- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05715762
Selvitä EIT:n makuuasennon ja NO:n vaikutukset COVID-19 ARDS:ssa
Selvitä makuuasennon ja typpioksidin vaikutukset aikuisilla COVID-19-potilailla, joilla on ARDS sähköimpedanssitomografialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tavoitteena on selvittää makuuasennon ja typpioksidin hengittämisen vaikutuksia aikuispotilailla, joilla on sähköimpedanssitomografialla (EIT) diagnosoitu COVID-19:ään liittyvä akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä.
EIT-arviointi suoritetaan potilaille, jotka on ventiloitu makuuasennossa, makuuasennossa ilman hengitystä 1 tunnin ajan, makuuasennossa 1 tunnin ajan, makuuasennossa 2 tunnin ajan ilman inhalaatiota 1 tunnin ajan, makuuasennossa 3 tuntia, makuuasennossa 16 tuntia. , uudelleen makuuasennossa 3 tunnin ajan. Valtimoverikaasun (ABG) analyysitulokset, ventilaattoriparametrit ja hemodynaamiset parametrit tallennetaan myös joka ajankohtana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ming Zhong, PhD
- Puhelinnumero: 021-65642662
- Sähköposti: zhong.ming@zs-hospital.sh.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Ottaa yhteyttä:
- Ming Zhong, phD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, joilla on COVID-19:ään liittyvä akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen; ei pysty käyttämään EIT:tä, kuten avorintaleikkausta rintaputken sijoittelulla; sinulla on vasta-aihe vatsaleikkaukseen, mukaan lukien raskaana oleva vatsaleikkaus viikon sisällä; hyperkapninen hengitysvajaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tuuletus makuuasennossa
Potilaita tuuletetaan makuuasennossa.
|
|
|
Tuuletus makuuasennossa ja EI hengittämistä
Potilaita tuuletetaan makuuasennossa ilman inhalaatiota 1 tunnin ajan.
|
EI hengittämistä 20 ppm:ssä
|
|
Tuuletus makuuasennossa 1 tunnin ajan
Potilaita tuuletetaan makuuasennossa 1 tunnin ajan.
|
tuuletus makuuasennossa
Muut nimet:
|
|
Tuuletus makuuasennossa 2 tuntia plus EI hengittämistä 1 tunnin ajan
Potilaita ventiloidaan makuuasennossa 1 tunnin ajan, minkä jälkeen ventiloidaan makuuasennossa ilman inhalaatiota 1 tunnin ajan.
|
EI hengittämistä 20 ppm:ssä
tuuletus makuuasennossa
Muut nimet:
|
|
Tuuletus makuuasennossa 3 tuntia
Potilaita ventiloidaan makuuasennossa 1 tunnin ajan, minkä jälkeen ventiloidaan makuuasennossa ilman inhalaatiota 1 tunnin ajan.
Sitten niitä tuuletetaan yksinään makuuasennossa 1 tunnin ajan.
|
tuuletus makuuasennossa
Muut nimet:
|
|
Tuuletus makuuasennossa 16 tuntia
Potilaita ventiloidaan makuuasennossa 1 tunnin ajan, minkä jälkeen ventiloidaan makuuasennossa ilman inhalaatiota 1 tunnin ajan.
Sitten niitä tuuletetaan yksin vatsallaan 14 tunnin ajan.
|
tuuletus makuuasennossa
Muut nimet:
|
|
Tuuletus makuuasennossa 3 tuntia
Potilaita ventiloidaan makuuasennossa 3 tuntia ja sen jälkeen 16 tunnin ajan makuuasennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
happipitoisuuden tila
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Happiparametrien arvioiminen
|
1 päivä
|
|
keuhkoperfuusion alueellinen jakautuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioida makuuasennon ja NO-hengityksen vaikutusta keuhkojen verenvirtauksen jakautumiseen.
|
1 päivä
|
|
keuhkojen ventilaation alueellinen jakautuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioida alttiusasennon ja NO-hengityksen vaikutusta keuhkojen vetilaatioon.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ming Zhong, PhD, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- COVID-19
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- eit20221221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .