Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определите влияние положения лежа на животе и NO при ОРДС COVID-19 с помощью EIT

4 февраля 2023 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital

Определить влияние положения лежа на животе и оксида азота у взрослых пациентов с COVID-19 с ОРДС с помощью электроимпедансной томографии

Мы стремимся исследовать влияние положения лежа на животе и вдыхания оксида азота у взрослых пациентов, у которых с помощью электроимпедансной томографии диагностирован острый респираторный дистресс-синдром, связанный с COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи стремятся изучить влияние положения лежа на животе и вдыхания оксида азота у взрослых пациентов, у которых с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ) диагностирован острый респираторный дистресс-синдром, связанный с COVID-19.

Оценка EIT проводится у пациентов на ИВЛ в положении лежа на спине, положении на спине с ингаляцией NO в течение 1 часа, положении на животе в течение 1 часа, положении на животе в течение 2 часов с ингаляцией NO на протяжении 1 часа, положении на животе в течение 3 часов, положении на животе в течение 16 часов. , повторно лежачее положение на 3 часа. Результаты анализа газов артериальной крови (ABG), параметры вентилятора и гемодинамические параметры также записываются в каждый момент времени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Zhongshan hospital, Fudan university
        • Контакт:
          • Ming Zhong, phD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

взрослые пациенты с острым респираторным дистресс-синдромом, связанным с COVID-19

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты с острым респираторным дистресс-синдромом, связанным с COVID-19

Критерий исключения:

  • пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании; неспособность использовать EIT, например, операцию на открытой грудной клетке с установкой плевральной дренажной трубки; имеют противопоказания для положения лежа, в том числе беременных, после операций на брюшной полости в течение недели; гиперкапническая дыхательная недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вентиляция в положении лежа
Больных вентилируют в положении лежа.
Вентиляция в положении лежа и без вдоха
Больных вентилируют в положении лежа с ингаляцией NO в течение 1 часа.
Лекарство: НЕ вдыхать
НЕ вдыхать при 20 ppm
Вентиляция в положении лежа в течение 1 часа
Больных вентилируют в положении лежа в течение 1 часа.
Поведенческий: положение лежа
вентиляция в положении лежа
Другие имена:
  • PPV
Вентиляция в положении лежа в течение 2 часов плюс НЕТ ингаляций в течение 1 часа
Пациентам проводят вентиляцию легких в положении лежа в течение 1 часа с последующей вентиляцией легких в положении лежа с ингаляцией NO в течение 1 часа.
Лекарство: НЕ вдыхать
НЕ вдыхать при 20 ppm
Поведенческий: положение лежа
вентиляция в положении лежа
Другие имена:
  • PPV
Вентиляция в положении лежа в течение 3 часов
Пациентам проводят вентиляцию легких в положении лежа в течение 1 часа с последующей вентиляцией легких в положении лежа с ингаляцией NO в течение 1 часа. Затем вентилируют только в положении лежа в течение 1 часа.
Поведенческий: положение лежа
вентиляция в положении лежа
Другие имена:
  • PPV
Вентиляция в положении лежа в течение 16 часов
Пациентам проводят вентиляцию легких в положении лежа в течение 1 часа с последующей вентиляцией легких в положении лежа с ингаляцией NO в течение 1 часа. Затем вентилируют только в положении лежа в течение 14 часов.
Поведенческий: положение лежа
вентиляция в положении лежа
Другие имена:
  • PPV
Вентиляция в положении лежа на спине в течение 3 часов
Пациентам проводят вентиляцию легких в положении лежа в течение 3 часов с последующей вентиляцией легких в положении лежа в течение 16 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
статус оксигенации
Временное ограничение: 1 день
Для оценки параметров оксигенации
1 день
региональное распределение легочной перфузии
Временное ограничение: 1 день
Оценить влияние положения лежа на животе и ингаляции NO на распределение легочного кровотока.
1 день
региональное распределение легочной вентиляции
Временное ограничение: 1 день
Оценить влияние положения лежа на животе и ингаляции NO на распределение легочной вентиляции.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Zhongshan Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Ming Zhong, PhD, Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • eit20221221

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться