Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Určete účinky polohy na břiše a NO u COVID-19 ARDS pomocí EIT

4. února 2023 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Určete účinky polohy na břiše a oxidu dusnatého u dospělých pacientů s COVID-19 s ARDS pomocí elektrické impedanční tomografie

Naším cílem je prozkoumat účinky polohování na břiše a inhalace oxidu dusnatého u dospělých pacientů, u kterých je pomocí elektrické impedanční tomografie diagnostikován syndrom akutní respirační tísně spojený s COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat účinky polohování na břiše a inhalace oxidu dusnatého u dospělých pacientů, u kterých je pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT) diagnostikován syndrom akutní respirační tísně spojený s COVID-19.

Posouzení EIT se provádí u pacientů ventilovaných v poloze na zádech, v poloze na zádech s nádechem NO po dobu 1 hodiny, v poloze na břiše 1 hodinu, v poloze na břiše 2 hodiny s inhalací NO po dobu 1 hodiny, v poloze na břiše 3 hodiny, v poloze na břiše 16 hodin , znovu vleže na 3 hodiny. V každém časovém bodě jsou také zaznamenávány výsledky analýzy arteriálních krevních plynů (ABG), parametry ventilátoru a hemodynamické parametry.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Zhongshan hospital, Fudan university
        • Kontakt:
          • Ming Zhong, phD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělých pacientů, kteří mají syndrom akutní respirační tísně spojený s COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů, kteří mají syndrom akutní respirační tísně spojený s COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří se odmítnou zúčastnit studie; nelze použít EIT, jako je operace otevřeného hrudníku s umístěním hrudní trubice; mít kontraindikaci polohy na břiše, včetně těhotných, po operaci břicha do týdne; hyperkapnické respirační selhání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Větrání v poloze na zádech
Pacienti jsou ventilováni v poloze na zádech.
Ventilace v poloze na zádech a NO inhalace
Pacienti jsou ventilováni v poloze na zádech s inhalací NO po dobu 1 hodiny.
Lék: ŽÁDNÁ inhalace
NO inhalace při 20 ppm
Větrání v poloze na břiše po dobu 1 hodiny
Pacienti jsou ventilováni v poloze na břiše po dobu 1 hodiny.
Behaviorální: poloha na břiše
ventilace při poloze na břiše
Ostatní jména:
  • PPV
Větrání v poloze na břiše po dobu 2 hodin plus inhalace NO po dobu 1 hodiny
Pacienti jsou ventilováni v poloze na břiše po dobu 1 hodiny a následně ventilace v poloze na břiše s inhalací NO po dobu 1 hodiny.
Lék: ŽÁDNÁ inhalace
NO inhalace při 20 ppm
Behaviorální: poloha na břiše
ventilace při poloze na břiše
Ostatní jména:
  • PPV
Větrání v poloze na břiše po dobu 3 hodin
Pacienti jsou ventilováni v poloze na břiše po dobu 1 hodiny a následně ventilace v poloze na břiše s inhalací NO po dobu 1 hodiny. Poté jsou ventilovány v poloze na břiše po dobu 1 hodiny.
Behaviorální: poloha na břiše
ventilace při poloze na břiše
Ostatní jména:
  • PPV
Větrání v poloze na břiše po dobu 16 hodin
Pacienti jsou ventilováni v poloze na břiše po dobu 1 hodiny a následně ventilace v poloze na břiše s inhalací NO po dobu 1 hodiny. Poté jsou po dobu 14 hodin ventilovány samostatně v poloze na břiše.
Behaviorální: poloha na břiše
ventilace při poloze na břiše
Ostatní jména:
  • PPV
Větrání v poloze na zádech po dobu 3 hodin
Pacienti jsou ventilováni v poloze na zádech po dobu 3 hodin a následně ventilace v poloze na břiše po dobu 16 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stav okysličení
Časové okno: 1 den
Vyhodnotit parametry oxygenace
1 den
regionální distribuce plicní perfuze
Časové okno: 1 den
Vyhodnotit vliv polohy na břiše a inhalace NO na distribuci průtoku krve v plicích.
1 den
regionální distribuce plicní ventilace
Časové okno: 1 den
Vyhodnotit vliv polohy na břiše a inhalace NO na distribuci plicní vetilace.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ming Zhong, PhD, Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • eit20221221

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit