- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05715762
Určete účinky polohy na břiše a NO u COVID-19 ARDS pomocí EIT
Určete účinky polohy na břiše a oxidu dusnatého u dospělých pacientů s COVID-19 s ARDS pomocí elektrické impedanční tomografie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat účinky polohování na břiše a inhalace oxidu dusnatého u dospělých pacientů, u kterých je pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT) diagnostikován syndrom akutní respirační tísně spojený s COVID-19.
Posouzení EIT se provádí u pacientů ventilovaných v poloze na zádech, v poloze na zádech s nádechem NO po dobu 1 hodiny, v poloze na břiše 1 hodinu, v poloze na břiše 2 hodiny s inhalací NO po dobu 1 hodiny, v poloze na břiše 3 hodiny, v poloze na břiše 16 hodin , znovu vleže na 3 hodiny. V každém časovém bodě jsou také zaznamenávány výsledky analýzy arteriálních krevních plynů (ABG), parametry ventilátoru a hemodynamické parametry.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ming Zhong, PhD
- Telefonní číslo: 021-65642662
- E-mail: zhong.ming@zs-hospital.sh.cn
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Nábor
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Ming Zhong, phD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých pacientů, kteří mají syndrom akutní respirační tísně spojený s COVID-19
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří se odmítnou zúčastnit studie; nelze použít EIT, jako je operace otevřeného hrudníku s umístěním hrudní trubice; mít kontraindikaci polohy na břiše, včetně těhotných, po operaci břicha do týdne; hyperkapnické respirační selhání.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Větrání v poloze na zádech
Pacienti jsou ventilováni v poloze na zádech.
|
|
Ventilace v poloze na zádech a NO inhalace
Pacienti jsou ventilováni v poloze na zádech s inhalací NO po dobu 1 hodiny.
|
NO inhalace při 20 ppm
|
Větrání v poloze na břiše po dobu 1 hodiny
Pacienti jsou ventilováni v poloze na břiše po dobu 1 hodiny.
|
ventilace při poloze na břiše
Ostatní jména:
|
Větrání v poloze na břiše po dobu 2 hodin plus inhalace NO po dobu 1 hodiny
Pacienti jsou ventilováni v poloze na břiše po dobu 1 hodiny a následně ventilace v poloze na břiše s inhalací NO po dobu 1 hodiny.
|
NO inhalace při 20 ppm
ventilace při poloze na břiše
Ostatní jména:
|
Větrání v poloze na břiše po dobu 3 hodin
Pacienti jsou ventilováni v poloze na břiše po dobu 1 hodiny a následně ventilace v poloze na břiše s inhalací NO po dobu 1 hodiny.
Poté jsou ventilovány v poloze na břiše po dobu 1 hodiny.
|
ventilace při poloze na břiše
Ostatní jména:
|
Větrání v poloze na břiše po dobu 16 hodin
Pacienti jsou ventilováni v poloze na břiše po dobu 1 hodiny a následně ventilace v poloze na břiše s inhalací NO po dobu 1 hodiny.
Poté jsou po dobu 14 hodin ventilovány samostatně v poloze na břiše.
|
ventilace při poloze na břiše
Ostatní jména:
|
Větrání v poloze na zádech po dobu 3 hodin
Pacienti jsou ventilováni v poloze na zádech po dobu 3 hodin a následně ventilace v poloze na břiše po dobu 16 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
stav okysličení
Časové okno: 1 den
|
Vyhodnotit parametry oxygenace
|
1 den
|
regionální distribuce plicní perfuze
Časové okno: 1 den
|
Vyhodnotit vliv polohy na břiše a inhalace NO na distribuci průtoku krve v plicích.
|
1 den
|
regionální distribuce plicní ventilace
Časové okno: 1 den
|
Vyhodnotit vliv polohy na břiše a inhalace NO na distribuci plicní vetilace.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ming Zhong, PhD, Fudan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Poranění plic
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- COVID-19
- Syndrom respirační tísně
- Syndrom respirační tísně, novorozenec
- Akutní poranění plic
Další identifikační čísla studie
- eit20221221
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaNáborPneumonie COVID-19 | Respirační infekce COVID-19 | Pandemie covid-19 | Syndrom akutní respirační tísně COVID-19 | Pneumonie související s COVID-19 | Koagulopatie spojená s COVID 19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Tromboembolismus spojený s COVID-19Řecko
Klinické studie na ŽÁDNÁ inhalace
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoSrpkovitá anémieFrancie
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
Natalie KreitzerEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor