Bestem virkningerne af prone positionering og NO i COVID-19 ARDS af EIT
4. februar 2023 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
Bestem virkningerne af liggende positionering og nitrogenoxid hos voksne COVID-19-patienter med ARDS ved hjælp af elektrisk impedanstomografi
Vi har til formål at undersøge virkningerne af liggende positionering og nitrogenoxid-inhalation hos voksne patienter, som er diagnosticeret med COVID-19-associeret akut respiratorisk distress-syndrom ved elektrisk impedanstomografi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne har til formål at undersøge virkningerne af liggende positionering og nitrogenoxid-inhalation hos voksne patienter, som er diagnosticeret med COVID-19-associeret akut respiratorisk distress-syndrom ved elektrisk impedanstomografi (EIT).
EIT-vurderingen udføres hos patienter ventileret i rygleje, rygleje med NO-inhalation i 1 time, liggende stilling i 1 time, liggende stilling i 2 timer med NO-indånding i 1 time, liggende stilling i 3 timer, liggende stilling i 16 timer , tilbageliggende stilling i 3 timer. Arteriel blodgas (ABG) analyseresultater, ventilatorparametre og hæmodynamiske parametre registreres også på hvert tidspunkt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ming Zhong, PhD
- Telefonnummer: 021-65642662
- E-mail: zhong.ming@zs-hospital.sh.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Kontakt:
- Ming Zhong, phD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne patienter, der har COVID-19-associeret akut respiratory distress syndrome
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter, der har COVID-19-associeret akut respiratory distress syndrome
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen; ude af stand til at bruge EIT, såsom åben brystoperation med placering af brystrør; have kontraindikation for liggende positionering, inklusive gravid, post-abdomen kirurgi inden for en uge; hyperkapnisk respirationssvigt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ventilation i liggende stilling
Patienterne ventileres i liggende stilling.
|
|
|
Ventilation i liggende stilling og INGEN indånding
Patienterne ventileres i liggende stilling med NO-inhalation i 1 time.
|
INGEN indånding ved 20 ppm
|
|
Ventilation i liggende stilling i 1 time
Patienterne ventileres i liggende stilling i 1 time.
|
ventilation ved liggende position
Andre navne:
|
|
Ventilation i liggende stilling i 2 timer plus INGEN indånding i 1 time
Patienterne ventileres i liggende stilling i 1 time efterfulgt af ventilering i liggende stilling med NO-indånding i 1 time.
|
INGEN indånding ved 20 ppm
ventilation ved liggende position
Andre navne:
|
|
Ventilation i liggende stilling i 3 timer
Patienterne ventileres i liggende stilling i 1 time efterfulgt af ventilering i liggende stilling med NO-indånding i 1 time.
Derefter ventileres de alene i liggende stilling i 1 time.
|
ventilation ved liggende position
Andre navne:
|
|
Ventilation i liggende stilling i 16 timer
Patienterne ventileres i liggende stilling i 1 time efterfulgt af ventilering i liggende stilling med NO-indånding i 1 time.
Derefter ventileres de alene i liggende stilling i 14 timer.
|
ventilation ved liggende position
Andre navne:
|
|
Ventilation i liggende stilling i 3 timer
Patienterne ventileres i liggende stilling i 3 timer efterfulgt af ventilation i liggende stilling i 16 timer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iltningsstatus
Tidsramme: 1 dag
|
For at evaluere iltningsparametrene
|
1 dag
|
|
regional fordeling af pulmonal perfusion
Tidsramme: 1 dag
|
For at evaluere effekten af tilbøjelig stilling og NO-inhalation på pulmonal blodgennemstrømningsfordeling.
|
1 dag
|
|
regional fordeling af lungeventilation
Tidsramme: 1 dag
|
For at evaluere effekten af prone positon og NO-inhalation på pulmonal vetilationsfordeling.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ming Zhong, PhD, Fudan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. december 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. juni 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
8. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2023
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Lungeskade
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- COVID-19
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
- Akut lungeskade
Andre undersøgelses-id-numre
- eit20221221
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .