Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaal de effecten van buikligging en NO in COVID-19 ARDS door EIT

4 februari 2023 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital

Bepaal de effecten van buikligging en stikstofmonoxide bij volwassen COVID-19-patiënten met ARDS door middel van elektrische impedantietomografie

Ons doel is om de effecten van buikligging en stikstofmonoxide-inhalatie te onderzoeken bij volwassen patiënten bij wie de diagnose COVID-19-geassocieerd acuut respiratory distress syndrome is gesteld door middel van elektrische impedantietomografie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers willen de effecten onderzoeken van buikligging en stikstofmonoxide-inhalatie bij volwassen patiënten bij wie door elektrische impedantietomografie (EIT) de diagnose COVID-19-geassocieerd acuut ademnoodsyndroom is gesteld.

De EIT-beoordeling wordt uitgevoerd bij patiënten die worden beademd in rugligging, rugligging zonder inademing gedurende 1 uur, buikligging gedurende 1 uur, buikligging gedurende 2 uur zonder inademing gedurende 1 uur, buikligging gedurende 3 uur, buikligging gedurende 16 uur , opnieuw op de rug liggen gedurende 3 uur. Analyseresultaten van arterieel bloedgas (ABG), ventilatorparameters en hemodynamische parameters worden ook op elk tijdstip geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contact:
          • Ming Zhong, phD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

volwassen patiënten met COVID-19-geassocieerd acute respiratory distress syndrome

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten met COVID-19-geassocieerd acute respiratory distress syndrome

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek; niet in staat om EIT te gebruiken, zoals open-thoraxchirurgie met plaatsing van een thoraxdrain; een contra-indicatie hebben voor buikligging, inclusief zwangere, post-abdomenoperatie binnen een week; hypercapnische respiratoire insufficiëntie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ventilatie in rugligging
Patiënten worden beademd in rugligging.
Ventilatie in rugligging en GEEN inademing
Patiënten worden gedurende 1 uur in rugligging beademd zonder inademing.
Geneesmiddel: GEEN inademing
GEEN inademing bij 20 ppm
Ventilatie in buikligging gedurende 1 uur
Patiënten worden gedurende 1 uur in buikligging beademd.
Gedragsmatig: buikligging
ventilatie bij buikligging
Andere namen:
  • PPV
Beademing in buikligging gedurende 2 uur plus GEEN inademing gedurende 1 uur
Patiënten worden gedurende 1 uur in buikligging beademd, gevolgd door beademing in buikligging zonder inademing gedurende 1 uur.
Geneesmiddel: GEEN inademing
GEEN inademing bij 20 ppm
Gedragsmatig: buikligging
ventilatie bij buikligging
Andere namen:
  • PPV
Ventilatie in buikligging gedurende 3 uur
Patiënten worden gedurende 1 uur in buikligging beademd, gevolgd door beademing in buikligging zonder inademing gedurende 1 uur. Daarna worden ze gedurende 1 uur alleen in buikligging geventileerd.
Gedragsmatig: buikligging
ventilatie bij buikligging
Andere namen:
  • PPV
Ventilatie in buikligging gedurende 16 uur
Patiënten worden gedurende 1 uur in buikligging beademd, gevolgd door beademing in buikligging zonder inademing gedurende 1 uur. Daarna worden ze 14 uur alleen in buikligging geventileerd.
Gedragsmatig: buikligging
ventilatie bij buikligging
Andere namen:
  • PPV
Beademing in rugligging gedurende 3 uur
Patiënten worden gedurende 3 uur in rugligging beademd, gevolgd door beademing in buikligging gedurende 16 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oxygenatie status
Tijdsspanne: 1 dag
Om de oxygenatieparameters te evalueren
1 dag
regionale distributie van longperfusie
Tijdsspanne: 1 dag
Evalueren van het effect van buikligging en NO-inademing op de verdeling van de pulmonale bloedstroom.
1 dag
regionale distributie van longventilatie
Tijdsspanne: 1 dag
Om het effect van buikligging en NO-inademing op de distributie van longvetilatie te evalueren.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ming Zhong, PhD, Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 december 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • eit20221221

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op GEEN inademing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren