e do fluxo sanguíneo periférico.
Da mesma forma, a alteração estrutural e funcional da parede aórtica de causa genética está fortemente associada ao aparecimento de aneurismas, especialmente da aorta ascendente, para o que é fundamental a monitorização da rigidez aórtica, detectável através de um método não invasivo e método não radioativo, como a velocidade de onda de pulso (PWV).
Apesar dos estudos na literatura correlacionando a VOP na SMF, poucas avaliações da rigidez aórtica em pacientes com AAT sindrômica foram feitas e suas possíveis correlações com outros marcadores de aneurisma.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alessandro Pini, MD
- Número de telefone: +390252774705
- E-mail: alessandro.pini@grupposandonato.it
Locais de estudo
-
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Lombardia
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San Donato Milanese, Lombardia, Itália, 20097
- Recrutamento
- IRCCS Policlinico San Donato
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Contato:
- Alessandro Pini, MD
- Número de telefone: +390252774705
- E-mail: alessandro.pini@grupposandonato.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com aneurismas de aorta ascendente atualmente em acompanhamento.
no Cardiovascular Gentic Center, IRCCS Policlinico San Donato.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com AAT, sindrômica ou não sindrômica;
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Pacientes com menopausa precoce e/ou osteoporose, cardiopatia reumática e tumores malignos ativos;
- Pacientes com condições inflamatórias agudas e crônicas, como: doença hepática crônica, insuficiência renal crônica e doenças que afetam o sistema tireoidiano;
- Soropositividade para HIV, HCV, HBsAg e SARS-CoV-2;
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
AAT sindrômico
Sujeitos com diagnóstico clínico ou genético de aneurismas sindrômicos da aorta torácica
|
Avaliação da rigidez arterial
|
|
AAT não sindrômico
Sujeitos sem diagnóstico clínico ou genético de aneurismas sindrômicos da aorta torácica
|
Avaliação da rigidez arterial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade da onda de pulso
Prazo: 18 meses
|
A análise estatística será realizada utilizando o Statistical Package for Social Science (SPSS for Windows; v20.0;
SPSS, Chicago, Illinois, EUA).
As variáveis contínuas serão expressas como média ± Desvio Padrão, enquanto as variáveis qualitativas serão expressas como porcentagem.
Os dados qualitativos serão comparados pelo teste de Fisher ou teste χ2 de Pearson, quando apropriado.
Variáveis contínuas por teste t ou análise de variância normalizada para covariáveis.
Variáveis contínuas serão correlacionadas por regressão linear simples ou múltipla
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Pini, Cardiovascular-Gentic Centre, IRCCS Policlinico San Donato
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pulse Wave
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .