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EIT による COVID-19 ARDS における腹臥位と NO の影響の特定

2023年2月4日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital

電気インピーダンス トモグラフィーによる ARDS の成人 COVID-19 患者における腹臥位と一酸化窒素の影響の特定

電気インピーダンストモグラフィーにより、COVID-19 関連の急性呼吸窮迫症候群と診断された成人患者における腹臥位と一酸化窒素吸入の影響を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、電気インピーダンストモグラフィー (EIT) によって COVID-19 関連の急性呼吸窮迫症候群と診断された成人患者における腹臥位と一酸化窒素吸入の影響を調査することを目指しています。

EIT 評価は、仰臥位、仰臥位で 1 時間 NO 吸入、腹臥位で 1 時間、腹臥位で 2 時間、NO 吸入で 1 時間、腹臥位で 3 時間、腹臥位で 16 時間換気された患者で実施されます。 、仰臥位で3時間。 動脈血ガス (ABG) 分析結果、人工呼吸器パラメーター、血行動態パラメーターも各時点で記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • 募集
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • コンタクト:
          • Ming Zhong, phD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19 関連の急性呼吸窮迫症候群の成人患者

説明

包含基準:

  • COVID-19 関連の急性呼吸窮迫症候群の成人患者

除外基準:

  • 研究への参加を拒否する患者;胸腔チューブ留置による開胸手術などのEITを使用できない; 1週間以内の妊娠中、腹部手術後の腹臥位を禁忌とする;高炭酸ガス性呼吸不全。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
仰臥位での換気
患者は仰臥位で換気されます。
仰臥位での換気とNO吸入
患者は仰臥位で、NO 吸入で 1 時間換気されます。
20 ppm での NO 吸入
腹臥位で1時間換気
患者は腹臥位で 1 時間換気されます。
腹臥位での換気
他の名前:
  • PPV
腹臥位で 2 時間の換気と 1 時間の NO 吸入
患者は腹臥位で 1 時間換気され、続いて腹臥位で換気が行われ、吸入は 1 時間行われません。
20 ppm での NO 吸入
腹臥位での換気
他の名前:
  • PPV
腹臥位で3時間換気
患者は腹臥位で 1 時間換気され、続いて腹臥位で換気が行われ、吸入は 1 時間行われません。 その後、彼らは腹臥位で 1 時間換気されます。
腹臥位での換気
他の名前:
  • PPV
腹臥位で16時間換気
患者は腹臥位で 1 時間換気され、続いて腹臥位で換気が行われ、吸入は 1 時間行われません。 その後、彼らは腹臥位で 14 時間換気されます。
腹臥位での換気
他の名前:
  • PPV
仰臥位で 3 時間の換気
患者は仰臥位で 3 時間換気され、続いて腹臥位で 16 時間換気されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素化状態
時間枠:1日
酸素化パラメータを評価するには
1日
肺灌流の局所分布
時間枠:1日
腹臥位とNO吸入が肺血流分布に及ぼす影響を評価する。
1日
肺換気量の地域分布
時間枠:1日
腹臥位とNO吸入が肺葉分布に及ぼす影響を評価する。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ming Zhong, PhD、Fudan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月21日

一次修了 (予期された)

2023年6月30日

研究の完了 (予期された)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月4日

最初の投稿 (実際)

2023年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月4日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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