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Determinar los efectos del posicionamiento prono y el NO en el SDRA por COVID-19 por EIT

4 de febrero de 2023 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Determinar los efectos del posicionamiento prono y el óxido nítrico en pacientes adultos con COVID-19 con SDRA mediante tomografía de impedancia eléctrica

Nuestro objetivo es investigar los efectos de la posición propensa y la inhalación de óxido nítrico en pacientes adultos diagnosticados con síndrome de dificultad respiratoria aguda asociado a COVID-19 mediante tomografía de impedancia eléctrica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de los investigadores es investigar los efectos de la posición propensa y la inhalación de óxido nítrico en pacientes adultos diagnosticados con síndrome de dificultad respiratoria aguda asociado a COVID-19 mediante tomografía de impedancia eléctrica (EIT).

La evaluación de EIT se realiza en pacientes ventilados en posición supina, posición supina con inhalación de NO durante 1 hora, posición prona durante 1 hora, posición prona durante 2 horas con inhalación de NO durante 1 hora, posición prona durante 3 horas, posición prona durante 16 horas , vuelva a colocarse en posición supina durante 3 horas. Los resultados del análisis de gases en sangre arterial (ABG), los parámetros del ventilador y los parámetros hemodinámicos también se registran en cada momento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contacto:
          • Ming Zhong, phD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes adultos que tienen síndrome de dificultad respiratoria aguda asociado a COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos que tienen síndrome de dificultad respiratoria aguda asociado a COVID-19

Criterio de exclusión:

  • pacientes que se niegan a participar en el estudio; incapaz de usar EIT, como cirugía a tórax abierto con colocación de tubo torácico; tener contraindicaciones para la posición propensa, incluida la cirugía posterior al abdomen durante el embarazo dentro de una semana; Insuficiencia respiratoria hipercápnica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ventilación en posición supina
Los pacientes son ventilados en posición supina.
Ventilación en decúbito supino y NO inhalación
Los pacientes son ventilados en posición supina sin inhalación durante 1 hora.
Droga: SIN inhalación
NO inhalación a 20 ppm
Ventilación en decúbito prono durante 1 hora
Los pacientes son ventilados en posición prona durante 1 hora.
Conductual: posición prona
ventilación en posición prona
Otros nombres:
  • PPV
Ventilación en decúbito prono durante 2 horas más inhalación NO durante 1 hora
Los pacientes reciben ventilación en posición prona durante 1 hora seguida de ventilación en posición prona sin inhalación durante 1 hora.
Droga: SIN inhalación
NO inhalación a 20 ppm
Conductual: posición prona
ventilación en posición prona
Otros nombres:
  • PPV
Ventilación en decúbito prono durante 3 horas
Los pacientes reciben ventilación en posición prona durante 1 hora seguida de ventilación en posición prona sin inhalación durante 1 hora. Luego se ventilan en decúbito prono solos durante 1 hora.
Conductual: posición prona
ventilación en posición prona
Otros nombres:
  • PPV
Ventilación en decúbito prono durante 16 horas
Los pacientes reciben ventilación en posición prona durante 1 hora seguida de ventilación en posición prona sin inhalación durante 1 hora. Luego se ventilan en decúbito prono solos durante 14 horas.
Conductual: posición prona
ventilación en posición prona
Otros nombres:
  • PPV
Ventilación en posición supina durante 3 horas
Los pacientes reciben ventilación en posición supina durante 3 horas seguidas de ventilación en posición prona durante 16 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estado de oxigenación
Periodo de tiempo: 1 día
Para evaluar los parámetros de oxigenación
1 día
distribución regional de la perfusión pulmonar
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluar el efecto de la posición prona y la inhalación de NO sobre la distribución del flujo sanguíneo pulmonar.
1 día
distribución regional de la ventilación pulmonar
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluar el efecto de la posición prona y la inhalación de NO sobre la distribución de la ventilación pulmonar.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Zhongshan Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Ming Zhong, PhD, Fudan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de diciembre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • eit20221221

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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