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Bestimmen Sie die Auswirkungen von Bauchlage und NO bei COVID-19 ARDS durch EIT

4. Februar 2023 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital

Bestimmen Sie die Auswirkungen von Bauchlage und Stickoxid bei erwachsenen COVID-19-Patienten mit ARDS durch elektrische Impedanztomographie

Unser Ziel ist es, die Auswirkungen der Bauchlage und der Inhalation von Stickstoffmonoxid bei erwachsenen Patienten zu untersuchen, bei denen ein COVID-19-assoziiertes akutes Atemnotsyndrom mittels Elektroimpedanztomographie diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Forscher ist es, die Auswirkungen der Bauchlage und der Stickstoffmonoxid-Inhalation bei erwachsenen Patienten zu untersuchen, bei denen durch elektrische Impedanztomographie (EIT) ein COVID-19-assoziiertes akutes Atemnotsyndrom diagnostiziert wurde.

Die EIT-Bewertung wird bei Patienten durchgeführt, die in Rückenlage beatmet werden, Rückenlage mit NO-Inhalation für 1 Stunde, Bauchlage für 1 Stunde, Bauchlage für 2 Stunden mit NO-Inhalation für 1 Stunde, Bauchlage für 3 Stunden, Bauchlage für 16 Stunden , erneute Rückenlage für 3 Stunden. Ergebnisse der arteriellen Blutgasanalyse (ABG), Beatmungsparameter und hämodynamische Parameter werden ebenfalls zu jedem Zeitpunkt aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
          • Ming Zhong, phD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

erwachsene Patienten mit COVID-19-assoziiertem akutem Atemnotsyndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten mit COVID-19-assoziiertem akutem Atemnotsyndrom

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen; Unfähigkeit, EIT zu verwenden, wie z. B. eine Operation am offenen Brustkorb mit Platzierung eines Thoraxdrains; haben eine Kontraindikation für die Bauchlage, einschließlich Schwangerschaft, Post-Abdomen-Operation innerhalb einer Woche; Hyperkapnische Ateminsuffizienz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beatmung in Rückenlage
Die Patienten werden in Rückenlage beatmet.
Beatmung in Rückenlage und NO-Inhalation
Die Patienten werden in Rückenlage mit NO-Inhalation für 1 Stunde beatmet.
Arzneimittel: KEIN Einatmen
NO-Inhalation bei 20 ppm
Beatmung in Bauchlage für 1 Stunde
Die Patienten werden 1 Stunde lang in Bauchlage beatmet.
Verhalten: Bauchlage
Beatmung in Bauchlage
Andere Namen:
  • PPV
Beatmung in Bauchlage für 2 Stunden plus NO-Inhalation für 1 Stunde
Die Patienten werden in Bauchlage für 1 Stunde beatmet, gefolgt von einer Beatmung in Bauchlage mit NO-Inhalation für 1 Stunde.
Arzneimittel: KEIN Einatmen
NO-Inhalation bei 20 ppm
Verhalten: Bauchlage
Beatmung in Bauchlage
Andere Namen:
  • PPV
Beatmung in Bauchlage für 3 Stunden
Die Patienten werden in Bauchlage für 1 Stunde beatmet, gefolgt von einer Beatmung in Bauchlage mit NO-Inhalation für 1 Stunde. Anschließend werden sie 1 Stunde lang allein in Bauchlage beatmet.
Verhalten: Bauchlage
Beatmung in Bauchlage
Andere Namen:
  • PPV
Beatmung in Bauchlage für 16 Stunden
Die Patienten werden in Bauchlage für 1 Stunde beatmet, gefolgt von einer Beatmung in Bauchlage mit NO-Inhalation für 1 Stunde. Anschließend werden sie 14 Stunden allein in Bauchlage beatmet.
Verhalten: Bauchlage
Beatmung in Bauchlage
Andere Namen:
  • PPV
Beatmung in Rückenlage für 3 Stunden
Die Patienten werden in Rückenlage für 3 Stunden beatmet, gefolgt von einer Beatmung in Bauchlage für 16 Stunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxygenierungsstatus
Zeitfenster: 1 Tag
Zur Bewertung der Oxygenierungsparameter
1 Tag
regionale Verteilung der Lungendurchblutung
Zeitfenster: 1 Tag
Es sollte die Auswirkung der Bauchlage und der NO-Inhalation auf die Verteilung des pulmonalen Blutflusses bewertet werden.
1 Tag
regionale Verteilung der Lungenventilation
Zeitfenster: 1 Tag
Es sollte die Auswirkung der Bauchlage und der NO-Inhalation auf die Verteilung der Lungenatmung bewertet werden.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Ming Zhong, PhD, Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Dezember 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • eit20221221

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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