- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05715762
Bestimmen Sie die Auswirkungen von Bauchlage und NO bei COVID-19 ARDS durch EIT
Bestimmen Sie die Auswirkungen von Bauchlage und Stickoxid bei erwachsenen COVID-19-Patienten mit ARDS durch elektrische Impedanztomographie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Forscher ist es, die Auswirkungen der Bauchlage und der Stickstoffmonoxid-Inhalation bei erwachsenen Patienten zu untersuchen, bei denen durch elektrische Impedanztomographie (EIT) ein COVID-19-assoziiertes akutes Atemnotsyndrom diagnostiziert wurde.
Die EIT-Bewertung wird bei Patienten durchgeführt, die in Rückenlage beatmet werden, Rückenlage mit NO-Inhalation für 1 Stunde, Bauchlage für 1 Stunde, Bauchlage für 2 Stunden mit NO-Inhalation für 1 Stunde, Bauchlage für 3 Stunden, Bauchlage für 16 Stunden , erneute Rückenlage für 3 Stunden. Ergebnisse der arteriellen Blutgasanalyse (ABG), Beatmungsparameter und hämodynamische Parameter werden ebenfalls zu jedem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ming Zhong, PhD
- Telefonnummer: 021-65642662
- E-Mail: zhong.ming@zs-hospital.sh.cn
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Rekrutierung
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Ming Zhong, phD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten mit COVID-19-assoziiertem akutem Atemnotsyndrom
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen; Unfähigkeit, EIT zu verwenden, wie z. B. eine Operation am offenen Brustkorb mit Platzierung eines Thoraxdrains; haben eine Kontraindikation für die Bauchlage, einschließlich Schwangerschaft, Post-Abdomen-Operation innerhalb einer Woche; Hyperkapnische Ateminsuffizienz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Beatmung in Rückenlage
Die Patienten werden in Rückenlage beatmet.
|
|
Beatmung in Rückenlage und NO-Inhalation
Die Patienten werden in Rückenlage mit NO-Inhalation für 1 Stunde beatmet.
|
NO-Inhalation bei 20 ppm
|
Beatmung in Bauchlage für 1 Stunde
Die Patienten werden 1 Stunde lang in Bauchlage beatmet.
|
Beatmung in Bauchlage
Andere Namen:
|
Beatmung in Bauchlage für 2 Stunden plus NO-Inhalation für 1 Stunde
Die Patienten werden in Bauchlage für 1 Stunde beatmet, gefolgt von einer Beatmung in Bauchlage mit NO-Inhalation für 1 Stunde.
|
NO-Inhalation bei 20 ppm
Beatmung in Bauchlage
Andere Namen:
|
Beatmung in Bauchlage für 3 Stunden
Die Patienten werden in Bauchlage für 1 Stunde beatmet, gefolgt von einer Beatmung in Bauchlage mit NO-Inhalation für 1 Stunde.
Anschließend werden sie 1 Stunde lang allein in Bauchlage beatmet.
|
Beatmung in Bauchlage
Andere Namen:
|
Beatmung in Bauchlage für 16 Stunden
Die Patienten werden in Bauchlage für 1 Stunde beatmet, gefolgt von einer Beatmung in Bauchlage mit NO-Inhalation für 1 Stunde.
Anschließend werden sie 14 Stunden allein in Bauchlage beatmet.
|
Beatmung in Bauchlage
Andere Namen:
|
Beatmung in Rückenlage für 3 Stunden
Die Patienten werden in Rückenlage für 3 Stunden beatmet, gefolgt von einer Beatmung in Bauchlage für 16 Stunden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Oxygenierungsstatus
Zeitfenster: 1 Tag
|
Zur Bewertung der Oxygenierungsparameter
|
1 Tag
|
regionale Verteilung der Lungendurchblutung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Es sollte die Auswirkung der Bauchlage und der NO-Inhalation auf die Verteilung des pulmonalen Blutflusses bewertet werden.
|
1 Tag
|
regionale Verteilung der Lungenventilation
Zeitfenster: 1 Tag
|
Es sollte die Auswirkung der Bauchlage und der NO-Inhalation auf die Verteilung der Lungenatmung bewertet werden.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ming Zhong, PhD, Fudan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Akute Lungenverletzung
Andere Studien-ID-Nummern
- eit20221221
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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