- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05715762
Определите влияние положения лежа на животе и NO при ОРДС COVID-19 с помощью EIT
Определить влияние положения лежа на животе и оксида азота у взрослых пациентов с COVID-19 с ОРДС с помощью электроимпедансной томографии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи стремятся изучить влияние положения лежа на животе и вдыхания оксида азота у взрослых пациентов, у которых с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ) диагностирован острый респираторный дистресс-синдром, связанный с COVID-19.
Оценка EIT проводится у пациентов на ИВЛ в положении лежа на спине, положении на спине с ингаляцией NO в течение 1 часа, положении на животе в течение 1 часа, положении на животе в течение 2 часов с ингаляцией NO на протяжении 1 часа, положении на животе в течение 3 часов, положении на животе в течение 16 часов. , повторно лежачее положение на 3 часа. Результаты анализа газов артериальной крови (ABG), параметры вентилятора и гемодинамические параметры также записываются в каждый момент времени.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ming Zhong, PhD
- Номер телефона: 021-65642662
- Электронная почта: zhong.ming@zs-hospital.sh.cn
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Контакт:
- Ming Zhong, phD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты с острым респираторным дистресс-синдромом, связанным с COVID-19
Критерий исключения:
- пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании; неспособность использовать EIT, например, операцию на открытой грудной клетке с установкой плевральной дренажной трубки; имеют противопоказания для положения лежа, в том числе беременных, после операций на брюшной полости в течение недели; гиперкапническая дыхательная недостаточность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Вентиляция в положении лежа
Больных вентилируют в положении лежа.
|
|
Вентиляция в положении лежа и без вдоха
Больных вентилируют в положении лежа с ингаляцией NO в течение 1 часа.
|
НЕ вдыхать при 20 ppm
|
Вентиляция в положении лежа в течение 1 часа
Больных вентилируют в положении лежа в течение 1 часа.
|
вентиляция в положении лежа
Другие имена:
|
Вентиляция в положении лежа в течение 2 часов плюс НЕТ ингаляций в течение 1 часа
Пациентам проводят вентиляцию легких в положении лежа в течение 1 часа с последующей вентиляцией легких в положении лежа с ингаляцией NO в течение 1 часа.
|
НЕ вдыхать при 20 ppm
вентиляция в положении лежа
Другие имена:
|
Вентиляция в положении лежа в течение 3 часов
Пациентам проводят вентиляцию легких в положении лежа в течение 1 часа с последующей вентиляцией легких в положении лежа с ингаляцией NO в течение 1 часа.
Затем вентилируют только в положении лежа в течение 1 часа.
|
вентиляция в положении лежа
Другие имена:
|
Вентиляция в положении лежа в течение 16 часов
Пациентам проводят вентиляцию легких в положении лежа в течение 1 часа с последующей вентиляцией легких в положении лежа с ингаляцией NO в течение 1 часа.
Затем вентилируют только в положении лежа в течение 14 часов.
|
вентиляция в положении лежа
Другие имена:
|
Вентиляция в положении лежа на спине в течение 3 часов
Пациентам проводят вентиляцию легких в положении лежа в течение 3 часов с последующей вентиляцией легких в положении лежа в течение 16 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
статус оксигенации
Временное ограничение: 1 день
|
Для оценки параметров оксигенации
|
1 день
|
региональное распределение легочной перфузии
Временное ограничение: 1 день
|
Оценить влияние положения лежа на животе и ингаляции NO на распределение легочного кровотока.
|
1 день
|
региональное распределение легочной вентиляции
Временное ограничение: 1 день
|
Оценить влияние положения лежа на животе и ингаляции NO на распределение легочной вентиляции.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ming Zhong, PhD, Fudan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Травма легких
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- COVID-19
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
Другие идентификационные номера исследования
- eit20221221
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
Клинические исследования НЕ вдыхать
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityПрекращеноИнсульт | ПарезСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityAstraZenecaЗапись по приглашениюНемелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)Соединенные Штаты
-
Eunah Cho, MDЗавершенныйПослеоперационное восстановлениеКорея, Республика
-
Sebastiaan van de GroesSmith & Nephew, Inc.; Treant, the NetherlandsПрекращеноАртропластика | Колено | ЗаменаНидерланды
-
University of Maryland, BaltimoreЕще не набираютБоль | Виртуальная реальность | Височно-нижнечелюстное расстройство | ПлацебоСоединенные Штаты
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesНеизвестныйОсложнение раны ноги после бесконтактного забора венКитай