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通过 EIT 确定俯卧位和 NO 在 COVID-19 ARDS 中的影响

2023年2月4日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital

通过电阻抗断层扫描确定俯卧位和一氧化氮对成人 COVID-19 ARDS 患者的影响

我们旨在研究俯卧位和一氧化氮吸入对通过电阻抗断层扫描诊断为 COVID-19 相关急性呼吸窘迫综合征的成年患者的影响。

研究概览

详细说明

研究人员旨在研究俯卧位和一氧化氮吸入对通过电阻抗断层扫描 (EIT) 诊断为 COVID-19 相关急性呼吸窘迫综合征的成年患者的影响。

EIT评估患者仰卧位通气,仰卧位吸NO 1小时,俯卧位1小时,俯卧位2小时吸NO 1小时,俯卧位3小时,俯卧位16小时,再平卧3小时。 还记录了每个时间点的动脉血气 (ABG) 分析结果、呼吸机参数和血液动力学参数。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • 招聘中
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • 接触:
          • Ming Zhong, phD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有 COVID-19 相关急性呼吸窘迫综合征的成年患者

描述

纳入标准:

  • 患有 COVID-19 相关急性呼吸窘迫综合征的成年患者

排除标准:

  • 拒绝参加研究的患者;无法使用 EIT,例如放置胸管的开胸手术;有俯卧位禁忌症,包括怀孕、术后一周内的腹部手术;高碳酸血症性呼吸衰竭。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
仰卧位通气
患者仰卧位通气。
仰卧位通气和吸入 NO
患者仰卧位通气,吸入 NO 1 小时。
NO 吸入浓度为 20 ppm
俯卧位通气1小时
患者俯卧位通气 1 小时。
俯卧位通气
其他名称:
  • PPV
俯卧位通气2小时加NO吸入1小时
患者俯卧位通气 1 小时,然后俯卧位通气,吸入 NO 1 小时。
NO 吸入浓度为 20 ppm
俯卧位通气
其他名称:
  • PPV
俯卧位通气3小时
患者俯卧位通气 1 小时,然后俯卧位通气,吸入 NO 1 小时。 然后他们在俯卧位单独通风1小时。
俯卧位通气
其他名称:
  • PPV
俯卧位通气16小时
患者俯卧位通气 1 小时,然后俯卧位通气,吸入 NO 1 小时。 然后他们在俯卧位单独通风 14 小时。
俯卧位通气
其他名称:
  • PPV
仰卧位通气3小时
患者仰卧位通气 3 小时,然后俯卧位通气 16 小时。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
氧合状态
大体时间:1天
评估氧合参数
1天
肺灌注区域分布
大体时间:1天
评估俯卧位和吸入 NO 对肺血流分布的影响。
1天
肺通气的区域分布
大体时间:1天
评估俯卧位和吸入 NO 对肺通气分布的影响。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ming Zhong, PhD、Fudan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月21日

初级完成 (预期的)

2023年6月30日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月4日

首次发布 (实际的)

2023年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月4日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

新冠肺炎的临床试验

禁止吸入的临床试验

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